Carbetocin vs. Oxytocin ved elektivt kejsersnit

Postpartum blødning (PPH) er en væsentlig årsag til mødredød på verdensplan. Oxytocin er det mest almindeligt anvendte uterotoniske lægemiddel til at forebygge og behandle PPH i verden. Imidlertid har oxytocin en meget kort virkningsvarighed, hvilket kræver en kontinuerlig infusion for at opnå vedvarende uterotonisk aktivitet. Desuden er store doser forbundet med bivirkninger som hypotension, kvalme, opkastning, dysrytmier og ST-forandringer. Society of Obstetricians and Gynecologists of Canada (SOGC) har anbefalet en enkelt dosis på 100 mcg af det længere virkende carbetocin ved elektivt kejsersnit for at fremme uteruskontraktion. I flere undersøgelser udført på Mount Sinai Hospital har vi vist, at mindre doser af oxytocin (ED 90 0,35 IE) og carbetocin (ED 90 14,8 mcg) er effektive til at opnå tilstrækkelig livmodertonus ved elektivt kejsersnit. Ingen undersøgelse har direkte sammenlignet højdosisregimerne med lavdosisregimerne; derfor er et stort dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg nødvendigt for at vise non-inferioriteten af ​​de lavere doser af begge lægemidler.

Der er mangel på konsensus om, hvad det optimale uterotoniske regime er globalt. Ydermere bidrager variabiliteten i de internationale retningslinjer vedrørende valg af førstelinjes uteroton til forebyggelse af PPH til forvirringen. Med den udbredte tilgængelighed af carbetocin i nogle af de udviklede lande, herunder Canada, bliver spørgsmålet om, hvilken uterotonisk man skal anvende, og ved hvilken dosis, endnu sværere at fastslå. Undersøgelser, der i øjeblikket er blevet offentliggjort, tyder på, at ED90-doserne af carbetocin og oxytocin giver tilstrækkelig uteruskontraktion med muligvis færre bivirkninger forbundet med de lavere doserede regimer. Disse fordele kan give en bedre sikkerhedsprofil og patienttilfredshed. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelser sammenlignet de lave doser (ED90) af oxytocin vs. carbetocin, eller lave (ED90) vs. høje (konventionelle) doser af de to lægemidler i forbindelse med et elektivt kejsersnit. Resultaterne af denne undersøgelse vil give bevis for effektiviteten og sikkerheden af ​​ED90-doseringen sammenlignet direkte med den højere dosering af begge lægemidler.

Vores hypotese er, at ED90-doserne af carbetocin og oxytocin ikke vil være ringere end den højere dosering som bestemt af intensiteten af ​​uteruskontraktion ved hjælp af en VNRS hos kvinder, der gennemgår elektivt kejsersnit. Vi forventer, at intensiteten af ​​uteruskontraktion ved brug af VNRS 2 minutter efter administration af alle lægemidler vil falde inden for den forudbestemte margin for at betyde non-inferioritet af alle regimer.