- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03203954
Probando la neurociencia del aprendizaje guiado en la depresión
Sustratos neurales del aprendizaje por refuerzo y su entrenamiento en la depresión mayor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El trastorno depresivo mayor se encuentra entre las causas más importantes de mortalidad y discapacidad en el mundo. Los datos recientes de los investigadores y otros destacan que las deficiencias en el aprendizaje de la recompensa y la pérdida son fundamentales para la depresión, tienen sustratos neuronales distintos y mejoran con un tratamiento exitoso. Juntos, estos hallazgos sugieren una necesidad urgente de delinear las relaciones entre las deficiencias del aprendizaje neuronal y conductual y la depresión. Igualmente importante, estos conocimientos sugieren nuevos objetivos para el tratamiento, de modo que la manipulación de los sustratos neuronales y conductuales del aprendizaje puede facilitar el cambio de síntomas en la depresión.
Para abordar estos problemas, los investigadores utilizan neuroimágenes funcionales y un marco de psiquiatría computacional para i) caracterizar sistemáticamente los sustratos neuronales y conductuales que asisten al aprendizaje de recompensa y pérdida en la depresión y ii) evaluar el grado en que el aprendizaje en la depresión responde a dos comportamientos. métodos que apuntan al aprendizaje de diferentes maneras. Los investigadores prueban las hipótesis generales de que i) que la depresión se puede caracterizar por distintas interrupciones neurales y conductuales del aprendizaje, y ii) estas interrupciones y los síntomas asociados se pueden mejorar a través de diferentes métodos para guiar el aprendizaje. Los avances recientes en psiquiatría computacional brindan un marco basado en mecanismos dentro del cual comprender la naturaleza y la trayectoria de las posibles deficiencias del aprendizaje en la depresión y sugieren nuevas formas en que el aprendizaje interrumpido y los síntomas asociados pueden mejorar en la depresión.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Virginia Tech Carilion Research Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres de todas las etnias
- cumplir con los criterios de diagnóstico para depresión mayor o control sin depresión (evaluado por el personal del estudio)
- edades 18-55
- fluido en inglés
- capaz de ver la pantalla de la computadora claramente
- capaz de dar su consentimiento informado
- capaz de seguir instrucciones verbales o escritas
- para los participantes que son referidos por un médico, se solicitará una carta de ese médico que indique que la participación en el estudio no constituye un riesgo médico o conductual elevado para el participante.
Criterio de exclusión:
- embarazo actual o menopausia
- claustrofobia
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
- trastorno psicótico o bipolar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: No está lloviendo
Aprendizaje guiado, aprendizaje estándar: repetir la administración de la tarea de aprendizaje conductual estándar
|
Los participantes completarán sesiones repetidas de una tarea de aprendizaje basada en computadora y se evaluarán el desempeño de la tarea y los síntomas.
|
|
Experimental: Estadísticas instruidas
Aprendizaje guiado, estadísticas instruidas: repetir la administración de la tarea de aprendizaje conductual con instrucciones sobre las estadísticas de la tarea
|
Los participantes completarán sesiones repetidas de una tarea de aprendizaje basada en computadora y se evaluarán el desempeño de la tarea y los síntomas.
|
|
Experimental: Estadísticas no instruidas
Aprendizaje guiado, cambio de estadísticas: repetir la administración de la tarea de aprendizaje conductual con cambio de estadísticas de tareas
|
Los participantes completarán sesiones repetidas de una tarea de aprendizaje basada en computadora y se evaluarán el desempeño de la tarea y los síntomas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desempeño de habilidades
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 semanas (cambios de tareas antes y después del aprendizaje y puntos de tiempo intermedios)
|
medidas conductuales del rendimiento de la tarea de aprendizaje, incluida la precisión, la tasa de aprendizaje
|
aproximadamente 6 semanas (cambios de tareas antes y después del aprendizaje y puntos de tiempo intermedios)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medidas de neuroimagen
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 semanas (cambios de tareas antes y después del aprendizaje y puntos de tiempo intermedios)
|
resonancia magnética funcional durante el desempeño de la tarea de aprendizaje
|
aproximadamente 6 semanas (cambios de tareas antes y después del aprendizaje y puntos de tiempo intermedios)
|
|
Síntomas
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 semanas (cambios de tareas antes y después del aprendizaje y puntos de tiempo intermedios)
|
cuestionarios de autoinforme y medidas de síntomas obtenidas por el médico
|
aproximadamente 6 semanas (cambios de tareas antes y después del aprendizaje y puntos de tiempo intermedios)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MDDLEARNING
- R01MH106756 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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