- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03203954
Az irányított tanulás idegtudományának tesztelése depresszióban
Az erősítő tanulás idegi szubsztrátjai és képzése súlyos depresszióban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A súlyos depressziós rendellenesség a halálozás és rokkantság legjelentősebb okai közé tartozik a világon. A kutatók és mások legújabb adatai rávilágítanak arra, hogy a jutalom és veszteség tanulásának károsodása központi szerepet játszik a depresszióban, eltérő idegi szubsztrátokkal rendelkeznek, és a sikeres kezelés hatására javulnak. Ezek az eredmények együttesen azt sugallják, hogy sürgősen meg kell határozni az idegi és viselkedési tanulási zavarok és a depresszió közötti összefüggéseket. Ugyanilyen fontos, hogy ezek a felismerések új kezelési célokat sugallnak, így a tanulás idegi és viselkedési szubsztrátjainak manipulálása elősegítheti a depresszió tüneteinek megváltozását.
E problémák megoldása érdekében a kutatók funkcionális neuroképalkotást és számítógépes pszichiátriai keretrendszert használnak, hogy i) szisztematikusan jellemezzék azokat a neurális és viselkedési szubsztrátokat, amelyek depresszióban részt vesznek a jutalom- és veszteségtanulásban, és ii) felmérjék, hogy a depresszióban való tanulás milyen mértékben reagál két viselkedési tényezőre. a tanulást különböző módon célzó módszerek. A kutatók tesztelik azokat a tág hipotéziseket, amelyek szerint i) a depressziót a tanulás különböző neurális és viselkedésbeli zavarai jellemezhetik, és ii) ezek a zavarok és a kapcsolódó tünetek enyhíthetők a tanulás irányításának különböző módszereivel. A számítógépes pszichiátria közelmúltbeli fejlődése mechanizmus-alapú keretet biztosít, amelyen belül megérthetjük a depresszióban előforduló potenciális tanulási zavarok természetét és pályáját, és új módszereket javasolnak a zavart tanulás és a kapcsolódó tünetek enyhítésére depresszióban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24016
- Virginia Tech Carilion Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden etnikumhoz tartozó férfiak és nők
- megfelelnek a major depresszió vagy a nem depressziós kontroll diagnosztikai kritériumainak (a vizsgálati személyzet által értékelve)
- 18-55 éves korig
- Folyékonyan beszél angolul
- képes tisztán látni a számítógép kijelzőjét
- képes tájékozott beleegyezést adni
- képes követni a szóbeli vagy írásbeli utasításokat
- a klinikus által beutalt résztvevőktől kérni kell egy levelet az orvostól, amelyben jelzi, hogy a vizsgálatban való részvétel nem jelent fokozott egészségügyi vagy viselkedési kockázatot a résztvevő számára.
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi terhesség vagy menopauza
- klausztrofóbia
- MRI ellenjavallatok
- pszichotikus vagy bipoláris zavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Nem esik
Irányított tanulás, standard tanulás: Standard viselkedéstanulási feladat ismételt adminisztrációja
|
A résztvevők egy számítógép-alapú tanulási feladat ismételt üléseit hajtják végre, és értékelik a feladat teljesítményét és tüneteit.
|
Kísérleti: Utasított statisztika
Irányított tanulás, instruált statisztika: A viselkedéstanulási feladat ismételt adminisztrációja a feladatstatisztikára vonatkozó utasításokkal
|
A résztvevők egy számítógép-alapú tanulási feladat ismételt üléseit hajtják végre, és értékelik a feladat teljesítményét és tüneteit.
|
Kísérleti: Nem utasított statisztika
Irányított tanulás, változó statisztika: A viselkedéstanulási feladat ismételt adminisztrációja változó feladatstatisztikával
|
A résztvevők egy számítógép-alapú tanulási feladat ismételt üléseit hajtják végre, és értékelik a feladat teljesítményét és tüneteit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Feladat teljesítése
Időkeret: körülbelül 6 hét (a tanulás előtti feladatok változásai és közbenső időpontok)
|
a tanulási feladat teljesítésének viselkedési mérőszámai, beleértve a pontosságot, a tanulási sebességet
|
körülbelül 6 hét (a tanulás előtti feladatok változásai és közbenső időpontok)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Neuroimaging intézkedések
Időkeret: körülbelül 6 hét (a tanulás előtti feladatok változásai és közbenső időpontok)
|
funkcionális MRI tanulási feladat végrehajtása során
|
körülbelül 6 hét (a tanulás előtti feladatok változásai és közbenső időpontok)
|
Tünetek
Időkeret: körülbelül 6 hét (a tanulás előtti feladatok változásai és közbenső időpontok)
|
önbeszámoló kérdőívek és a klinikus által beszerzett tüneti intézkedések
|
körülbelül 6 hét (a tanulás előtti feladatok változásai és közbenső időpontok)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MDDLEARNING
- R01MH106756 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Northside Clinic, AustraliaWesley MissionBefejezveMajor depresszív epizódAusztrália
-
Yonsei UniversityBefejezve
-
Stanford UniversityMegszűntMajor depresszív zavar | Major depresszív epizód | Major depresszív zavar, visszatérő | Major depresszió enyhe | Major Depression Moderate | Major Depression SevereEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierToborzásMajor depresszív epizódFranciaország
-
Medical University of ViennaIsmeretlenMajor depresszív epizódAusztria
-
The University of New South WalesWesley MissionIsmeretlen
Klinikai vizsgálatok a Standard tanulás
-
McMaster UniversityMég nincs toborzásDepresszió | Szorongás
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneBefejezveDerékfájdalom | Fizikoterápia | Tudás, attitűdök, gyakorlat | OrvosokBelgium
-
Vilnius UniversityJelentkezés meghívóvalÉlelmiszerallergia gyermekeknél | Ételallergia csecsemőknélLitvánia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityMég nincs toborzásCaries ápolása | A nővér szerepe | Ápoló hallgatókPulyka
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkBefejezveTüdőgyulladás | Fertőző betegség | Akut légúti fertőzés | Gyermekkori tüdőgyulladásPakisztán
-
National Taipei University of Nursing and Health...Aktív, nem toborzó
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisToborzásAutizmus spektrum zavarSvájc
-
Maastricht University Medical CenterBefejezveBazális sejtes karcinómaHollandia
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health... és más munkatársakBefejezveDyspepsia | Emésztési zavarHollandia
-
Mbarara University of Science and TechnologyUniversity of CalgaryIsmeretlenAnya-, újszülött- és gyermekegészségügyi vészhelyzetek