Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av nevrovitenskapen for veiledet læring i depresjon

7. juli 2022 oppdatert av: Pearl Chiu, Virginia Polytechnic Institute and State University

Nevrale substrater for forsterkningslæring og dens trening i alvorlig depresjon

Major depresjon er en utbredt og svekker sykdom. For bedre å forstå den grunnleggende vitenskapen og behandlingen av depresjon, studerer forskerne atferds- og hjerneprosessene knyttet til læring i depresjon og hvordan potensielle forstyrrelser i læring kan repareres. Å forstå ulike metoder som endrer læring kan føre til nye behandlinger som bidrar til bedring hos personer med depresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Major depressiv lidelse er blant de viktigste årsakene til dødelighet og funksjonshemming i verden. Nyere data fra etterforskerne og andre fremhever at svekkelser i belønning og tapslæring er sentrale for depresjon, har distinkte nevrale underlag og forbedres med vellykket behandling. Sammen antyder disse funnene et presserende behov for å avgrense sammenhengen mellom nevrale og atferdsmessige læringsvansker og depresjon. Like viktig, denne innsikten foreslår nye mål for behandling slik at manipulering av nevrale og atferdsmessige substrater for læring kan lette symptomendring ved depresjon.

For å løse disse problemene bruker etterforskerne funksjonell nevroimaging og et beregningspsykiatrisk rammeverk for å i) systematisk karakterisere de nevrale og atferdsmessige substratene som deltar i belønnings- og tapslæring ved depresjon og ii) vurdere i hvilken grad læring ved depresjon reagerer på to atferdsmessige metoder som målretter læring på ulike måter. Etterforskerne tester de brede hypotesene om at i) at depresjon kan være preget av distinkte nevrale og atferdsmessige forstyrrelser av læring, og ii) disse forstyrrelsene og tilhørende symptomer kan forbedres gjennom ulike metoder for å veilede læring. Nylige fremskritt innen beregningspsykiatri gir et mekanismebasert rammeverk for å forstå arten og banen til potensielle læringsvansker ved depresjon og foreslå nye måter som forstyrret læring og tilhørende symptomer kan forbedres ved depresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

216

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24016
        • Virginia Tech Carilion Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn og kvinner av alle etnisiteter
  • oppfylle diagnostiske kriterier for alvorlig depresjon eller ikke-deprimert kontroll (vurdert av studiepersonell)
  • alderen 18-55
  • flytende engelsk
  • kan se datamaskinens skjerm tydelig
  • kunne gi informert samtykke
  • i stand til å følge muntlige eller skriftlige instruksjoner
  • for deltakere som er henvist av en kliniker, vil det bli bedt om et brev fra den klinikeren som indikerer at deltakelse i studien ikke utgjør en forhøyet medisinsk eller atferdsmessig risiko for deltakeren.

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende graviditet eller overgangsalder
  • klaustrofobi
  • MR kontraindikasjoner
  • psykotisk eller bipolar lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ingen trening
Veiledet læring, standardlæring: Gjenta administrering av standard atferdslæringsoppgave
Atferdsmessig: Standard læring
Deltakerne vil gjennomføre gjentatte økter med en datamaskinbasert læringsoppgave, og oppgaveytelse og symptomer vil bli vurdert.
Eksperimentell: Instruert statistikk
Veiledet læring, instruert statistikk: Gjenta administrasjon av atferdslæringsoppgave med instruksjoner om oppgavestatistikk
Atferdsmessig: Veiledet læring: Instruert statistikk
Deltakerne vil gjennomføre gjentatte økter med en datamaskinbasert læringsoppgave, og oppgaveytelse og symptomer vil bli vurdert.
Eksperimentell: Ikke instruert statistikk
Veiledet læring, endrende statistikk: Gjenta administrasjon av atferdslæringsoppgave med endringsoppgavestatistikk
Atferdsmessig: Veiledet læring: Endre statistikk
Deltakerne vil gjennomføre gjentatte økter med en datamaskinbasert læringsoppgave, og oppgaveytelse og symptomer vil bli vurdert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppgaveutførelse
Tidsramme: ca. 6 uker (endringer i oppgave før etter læring og midlertidige tidspunkter)
atferdsmål for læringsoppgaveutførelse inkludert nøyaktighet, læringshastighet
ca. 6 uker (endringer i oppgave før etter læring og midlertidige tidspunkter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevroimaging tiltak
Tidsramme: ca. 6 uker (endringer i oppgave før etter læring og midlertidige tidspunkter)
funksjonell MR under læringsoppgaveutførelse
ca. 6 uker (endringer i oppgave før etter læring og midlertidige tidspunkter)
Symptomer
Tidsramme: ca. 6 uker (endringer i oppgave før etter læring og midlertidige tidspunkter)
selvrapporterende spørreskjemaer og kliniker-innhentede symptomtiltak
ca. 6 uker (endringer i oppgave før etter læring og midlertidige tidspunkter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MDDLEARNING
  • R01MH106756 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

etter at studien er fullført, vil avidentifiserte data gjøres tilgjengelige for godkjente forskere og kan bli forespurt fra hovedetterforskeren

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Kliniske studier på Standard læring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere