- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03150888
Multiprovinciaal cohort voor hypertensie (VEEL)
21 januari 2020 bijgewerkt door: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Multiprovinciaal cohort voor hypertensie in China
Het doel van deze studie is om een gespecialiseerd cohort voor hypertensie samen te stellen met behulp van uniforme normen en specificaties.
Deze studie verzamelde tijdig multidimensionale klinische informatie via elektronische medische dossiers, mobiele gezondheid, gegevensintegratie, informatica en moderne computertechnieken, waarbij zelfgerapporteerde gegevens en big data-platforms uit verschillende bronnen werden gekoppeld om tijdig de incidentie- en mortaliteitsgegevens te verkrijgen, en hypertensie te integreren cohortmonsters en de bijbehorende klinische gegevens systematisch, om een 30.000 hypertensie gespecialiseerd cohort op te bouwen met fijne fenotypische gegevens en bloed-/urinemonsters, tot nu toe om ondersteuning te bieden voor de ontwikkeling van nauwkeurig medisch onderzoek en aanverwante industrieën.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Beijing Anzhen Hospital
-
Beijing, China
- Werving
- Beijing Tiantan Hospital
-
Contact:
- Caixia Guo
-
Beijing, China
- Werving
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
Contact:
- Fang Liu
-
Chongqing, China
- Werving
- Southwest Hospital, China
-
Contact:
- Xinghua Zhang
-
Guangzhou, China
- Actief, niet wervend
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Shanghai, China
- Actief, niet wervend
- Ruijin Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
eerstelijnskliniek en gemeenschapssteekproef
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van hypertensie
- ouder dan 18 jaar
- ti de geïnformeerde toestemming ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- met een levensbedreigende ernstige ziekte, zoals een ernstige tumor of aids
- zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven, of van plan zijn binnen een half jaar zwanger te worden,
- met ernstige psychische stoornissen
- deelname aan klinische proeven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ziekenhuisgebaseerde hypertensiecohort
|
Enkelvoudige of combinatietherapie met vijf soorten antihypertensiva, zoals Ca-kanaalblokkers, ACE-remmers, ARB's, diuretica of bètablokkers.
Verschillende niveaus van cardiovasculaire risicofactoren geassocieerd met genetica, omgevingen en levensstijlen.
|
|
Op de gemeenschap gebaseerd hypertensiecohort
|
Enkelvoudige of combinatietherapie met vijf soorten antihypertensiva, zoals Ca-kanaalblokkers, ACE-remmers, ARB's, diuretica of bètablokkers.
Verschillende niveaus van cardiovasculaire risicofactoren geassocieerd met genetica, omgevingen en levensstijlen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengesteld eindpunt van belangrijke cardiovasculaire en cerebrovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste gedocumenteerde voorval of de datum van overlijden als gevolg van cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 3 jaar
|
Samengesteld eindpunt van belangrijke cardiovasculaire en cerebrovasculaire gebeurtenissen
|
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste gedocumenteerde voorval of de datum van overlijden als gevolg van cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nieuw begin van cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste gedocumenteerde voorval of de datum van overlijden als gevolg van cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 3 jaar
|
Nieuw begin van cardiovasculaire gebeurtenissen
|
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste gedocumenteerde voorval of de datum van overlijden als gevolg van cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 3 jaar
|
|
Nieuw begin van een beroerte
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste gedocumenteerde voorval of de datum van overlijden als gevolg van cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 3 jaar
|
Nieuw begin van een beroerte
|
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste gedocumenteerde voorval of de datum van overlijden als gevolg van cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 3 jaar
|
|
Totale dood
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 3 jaar
|
Totale dood
|
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 3 jaar
|
|
Grote bloeding
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste gedocumenteerde voorval of de datum van overlijden als gevolg van cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 3 jaar
|
Grote bloeding
|
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste gedocumenteerde voorval of de datum van overlijden als gevolg van cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 3 jaar
|
|
Boezemfibrilleren
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste gedocumenteerde voorval of de datum van overlijden als gevolg van cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 3 jaar
|
Boezemfibrilleren
|
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van het eerste gedocumenteerde voorval of de datum van overlijden als gevolg van cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jing Liu, MD,PhD, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juli 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016YFC0900902
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Antihypertensiva
-
Psoriasis Treatment Center of Central New JerseyJanssen Scientific Affairs, LLCVoltooid
-
Duke UniversityIngetrokkenLongkankerVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsIngetrokkenAcute lymfatische leukemie
-
Sun Yat-sen UniversityXidian UniversityVoltooidStaar | Kunstmatige intelligentie
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Shanghai Zhongshan Hospital; The Second Hospital of Anhui Medical University; Yichang... en andere medewerkersNog niet aan het werven
-
University of ChicagoActief, niet wervendNierkankerVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinWerving
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Nursing Research (NINR); Northeastern...VoltooidPalliatieve zorgVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthIngetrokkenCubitaal Tunnel SyndroomVerenigde Staten
-
Fox Chase Cancer CenterBeëindigdAlvleesklierkanker | EierstokkankerVerenigde Staten