- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03203954
Tester la neuroscience de l'apprentissage guidé dans la dépression
Substrats neuronaux de l'apprentissage par renforcement et de son entraînement dans la dépression majeure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le trouble dépressif majeur se classe parmi les principales causes de mortalité et d'invalidité dans le monde. Des données récentes des chercheurs et d'autres soulignent que les troubles de l'apprentissage de la récompense et de la perte sont au cœur de la dépression, ont des substrats neuronaux distincts et s'améliorent avec un traitement réussi. Ensemble, ces résultats suggèrent un besoin urgent de délimiter les relations entre les troubles d'apprentissage neuronaux et comportementaux et la dépression. Tout aussi important, ces connaissances suggèrent de nouvelles cibles de traitement telles que la manipulation des substrats neuronaux et comportementaux de l'apprentissage peut faciliter le changement des symptômes de la dépression.
Pour résoudre ces problèmes, les chercheurs utilisent la neuroimagerie fonctionnelle et un cadre de psychiatrie computationnelle pour i) caractériser systématiquement les substrats neuronaux et comportementaux qui participent à l'apprentissage de la récompense et de la perte dans la dépression et ii) évaluer dans quelle mesure l'apprentissage dans la dépression répond à deux facteurs comportementaux. méthodes qui ciblent l'apprentissage de différentes manières. Les chercheurs testent les hypothèses générales selon lesquelles i) la dépression peut être caractérisée par des perturbations neurales et comportementales distinctes de l'apprentissage, et ii) ces perturbations et les symptômes associés peuvent être améliorés grâce à différentes méthodes de guidage de l'apprentissage. Les progrès récents de la psychiatrie computationnelle fournissent un cadre basé sur les mécanismes dans lequel comprendre la nature et la trajectoire des troubles d'apprentissage potentiels dans la dépression et suggèrent de nouvelles façons d'améliorer l'apprentissage perturbé et les symptômes associés dans la dépression.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, États-Unis, 24016
- Virginia Tech Carilion Research Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes de toutes les ethnies
- répondre aux critères diagnostiques de la dépression majeure ou du contrôle non déprimé (évalué par le personnel de l'étude)
- 18-55 ans
- couramment l'anglais
- capable de voir clairement l'affichage de l'ordinateur
- en mesure de fournir un consentement éclairé
- capable de suivre des instructions verbales ou écrites
- pour les participants référés par un clinicien, une lettre de ce clinicien indiquant que la participation à l'étude ne constitue pas un risque médical ou comportemental élevé pour le participant sera demandée.
Critère d'exclusion:
- grossesse ou ménopause en cours
- claustrophobie
- Contre-indications IRM
- trouble psychotique ou bipolaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Pas de formation
Apprentissage guidé, apprentissage standard : répéter l'administration de la tâche d'apprentissage comportemental standard
|
Les participants effectueront des sessions répétées d'une tâche d'apprentissage sur ordinateur, et la performance de la tâche et les symptômes seront évalués.
|
|
Expérimental: Statistiques Instruites
Apprentissage guidé, statistiques instruites : répéter l'administration de la tâche d'apprentissage comportemental avec des instructions sur les statistiques de la tâche
|
Les participants effectueront des sessions répétées d'une tâche d'apprentissage sur ordinateur, et la performance de la tâche et les symptômes seront évalués.
|
|
Expérimental: Statistiques non instruites
Apprentissage guidé, modification des statistiques : répétition de l'administration de la tâche d'apprentissage comportemental avec modification des statistiques de la tâche
|
Les participants effectueront des sessions répétées d'une tâche d'apprentissage sur ordinateur, et la performance de la tâche et les symptômes seront évalués.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Exécution des tâches
Délai: environ 6 semaines (changements de tâches avant et après l'apprentissage et points de temps intermédiaires)
|
mesures comportementales de la performance des tâches d'apprentissage, y compris la précision, le taux d'apprentissage
|
environ 6 semaines (changements de tâches avant et après l'apprentissage et points de temps intermédiaires)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesures de neuroimagerie
Délai: environ 6 semaines (changements de tâches avant et après l'apprentissage et points de temps intermédiaires)
|
IRM fonctionnelle lors de l'exécution d'une tâche d'apprentissage
|
environ 6 semaines (changements de tâches avant et après l'apprentissage et points de temps intermédiaires)
|
|
Les symptômes
Délai: environ 6 semaines (changements de tâches avant et après l'apprentissage et points de temps intermédiaires)
|
questionnaires d'auto-évaluation et mesures des symptômes obtenues par le clinicien
|
environ 6 semaines (changements de tâches avant et après l'apprentissage et points de temps intermédiaires)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MDDLEARNING
- R01MH106756 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Apprentissage standard
-
Aarhus University HospitalNovo Nordisk A/S; TrygFonden, Denmark; Aalborg University Hospital; Horsens Hospital et autres collaborateursComplétéLa polyarthrite rhumatoïde | Auto-efficacité | Implication des patientsDanemark
-
University GhentRecrutementPrévention du suicideBelgique
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterRecrutement
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanInscription sur invitationGrossesse | Âge gestationnel et conditions de poids | L'alphabétisation | Comportements alimentaires | Apprentissage en ligneTaïwan
-
Beijing Tongren HospitalComplété
-
University GhentComplétéIdéation suicidaire | SuicideBelgique
-
Marta LizarbeComplétéFormation par simulation | Sondage urinaireEspagne
-
Radboud University Medical CenterElkerliek Hospital; Quartz Transmural Centre for the Helmond RegionComplétéMaladies des voies respiratoires | Maladie pulmonaire obstructive chronique | AsthmePays-Bas
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustComplétéCovid19 | Cancer du poumon | PneumopathieRoyaume-Uni
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanComplété