- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03150888
Monien maakuntien kohortti hypertensioille (MUCH)
tiistai 21. tammikuuta 2020 päivittänyt: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Monien maakuntien kohortti verenpainetautia varten Kiinassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on muodostaa hypertensioon erikoistunut kohortti käyttämällä yhtenäisiä standardeja ja eritelmiä.
Tässä tutkimuksessa kerättiin ajoissa moniulotteisia kliinisiä tietoja sähköisten potilaskertomusten, mobiiliterveyden, tietojen integroinnin, tietotekniikan ja nykyaikaisten tietokonetekniikoiden avulla, linkittämällä eri lähteistä itse raportoituja tietoja ja big data-alustoja ilmaantuvuus- ja kuolleisuustietojen saamiseksi oikea-aikaisesti ja integroimalla verenpainetauti. kohorttinäytteet ja niihin liittyvät kliiniset tiedot systemaattisesti, jotta voidaan rakentaa 30 tuhannen verenpainetautiin erikoistunut kohortti, jossa on hienoja fenotyyppitietoja ja veri-/virtsanäytteitä. Tähän mennessä tuetaan täsmällisen lääketutkimuksen ja siihen liittyvien toimialojen kehittämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Anzhen Hospital
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Tiantan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Caixia Guo
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fang Liu
-
Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- Southwest Hospital, China
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinghua Zhang
-
Guangzhou, Kiina
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Shanghai, Kiina
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Ruijin Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
perusterveydenhuollon klinikka ja yhteisön näyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Verenpainetaudin kliininen diagnoosi
- yli 18 vuotta vanha
- allekirjoitat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on hengenvaarallinen vakava sairaus, kuten vakava kasvain tai AIDS
- raskauden tai imetyksen aikana tai suunnittelet raskautta puolen vuoden sisällä,
- joilla on vakavia mielenterveyshäiriöitä
- osallistumalla kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sairaalakohtainen hypertensiokohortti
|
Yksittäinen tai yhdistelmähoito viiden tyyppisen verenpainelääkkeen kanssa, kuten Ca-kanavan salpaajat, ACE:n estäjät, ARB:t, diureetit tai beetasalpaajat.
Eritasoiset sydän- ja verisuoniriskitekijät, jotka liittyvät genetiikkaan, ympäristöön ja elämäntapoihin.
|
|
Yhteisöpohjainen hypertensiokohortti
|
Yksittäinen tai yhdistelmähoito viiden tyyppisen verenpainelääkkeen kanssa, kuten Ca-kanavan salpaajat, ACE:n estäjät, ARB:t, diureetit tai beetasalpaajat.
Eritasoiset sydän- ja verisuoniriskitekijät, jotka liittyvät genetiikkaan, ympäristöön ja elämäntapoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurten kardiovaskulaaristen ja aivoverisuonitapahtumien yhdistelmäpäätepiste
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ensimmäisen dokumentoidun tapahtuman päivämäärään tai sydän- ja aivoverisuonitapahtumien aiheuttamaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Suurten kardiovaskulaaristen ja aivoverisuonitapahtumien yhdistelmäpäätepiste
|
Ilmoittautumispäivästä ensimmäisen dokumentoidun tapahtuman päivämäärään tai sydän- ja aivoverisuonitapahtumien aiheuttamaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonitapahtumien alkaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ensimmäisen dokumentoidun tapahtuman päivämäärään tai sydän- ja aivoverisuonitapahtumien aiheuttamaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Sydän- ja verisuonitapahtumien alkaminen
|
Ilmoittautumispäivästä ensimmäisen dokumentoidun tapahtuman päivämäärään tai sydän- ja aivoverisuonitapahtumien aiheuttamaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 3 vuotta
|
|
Uusi aivohalvaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ensimmäisen dokumentoidun tapahtuman päivämäärään tai sydän- ja aivoverisuonitapahtumien aiheuttamaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Uusi aivohalvaus
|
Ilmoittautumispäivästä ensimmäisen dokumentoidun tapahtuman päivämäärään tai sydän- ja aivoverisuonitapahtumien aiheuttamaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 3 vuotta
|
|
Totaalinen kuolema
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä kaikista syistä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Totaalinen kuolema
|
Ilmoittautumispäivästä kaikista syistä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 3 vuotta
|
|
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ensimmäisen dokumentoidun tapahtuman päivämäärään tai sydän- ja aivoverisuonitapahtumien aiheuttamaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Suuri verenvuoto
|
Ilmoittautumispäivästä ensimmäisen dokumentoidun tapahtuman päivämäärään tai sydän- ja aivoverisuonitapahtumien aiheuttamaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 3 vuotta
|
|
Eteisvärinä
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ensimmäisen dokumentoidun tapahtuman päivämäärään tai sydän- ja aivoverisuonitapahtumien aiheuttamaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Eteisvärinä
|
Ilmoittautumispäivästä ensimmäisen dokumentoidun tapahtuman päivämäärään tai sydän- ja aivoverisuonitapahtumien aiheuttamaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jing Liu, MD,PhD, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016YFC0900902
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina