- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03150888
Coorte multiprovinciale per l'ipertensione (MUCH)
21 gennaio 2020 aggiornato da: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Coorte multiprovinciale per l'ipertensione in Cina
Lo scopo di questo studio è costruire una coorte specializzata in ipertensione utilizzando standard e specifiche uniformi.
Questo studio ha raccolto tempestivamente informazioni cliniche multidimensionali attraverso cartelle cliniche elettroniche, salute mobile, integrazione dei dati, informatica e moderne tecniche informatiche, collegando dati auto-riportati e piattaforme di big data da diverse fonti per ottenere tempestivamente i dati di incidenza e mortalità e integrando l'ipertensione campioni di coorte e le relative cartelle cliniche in modo sistematico, al fine di costruire una coorte specializzata di 30mila ipertensione con dati fenotipici fini e campioni di sangue/urina, finora per fornire supporto allo sviluppo della ricerca medica precisa e delle industrie correlate.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yue Qi, PhD
- Numero di telefono: +861064456324
- Email: qiyue_bjcn@163.com
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina
- Reclutamento
- Beijing Anzhen Hospital
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Beijing, Cina
- Reclutamento
- Beijing Tiantan Hospital
-
Contatto:
- Caixia Guo
-
Beijing, Cina
- Reclutamento
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
Contatto:
- Fang Liu
-
Chongqing, Cina
- Reclutamento
- Southwest Hospital, China
-
Contatto:
- Xinghua Zhang
-
Guangzhou, Cina
- Attivo, non reclutante
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Shanghai, Cina
- Attivo, non reclutante
- Ruijin Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
clinica di cure primarie e campione di comunità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dell'ipertensione
- oltre 18 anni
- firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- con malattie gravi potenzialmente letali, come tumori gravi o AIDS
- donne in gravidanza o in allattamento, o pianificare una gravidanza entro sei mesi,
- con gravi disturbi mentali
- partecipazione a sperimentazioni cliniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte di ipertensione ospedaliera
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Terapia singola o combinata con cinque tipi di agenti antipertensivi, come Ca-antagonisti, ACE-inibitori, sartani, diuretici o beta-bloccanti.
Diversi livelli di fattori di rischio cardiovascolare associati a genetica, ambienti e stili di vita.
|
Coorte di ipertensione su base comunitaria
|
Terapia singola o combinata con cinque tipi di agenti antipertensivi, come Ca-antagonisti, ACE-inibitori, sartani, diuretici o beta-bloccanti.
Diversi livelli di fattori di rischio cardiovascolare associati a genetica, ambienti e stili di vita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Endpoint composito dei principali eventi cardiovascolari e cerebrovascolari
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data del primo evento documentato o alla data del decesso per eventi cardiovascolari e cerebrovascolari, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 3 anni
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Endpoint composito dei principali eventi cardiovascolari e cerebrovascolari
|
Dalla data di arruolamento fino alla data del primo evento documentato o alla data del decesso per eventi cardiovascolari e cerebrovascolari, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Nuova insorgenza di eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data del primo evento documentato o alla data del decesso per eventi cardiovascolari e cerebrovascolari, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 3 anni
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Nuova insorgenza di eventi cardiovascolari
|
Dalla data di arruolamento fino alla data del primo evento documentato o alla data del decesso per eventi cardiovascolari e cerebrovascolari, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 3 anni
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Nuova insorgenza di ictus
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data del primo evento documentato o alla data del decesso per eventi cardiovascolari e cerebrovascolari, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 3 anni
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Nuova insorgenza di ictus
|
Dalla data di arruolamento fino alla data del primo evento documentato o alla data del decesso per eventi cardiovascolari e cerebrovascolari, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 3 anni
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Morte totale
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 3 anni
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Morte totale
|
Dalla data di iscrizione fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 3 anni
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Sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data del primo evento documentato o alla data del decesso per eventi cardiovascolari e cerebrovascolari, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 3 anni
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Sanguinamento maggiore
|
Dalla data di arruolamento fino alla data del primo evento documentato o alla data del decesso per eventi cardiovascolari e cerebrovascolari, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 3 anni
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Fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data del primo evento documentato o alla data del decesso per eventi cardiovascolari e cerebrovascolari, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 3 anni
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Fibrillazione atriale
|
Dalla data di arruolamento fino alla data del primo evento documentato o alla data del decesso per eventi cardiovascolari e cerebrovascolari, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jing Liu, MD,PhD, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 luglio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016YFC0900902
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .