- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03203954
Testowanie neuronauki uczenia się z przewodnikiem w depresji
Neuronalne podłoża uczenia się ze wzmocnieniem i jego trening w dużej depresji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Duże zaburzenie depresyjne należy do najważniejszych przyczyn śmiertelności i niepełnosprawności na świecie. Ostatnie dane badaczy i innych osób podkreślają, że upośledzenie uczenia się nagród i strat ma kluczowe znaczenie dla depresji, ma odrębne substraty neuronalne i poprawia się po skutecznym leczeniu. Łącznie odkrycia te sugerują pilną potrzebę nakreślenia związków między zaburzeniami uczenia się neuronalnego i behawioralnego a depresją. Co równie ważne, spostrzeżenia te sugerują nowe cele leczenia, takie jak manipulowanie neuronowymi i behawioralnymi podłożami uczenia się, które mogą ułatwić zmianę objawów w depresji.
Aby rozwiązać te problemy, badacze wykorzystują funkcjonalne neuroobrazowanie i obliczeniowe ramy psychiatrii, aby i) systematycznie charakteryzować substraty neuronalne i behawioralne, które uczestniczą w uczeniu się nagrody i straty w depresji oraz ii) ocenić stopień, w jakim uczenie się w depresji odpowiada na dwa behawioralne metody ukierunkowane na uczenie się na różne sposoby. Badacze testują szerokie hipotezy, że i) depresja może charakteryzować się wyraźnymi zaburzeniami neuronalnymi i behawioralnymi w uczeniu się oraz ii) te zakłócenia i związane z nimi objawy można złagodzić za pomocą różnych metod kierowania uczeniem się. Ostatnie postępy w psychiatrii obliczeniowej zapewniają ramy oparte na mechanizmach, w ramach których można zrozumieć naturę i trajektorię potencjalnych zaburzeń uczenia się w depresji i sugerują nowe sposoby poprawy zakłóconego uczenia się i związanych z nim objawów w depresji
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
- Virginia Tech Carilion Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzn i kobiet wszystkich grup etnicznych
- spełniają kryteria diagnostyczne dużej depresji lub kontroli bez depresji (ocenione przez personel badawczy)
- w wieku 18-55 lat
- biegły w języku angielskim
- w stanie wyraźnie zobaczyć wyświetlacz komputera
- w stanie wyrazić świadomej zgody
- potrafi postępować zgodnie z instrukcjami ustnymi lub pisemnymi
- w przypadku uczestników skierowanych przez klinicystę wymagane będzie pismo od tego lekarza wskazujące, że udział w badaniu nie stanowi dla uczestnika podwyższonego ryzyka medycznego lub behawioralnego.
Kryteria wyłączenia:
- obecna ciąża lub menopauza
- klaustrofobia
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
- zaburzenie psychotyczne lub afektywne dwubiegunowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Nie pada
Uczenie się z przewodnikiem, uczenie standardowe: powtórzenie standardowego zadania uczenia się behawioralnego
|
Uczestnicy ukończą powtarzające się sesje komputerowego zadania edukacyjnego, a wykonanie zadania i objawy zostaną ocenione.
|
Eksperymentalny: Statystyki instruowane
Uczenie się kierowane, statystyki instruowane: Powtórz zarządzanie zadaniem uczenia się behawioralnego z instrukcjami dotyczącymi statystyk zadań
|
Uczestnicy ukończą powtarzające się sesje komputerowego zadania edukacyjnego, a wykonanie zadania i objawy zostaną ocenione.
|
Eksperymentalny: Nieinstruowane statystyki
Uczenie się z przewodnikiem, zmiana statystyk: Powtórz zarządzanie zadaniem uczenia się behawioralnego ze zmieniającymi się statystykami zadań
|
Uczestnicy ukończą powtarzające się sesje komputerowego zadania edukacyjnego, a wykonanie zadania i objawy zostaną ocenione.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykonanie zadania
Ramy czasowe: około 6 tygodni (zmiany zadań przed i po nauce oraz punkty pośrednie)
|
behawioralne miary wykonania zadania uczenia się, w tym dokładność, szybkość uczenia się
|
około 6 tygodni (zmiany zadań przed i po nauce oraz punkty pośrednie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Środki neuroobrazowania
Ramy czasowe: około 6 tygodni (zmiany zadań przed i po nauce oraz punkty pośrednie)
|
funkcjonalny MRI podczas uczenia się wykonywania zadań
|
około 6 tygodni (zmiany zadań przed i po nauce oraz punkty pośrednie)
|
Objawy
Ramy czasowe: około 6 tygodni (zmiany zadań przed i po nauce oraz punkty pośrednie)
|
kwestionariusze samoopisowe i uzyskane przez klinicystę pomiary objawów
|
około 6 tygodni (zmiany zadań przed i po nauce oraz punkty pośrednie)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MDDLEARNING
- R01MH106756 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaBeta-talasemia majorChiny
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorStany Zjednoczone
-
bluebird bioZakończony
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
AstraZenecaOutcomes InsightsZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantamiStany Zjednoczone
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyVariola Major (ospa)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Standardowe uczenie się
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneZakończonyBóle krzyża | Fizykoterapia | Wiedza, postawy, praktyka | LekarzeBelgia
-
Vilnius UniversityRejestracja na zaproszenieAlergia pokarmowa u dzieci | Alergia pokarmowa u niemowlątLitwa
-
Rigshospitalet, DenmarkZakończonyChoroby układu mięśniowo-szkieletowegoDania
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyRak podstawnokomórkowyHolandia
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... i inni współpracownicyZakończonyNiestrawność | NiestrawnośćHolandia
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoZakończony
-
Amsterdam UMC, location VUmcReinier de Graaf Groep; Janssen-Cilag B.V.ZakończonyInterwencja w zakresie żywienia i stylu życia u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (UPHILL)Nadciśnienie tętnicze płucHolandia
-
Taipei Medical UniversityRekrutacyjny
-
Taipei Medical UniversityZakończonyDelirium | Relacje pielęgniarka-pacjent | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiTajwan