Carbetocina contro ossitocina al taglio cesareo elettivo

L'emorragia postpartum (PPH) è una delle principali cause di morte materna in tutto il mondo. L'ossitocina è il farmaco uterotonico più comunemente usato per prevenire e curare la PPH nel mondo. Tuttavia, l'ossitocina ha una durata d'azione molto breve, che richiede un'infusione continua per ottenere un'attività uterotonica sostenuta. Inoltre, dosi elevate sono associate a effetti avversi come ipotensione, nausea, vomito, aritmie e alterazioni del tratto ST. La Society of Obstetricians and Gynecologists of Canada (SOGC) ha raccomandato una singola dose di 100 mcg della carbetocina ad azione prolungata al taglio cesareo elettivo per promuovere la contrazione uterina. In numerosi studi condotti presso il Mount Sinai Hospital, abbiamo dimostrato che dosi più piccole di ossitocina (ED 90 0,35 UI) e carbetocina (ED 90 14,8 mcg) sono efficaci per ottenere un tono uterino adeguato al taglio cesareo elettivo. Nessuno studio ha confrontato direttamente i regimi ad alto dosaggio con i regimi a basso dosaggio; pertanto è necessario un ampio studio controllato randomizzato in doppio cieco per dimostrare la non inferiorità delle dosi più basse di entrambi i farmaci.

C'è una mancanza di consenso su quale sia il regime uterotonico ottimale a livello globale. Inoltre, la variabilità delle linee guida internazionali riguardanti la scelta dell'uterotonico di prima linea nella prevenzione della PPH aumenta la confusione. Con l'ampia disponibilità di carbetocina in alcuni dei paesi sviluppati, compreso il Canada, la questione di quale uterotonico adottare ea quale dose diventa ancora più difficile da accertare. Gli studi che sono stati attualmente pubblicati suggeriscono che le dosi ED90 di carbetocina e ossitocina forniscono un'adeguata contrazione uterina con possibilmente meno effetti collaterali associati ai regimi a dosaggio più basso. Questi vantaggi possono fornire un migliore profilo di sicurezza e soddisfazione del paziente. Per quanto ne sappiamo, nessuno studio ha confrontato le basse dosi (ED90) di ossitocina rispetto alla carbetocina, o le basse dosi (ED90) rispetto alle alte dosi (convenzionali) dei due farmaci nel contesto del taglio cesareo elettivo. I risultati di questo studio forniranno prove sull'efficacia e sulla sicurezza del dosaggio di ED90 rispetto direttamente al dosaggio più elevato di entrambi i farmaci.

La nostra ipotesi è che le dosi ED90 di carbetocina e ossitocina non saranno inferiori al dosaggio più alto determinato dall'intensità della contrazione uterina utilizzando un VNRS nelle donne sottoposte a taglio cesareo elettivo. Prevediamo che l'intensità della contrazione uterina utilizzando il VNRS a 2 minuti dopo la somministrazione di tutti i farmaci rientrerà nel margine predeterminato per indicare la non inferiorità di tutti i regimi.