- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03203954
Testování neurovědy řízeného učení v depresi
Nervové substráty posilovacího učení a jeho trénink u velké deprese
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Velká depresivní porucha patří mezi nejvýznamnější příčiny úmrtnosti a invalidity na světě. Nedávné údaje od výzkumníků a dalších zdůrazňují, že poruchy učení o odměně a ztrátě jsou ústředním prvkem deprese, mají odlišné nervové substráty a zlepšují se úspěšnou léčbou. Společně tato zjištění naznačují naléhavou potřebu vymezit vztahy mezi neurálními a behaviorálními poruchami učení a depresí. Stejně důležité je, že tyto poznatky naznačují nové cíle pro léčbu, takže manipulace s neurálními a behaviorálními substráty učení může usnadnit změnu symptomů deprese.
K řešení těchto problémů výzkumníci používají funkční neurozobrazování a výpočetní psychiatrický rámec, aby i) systematicky charakterizovali nervové a behaviorální substráty, které se účastní učení o odměně a ztrátě u deprese, a ii) vyhodnotili míru, do jaké učení při depresi reaguje na dvě behaviorální metody, které se zaměřují na učení různými způsoby. Výzkumníci testují široké hypotézy, že i) že deprese může být charakterizována odlišnými nervovými a behaviorálními poruchami učení a ii) tato narušení a související symptomy mohou být zmírněny pomocí různých metod vedení učení. Nedávné pokroky ve výpočetní psychiatrii poskytují rámec založený na mechanismu, ve kterém lze porozumět povaze a trajektorii potenciálních poruch učení u deprese a navrhnout nové způsoby, jak narušené učení a související symptomy mohou být u deprese zlepšeny.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24016
- Virginia Tech Carilion Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy všech etnik
- splňovat diagnostická kritéria pro velkou depresi nebo nedepresivní kontrolu (posouzeno personálem studie)
- ve věku 18-55 let
- plynně v angličtině
- jasně vidět displej počítače
- schopen poskytnout informovaný souhlas
- schopen plnit ústní nebo písemné pokyny
- pro účastníky, kteří jsou doporučeni klinickým lékařem, bude požadován dopis od tohoto lékaře, který uvádí, že účast ve studii nepředstavuje pro účastníka zvýšené zdravotní nebo behaviorální riziko.
Kritéria vyloučení:
- současné těhotenství nebo menopauza
- klaustrofobie
- Kontraindikace MRI
- psychotická nebo bipolární porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Žádné školení
Řízené učení, standardní učení: Opakujte zadání standardního behaviorálního výukového úkolu
|
Účastníci absolvují opakovaná sezení počítačového výukového úkolu a bude hodnocen výkon úkolu a symptomy.
|
Experimentální: Instruovaná statistika
Řízené učení, instruovaná statistika: Opakujte administraci behaviorálního učebního úkolu s instrukcemi o statistikách úkolů
|
Účastníci absolvují opakovaná sezení počítačového výukového úkolu a bude hodnocen výkon úkolu a symptomy.
|
Experimentální: Nepoučená statistika
Řízené učení, změna statistiky: Opakujte administraci úlohy behaviorálního učení se změnou statistiky úlohy
|
Účastníci absolvují opakovaná sezení počítačového výukového úkolu a bude hodnocen výkon úkolu a symptomy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výkon úkolu
Časové okno: přibližně 6 týdnů (změny úkolů před výukou a přechodné časové body)
|
behaviorální měření výkonu učebních úkolů včetně přesnosti, rychlosti učení
|
přibližně 6 týdnů (změny úkolů před výukou a přechodné časové body)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Neurozobrazovací opatření
Časové okno: přibližně 6 týdnů (změny úkolů před výukou a přechodné časové body)
|
funkční MRI během plnění učebního úkolu
|
přibližně 6 týdnů (změny úkolů před výukou a přechodné časové body)
|
Příznaky
Časové okno: přibližně 6 týdnů (změny úkolů před výukou a přechodné časové body)
|
self-report dotazníky a klinickým lékařem získaná měření symptomů
|
přibližně 6 týdnů (změny úkolů před výukou a přechodné časové body)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MDDLEARNING
- R01MH106756 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Velká depresivní porucha
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
Technical University of MunichDokončenoDuodenální papila, majorNěmecko
-
National Science Council, TaiwanDokončenoSvalová síla | Povrchové EMG | Pectoralis Major | Měření sílyTchaj-wan
-
Dr Gerard O'ReillyAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred a další spolupracovníciDokončenoSchůzky ke zlepšení kvality strukturovaného traumatu ve čtyřech traumatických centrech v Indii (TQI)Velké trauma | Zranění majorIndie
-
Eindhoven University of TechnologyClinical Trial Center Maastricht B.V.Nábor
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Mental... a další spolupracovníciAktivní, ne náborDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
ElMindA LtdNeznámýDepresivní porucha, majorIzrael, Švýcarsko
-
University of California, BerkeleyVanderbilt UniversityDokončenoDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolDokončenoDepresivní porucha, majorNěmecko
Klinické studie na Standardní učení
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneDokončenoBolesti v kříži | Fyzikální terapie | Znalosti, postoje, praxe | LékařiBelgie
-
McMaster UniversityZatím nenabíráme
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNáborPoruchou autistického spektraŠvýcarsko
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... a další spolupracovníciDokončenoDyspepsie | Špatné tráveníHolandsko
-
Mbarara University of Science and TechnologyUniversity of CalgaryNeznámýStav nouze pro zdraví matek, novorozenců a dětí
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoDokončeno
-
Vilnius UniversityZápis na pozvánkuPotravinová alergie u dětí | Potravinová alergie u kojencůLitva
-
McMaster UniversityUniversity of Saskatchewan; University of ReginaNábor