- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03202706
Uso de biópsias de gordura subcutânea abdominal para estudar o papel da ativação dos receptores endocanabinóides 1 (CB1R) no metabolismo de glicolipídios de adipócitos (CB1R)
21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A obesidade está associada à hiperativação do sistema endocanabinóide, e sua inibição pela administração de antagonistas do receptor CB1 (CB1R), leva à diminuição da ingestão alimentar, perda de peso e melhora dos parâmetros metabólicos.
Embora a redução da ingestão de alimentos após a inativação do CB1R central pareça ser a principal causa da perda de peso e da melhora dos parâmetros metabólicos, vários estudos em animais e humanos indicaram que o CB1R periférico também pode estar implicado na regulação do metabolismo de glicolipídios.
Como resultado, foi sugerido que os efeitos benéficos a longo prazo da inativação do sistema endocanabinóide são devidos tanto aos efeitos centrais na ingestão de alimentos quanto aos efeitos periféricos envolvendo tecido adiposo, fígado, músculo esquelético e pâncreas.
Parece essencial determinar o papel do CB1R localizado nos tecidos periféricos e, em particular, no tecido adiposo, que desempenha um papel ativo na manutenção da homeostase dos glicolipídeos.
Os experimentos realizados neste projeto consistem em estudar em biópsias de gordura subcutânea abdominal se a ativação do adipócito CB1R modifica o metabolismo dos adipócitos determinando os mecanismos.
Os investigadores levantam a hipótese de que a ativação do CB1R no tecido adiposo levará à estimulação da lipólise dependente da alteração do sinal de insulina e, portanto, que a inativação do sistema endocanabinóide pelo bloqueio do CB1R periférico pode constituir uma abordagem terapêutica para melhorar a resistência à insulina relacionada à obesidade e dislipidemia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
51
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21000
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes submetidos a cirurgia de hérnia
Descrição
Critério de inclusão:
- homens de 18 a 70 anos
- pessoas que forneceram consentimento verbal
- pessoas submetidas a cirurgia de hérnia
Critério de exclusão:
- pessoas sem cobertura de seguro de saúde
- IMC > 30
- diabetes
- doenças associadas: câncer, doenças inflamatórias crônicas
- adultos sob tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes
|
Amostras de tecido adiposo visceral e subcutâneo coletadas durante cirurgia de hérnia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Análise do metabolismo de glicolipídios na gordura abdominal subcutânea e visceral humana
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
7 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
7 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VERGES 2015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .