- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03202706
Wykorzystanie biopsji podskórnego tłuszczu brzusznego do badania roli aktywacji receptorów endokannabinoidowych 1 (CB1R) na metabolizm glukolipidów adipocytów (CB1R)
21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Otyłość wiąże się z nadmierną aktywacją układu endokannabinoidowego, a jej hamowanie przez podawanie antagonistów receptora CB1 (CB1R) prowadzi do zmniejszenia przyjmowania pokarmu, utraty wagi i poprawy parametrów metabolicznych.
Chociaż zmniejszenie spożycia pokarmu po centralnej inaktywacji CB1R wydaje się być główną przyczyną utraty wagi i poprawy parametrów metabolicznych, kilka badań na zwierzętach i ludziach wykazało, że obwodowy CB1R może być również zaangażowany w regulację metabolizmu glikolipidów.
W rezultacie zasugerowano, że długoterminowe korzystne efekty inaktywacji układu endokannabinoidowego wynikają zarówno z centralnego wpływu na przyjmowanie pokarmu, jak i efektów obwodowych obejmujących tkankę tłuszczową, wątrobę, mięśnie szkieletowe i trzustkę.
Niezbędne wydaje się określenie roli CB1R zlokalizowanego w tkankach obwodowych, aw szczególności w tkance tłuszczowej, który odgrywa aktywną rolę w utrzymaniu homeostazy glikolipidów.
Eksperymenty przeprowadzone w ramach tego projektu polegają na zbadaniu w biopsjach tłuszczu podskórnego brzucha, czy aktywacja CB1R adipocytów modyfikuje metabolizm adipocytów poprzez określenie mechanizmów.
Badacze stawiają hipotezę, że aktywacja CB1R w tkance tłuszczowej doprowadzi do stymulacji lipolizy zależnej od zmiany sygnału insuliny, a zatem inaktywacja układu endokannabinoidowego poprzez blokowanie obwodowego CB1R może stanowić podejście terapeutyczne mające na celu poprawę insulinooporności związanej z otyłością i dyslipidemii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów poddawanych operacji przepukliny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzn w wieku od 18 do 70 lat
- osoby, które wyraziły ustną zgodę
- osób poddawanych operacji przepukliny
Kryteria wyłączenia:
- osoby bez ubezpieczenia zdrowotnego
- BMI > 30
- cukrzyca
- choroby towarzyszące: nowotwory, przewlekłe choroby zapalne
- dorośli pod opieką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci
|
Próbki trzewnej i podskórnej tkanki tłuszczowej pobrane podczas operacji przepukliny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Analiza metabolizmu glukolipidów w tłuszczu podskórnym i trzewnym człowieka w jamie brzusznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VERGES 2015
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .