- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03150888
Több tartományi kohorsz a magas vérnyomásért (MUCH)
2020. január 21. frissítette: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Több tartományra kiterjedő hipertónia kohorsz Kínában
Ennek a tanulmánynak a célja a magas vérnyomásra specializálódott kohorsz felépítése egységes szabványok és előírások alapján.
Ez a tanulmány időben gyűjtött többdimenziós klinikai információkat elektronikus kórlapokon, mobil egészségügyön, adatintegráción, informatikán és modern számítógépes technikákon keresztül, összekapcsolva a különböző forrásokból származó saját jelentésű adatokat és a big data platformokat az előfordulási és mortalitási adatok időben történő beszerzése érdekében, valamint integrálva a magas vérnyomást. kohorsz minták és a kapcsolódó klinikai feljegyzések szisztematikusan, egy 30 ezres magas vérnyomásra specializálódott kohorsz felépítése érdekében finom fenotípusos adatokkal és vér/vizeletmintákkal, amely eddig támogatást nyújt a precíz gyógyszerkutatás és a kapcsolódó iparágak fejlesztéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Beijing Anzhen Hospital
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Beijing Tiantan Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Caixia Guo
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Fang Liu
-
Chongqing, Kína
- Toborzás
- Southwest Hospital, China
-
Kapcsolatba lépni:
- Xinghua Zhang
-
Guangzhou, Kína
- Aktív, nem toborzó
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Shanghai, Kína
- Aktív, nem toborzó
- Ruijin Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
alapellátási klinika és közösségi minta
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A magas vérnyomás klinikai diagnózisa
- 18 év felettiek
- aláírja a tájékozott beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- életveszélyes súlyos betegségben, például súlyos daganatban vagy AIDS-ben
- terhes vagy szoptató nők, vagy fél éven belül terhességet terveznek,
- súlyos mentális zavarokkal
- klinikai vizsgálatokban való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kórházi hipertónia kohorsz
|
Egyszeri vagy kombinált terápia ötféle vérnyomáscsökkentő szerrel, mint például Ca-csatorna-blokkolók, ACE-gátlók, ARB-k, diuretikumok vagy béta-blokkolók.
A genetikához, környezethez és életmódhoz kapcsolódó kardiovaszkuláris kockázati tényezők különböző szintjei.
|
|
Közösségi alapú magas vérnyomás kohorsz
|
Egyszeri vagy kombinált terápia ötféle vérnyomáscsökkentő szerrel, mint például Ca-csatorna-blokkolók, ACE-gátlók, ARB-k, diuretikumok vagy béta-blokkolók.
A genetikához, környezethez és életmódhoz kapcsolódó kardiovaszkuláris kockázati tényezők különböző szintjei.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A főbb kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris események összetett végpontja
Időkeret: A beiratkozás dátumától az első dokumentált esemény dátumáig vagy a szív- és agyi érrendszeri eseményekből eredő halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 3 évig
|
A főbb kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris események összetett végpontja
|
A beiratkozás dátumától az első dokumentált esemény dátumáig vagy a szív- és agyi érrendszeri eseményekből eredő halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 3 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újonnan fellépő szív- és érrendszeri események
Időkeret: A beiratkozás dátumától az első dokumentált esemény dátumáig vagy a szív- és agyi érrendszeri eseményekből eredő halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 3 évig
|
Újonnan fellépő szív- és érrendszeri események
|
A beiratkozás dátumától az első dokumentált esemény dátumáig vagy a szív- és agyi érrendszeri eseményekből eredő halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 3 évig
|
|
A stroke új kezdete
Időkeret: A beiratkozás dátumától az első dokumentált esemény dátumáig vagy a szív- és agyi érrendszeri eseményekből eredő halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 3 évig
|
A stroke új kezdete
|
A beiratkozás dátumától az első dokumentált esemény dátumáig vagy a szív- és agyi érrendszeri eseményekből eredő halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 3 évig
|
|
Teljes halál
Időkeret: A beiratkozás dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 3 évig
|
Teljes halál
|
A beiratkozás dátumától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 3 évig
|
|
Súlyos vérzés
Időkeret: A beiratkozás dátumától az első dokumentált esemény dátumáig vagy a szív- és agyi érrendszeri eseményekből eredő halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 3 évig
|
Súlyos vérzés
|
A beiratkozás dátumától az első dokumentált esemény dátumáig vagy a szív- és agyi érrendszeri eseményekből eredő halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 3 évig
|
|
Pitvarfibrilláció
Időkeret: A beiratkozás dátumától az első dokumentált esemény dátumáig vagy a szív- és agyi érrendszeri eseményekből eredő halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 3 évig
|
Pitvarfibrilláció
|
A beiratkozás dátumától az első dokumentált esemény dátumáig vagy a szív- és agyi érrendszeri eseményekből eredő halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 3 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jing Liu, MD,PhD, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 3.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016YFC0900902
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérnyomáscsökkentő szerek
-
Chang Gung Memorial HospitalBefejezveDiabéteszes nephropathiák | Diabetes mellitus, II. típusúKína
-
Ligand PharmaceuticalsMedpace, Inc.Befejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Egyesült Államok
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve
-
University of TorontoBefejezveGlikémiás szabályozás | Egészséges Fiatal Férfiak | Gastrointestinal Hormone ResponseKanada
-
Jinnah HospitalToborzásTraumás agysérülés | Ventilátorral összefüggő tüdőgyulladásPakisztán
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)Befejezve
-
University Hospital Birmingham NHS Foundation TrustGenzyme, a Sanofi CompanyBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Veseelégtelenség, krónikusEgyesült Királyság
-
Milton S. Hershey Medical CenterGenzyme, a Sanofi CompanyBefejezveKrónikus vesebetegségEgyesült Államok
-
Federico II UniversityIsmeretlen