Karbetocyna kontra oksytocyna podczas elektywnego cięcia cesarskiego

Krwotok poporodowy (PPH) jest główną przyczyną śmierci matek na całym świecie. Oksytocyna jest najczęściej stosowanym na świecie lekiem uterotonicznym do zapobiegania i leczenia PPH. Jednak oksytocyna ma bardzo krótki czas działania, co wymaga ciągłego wlewu, aby osiągnąć trwałe działanie tonizujące macicę. Ponadto duże dawki wiążą się z działaniami niepożądanymi, takimi jak niedociśnienie, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu i zmiany odcinka ST. Towarzystwo Położników i Ginekologów Kanady (SOGC) zaleciło pojedynczą dawkę 100 mcg dłużej działającej karbetocyny podczas planowego cięcia cesarskiego w celu pobudzenia skurczów macicy. W wielu badaniach przeprowadzonych w szpitalu Mount Sinai wykazaliśmy, że mniejsze dawki oksytocyny (ED 90 0,35 j.m.) i karbetocyny (ED 90 14,8 mcg) są skuteczne w uzyskaniu odpowiedniego napięcia macicy podczas planowego cięcia cesarskiego. W żadnym badaniu nie porównano bezpośrednio schematów leczenia dużymi dawkami ze schematami leczenia niskimi dawkami; dlatego konieczne jest przeprowadzenie dużej, randomizowanej, kontrolowanej próby z podwójnie ślepą próbą, aby wykazać równoważność niższych dawek obu leków.

Brakuje konsensusu co do tego, jaki jest optymalny reżim toniczności macicy na całym świecie. Co więcej, zmienność międzynarodowych wytycznych dotyczących wyboru pierwszego rzutu leczenia macicznego w profilaktyce PPH zwiększa zamieszanie. Wraz z powszechną dostępnością karbetocyny w niektórych krajach rozwiniętych, w tym w Kanadzie, pytanie o to, jaki środek wzmacniający macicę przyjąć iw jakiej dawce, staje się jeszcze trudniejsze do ustalenia. Opublikowane obecnie badania sugerują, że dawki ED90 karbetocyny i oksytocyny zapewniają odpowiednie skurcze macicy z prawdopodobnie mniejszą liczbą skutków ubocznych związanych z niższymi dawkami. Te zalety mogą zapewnić lepszy profil bezpieczeństwa i zadowolenie pacjentów. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, żadne badania nie porównywały niskich dawek (ED90) oksytocyny z karbetocyną ani niskich (ED90) z wysokimi (konwencjonalnymi) dawkami tych dwóch leków w przypadku planowego cięcia cesarskiego. Wyniki tego badania dostarczą dowodów na skuteczność i bezpieczeństwo dawkowania ED90 w porównaniu bezpośrednio z wyższymi dawkami obu leków.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​dawki ED90 karbetocyny i oksytocyny nie będą mniejsze niż wyższe dawki określone na podstawie intensywności skurczów macicy za pomocą VNRS u kobiet poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu. Przewidujemy, że intensywność skurczów macicy za pomocą VNRS po 2 minutach od podania wszystkich leków będzie mieścić się w ustalonym wcześniej marginesie, co oznacza, że ​​wszystkie schematy nie są gorsze.