- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03202706
Uso di biopsie di grasso sottocutaneo addominale per studiare il ruolo dell'attivazione dei recettori degli endocannabinoidi 1 (CB1R) sul metabolismo dei glucolipidi degli adipociti (CB1R)
21 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
L'obesità è associata all'iperattivazione del sistema endocannabinoide e la sua inibizione mediante la somministrazione di antagonisti del recettore CB1 (CB1R), porta a una diminuzione dell'assunzione di cibo, alla perdita di peso e a un miglioramento dei parametri metabolici.
Anche se la riduzione dell'assunzione di cibo in seguito all'inattivazione del CB1R centrale sembra essere la causa principale della perdita di peso e del miglioramento dei parametri metabolici, diversi studi su animali e umani hanno indicato che il CB1R periferico potrebbe anche essere implicato nella regolazione del metabolismo dei glucolipidi.
Di conseguenza, è stato suggerito che gli effetti benefici a lungo termine dell'inattivazione del sistema endocannabinoide siano dovuti sia agli effetti centrali sull'assunzione di cibo sia agli effetti periferici che coinvolgono il tessuto adiposo, il fegato, il muscolo scheletrico e il pancreas.
Appare essenziale determinare il ruolo del CB1R localizzato nei tessuti periferici ed in particolare nel tessuto adiposo, che svolge un ruolo attivo nel mantenimento dell'omeostasi glucolipidica.
Gli esperimenti condotti in questo progetto consistono nello studiare su biopsie di grasso sottocutaneo addominale se l'attivazione dell'adipocita CB1R modifica il metabolismo degli adipociti determinandone i meccanismi.
I ricercatori ipotizzano che l'attivazione del CB1R nel tessuto adiposo porterà alla stimolazione della lipolisi dipendente dall'alterazione del segnale insulinico, e quindi che l'inattivazione del sistema endocannabinoide bloccando il CB1R periferico potrebbe costituire un approccio terapeutico per migliorare la resistenza all'insulina correlata all'obesità e dislipidemia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
51
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bruno VERGES
- Numero di telefono: 03.80.29.38.54
- Email: bruno.verges@chu-dijon.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti sottoposti a intervento chirurgico per ernia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini dai 18 ai 70 anni
- persone che hanno fornito il consenso orale
- persone sottoposte a intervento chirurgico per ernia
Criteri di esclusione:
- persone senza copertura assicurativa sanitaria
- IMC > 30
- diabete
- malattie associate: cancro, malattie infiammatorie croniche
- maggiorenni sotto tutela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti
|
Campioni di tessuto adiposo viscerale e sottocutaneo raccolti durante l'intervento di ernia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Analisi del metabolismo glucolipidico nel grasso addominale sottocutaneo e viscerale umano
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
7 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
7 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VERGES 2015
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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