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Testare la neuroscienza dell'apprendimento guidato nella depressione

7 luglio 2022 aggiornato da: Pearl Chiu, Virginia Polytechnic Institute and State University

Substrati neurali dell'apprendimento per rinforzo e della sua formazione nella depressione maggiore

La depressione maggiore è una malattia prevalente e invalidante. Per comprendere meglio la scienza di base e il trattamento della depressione, i ricercatori studiano i processi comportamentali e cerebrali associati all'apprendimento nella depressione e come possono essere riparate le potenziali interruzioni nell'apprendimento. Comprendere diversi metodi che cambiano l'apprendimento può portare a nuovi trattamenti che contribuiscono al recupero nelle persone con depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo depressivo maggiore è tra le cause più significative di mortalità e disabilità nel mondo. Dati recenti dei ricercatori e di altri evidenziano che le menomazioni nell'apprendimento della ricompensa e della perdita sono fondamentali per la depressione, hanno substrati neurali distinti e migliorano con il successo del trattamento. Insieme, questi risultati suggeriscono un urgente bisogno di delineare le relazioni tra i disturbi dell'apprendimento neurale e comportamentale e la depressione. Altrettanto importanti, queste intuizioni suggeriscono nuovi obiettivi per il trattamento in modo tale che la manipolazione dei substrati neurali e comportamentali dell'apprendimento possa facilitare il cambiamento dei sintomi nella depressione.

Per affrontare questi problemi, i ricercatori utilizzano il neuroimaging funzionale e un quadro di psichiatria computazionale per i) caratterizzare sistematicamente i substrati neurali e comportamentali che accompagnano l'apprendimento della ricompensa e della perdita nella depressione e ii) valutare il grado in cui l'apprendimento nella depressione risponde a due comportamenti metodi che mirano all'apprendimento in modi diversi. I ricercatori testano le ampie ipotesi che i) che la depressione possa essere caratterizzata da distinte interruzioni neurali e comportamentali dell'apprendimento, e ii) queste interruzioni e sintomi associati possano essere migliorati attraverso diversi metodi di guida dell'apprendimento. I recenti progressi nella psichiatria computazionale forniscono un quadro basato sui meccanismi all'interno del quale comprendere la natura e la traiettoria dei potenziali disturbi dell'apprendimento nella depressione e suggerire nuovi modi in cui l'apprendimento interrotto e i sintomi associati possono essere migliorati nella depressione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

216

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24016
        • Virginia Tech Carilion Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschi e femmine di tutte le etnie
  • soddisfare i criteri diagnostici per la depressione maggiore o il controllo non depressivo (valutato dal personale dello studio)
  • età 18-55
  • fluente in inglese
  • in grado di vedere chiaramente il display del computer
  • in grado di fornire il consenso informato
  • in grado di seguire istruzioni verbali o scritte
  • per i partecipanti che vengono indirizzati da un medico, sarà richiesta una lettera di quel medico che indichi che la partecipazione allo studio non costituisce un rischio medico o comportamentale elevato per il partecipante.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o menopausa in corso
  • claustrofobia
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica
  • disturbo psicotico o bipolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Non piove
Apprendimento guidato, apprendimento standard: somministrazione ripetuta dell'attività di apprendimento comportamentale standard
Comportamentale: Apprendimento standard
I partecipanti completeranno sessioni ripetute di un'attività di apprendimento basata su computer e verranno valutate le prestazioni e i sintomi dell'attività.
Sperimentale: Statistiche istruite
Apprendimento guidato, statistiche istruite: somministrazione ripetuta dell'attività di apprendimento comportamentale con istruzioni sulle statistiche dell'attività
Comportamentale: Apprendimento guidato: statistiche istruite
I partecipanti completeranno sessioni ripetute di un'attività di apprendimento basata su computer e verranno valutate le prestazioni e i sintomi dell'attività.
Sperimentale: Statistiche non istruite
Apprendimento guidato, modifica delle statistiche: amministrazione ripetuta dell'attività di apprendimento comportamentale con modifica delle statistiche delle attività
Comportamentale: Apprendimento guidato: modifica delle statistiche
I partecipanti completeranno sessioni ripetute di un'attività di apprendimento basata su computer e verranno valutate le prestazioni e i sintomi dell'attività.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazione del compito
Lasso di tempo: circa 6 settimane (modifiche del compito pre-post-apprendimento e punti temporali intermedi)
misure comportamentali delle prestazioni del compito di apprendimento tra cui accuratezza, velocità di apprendimento
circa 6 settimane (modifiche del compito pre-post-apprendimento e punti temporali intermedi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di neuroimaging
Lasso di tempo: circa 6 settimane (modifiche del compito pre-post-apprendimento e punti temporali intermedi)
RM funzionale durante l'esecuzione del compito di apprendimento
circa 6 settimane (modifiche del compito pre-post-apprendimento e punti temporali intermedi)
Sintomi
Lasso di tempo: circa 6 settimane (modifiche del compito pre-post-apprendimento e punti temporali intermedi)
questionari di autovalutazione e misure dei sintomi ottenute dal medico
circa 6 settimane (modifiche del compito pre-post-apprendimento e punti temporali intermedi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MDDLEARNING
  • R01MH106756 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

dopo il completamento dello studio, i dati anonimi saranno messi a disposizione dei ricercatori approvati e potranno essere richiesti al ricercatore principale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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