Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa neurovetenskapen för guidad inlärning vid depression

7 juli 2022 uppdaterad av: Pearl Chiu, Virginia Polytechnic Institute and State University

Neurala substrat för förstärkningsinlärning och dess träning vid svår depression

Major depression är en vanlig och försämrande sjukdom. För att bättre förstå den grundläggande vetenskapen och behandlingen av depression, studerar forskarna beteende- och hjärnprocesser som är förknippade med inlärning i depression och hur potentiella störningar i inlärningen kan repareras. Att förstå olika metoder som förändrar inlärningen kan leda till nya behandlingar som bidrar till återhämtning hos personer med depression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Major depression rankas bland de viktigaste orsakerna till dödlighet och funktionshinder i världen. Nya data från utredarna och andra visar att försämringar i belöning och förlustinlärning är centrala för depression, har distinkta neurala substrat och förbättras med framgångsrik behandling. Tillsammans tyder dessa fynd på ett brådskande behov av att avgränsa sambanden mellan neurala och beteendemässiga inlärningsstörningar och depression. Lika viktigt är att dessa insikter föreslår nya mål för behandling så att manipulering av de neurala och beteendemässiga substraten för inlärning kan underlätta symtomförändringar vid depression.

För att ta itu med dessa frågor använder utredarna funktionell neuroimaging och ett beräkningspsykiatrisk ramverk för att i) systematiskt karakterisera de neurala och beteendemässiga substrat som deltar i belönings- och förlustinlärning vid depression och ii) bedöma i vilken grad inlärning vid depression svarar på två beteendemässiga metoder som riktar in sig på lärande på olika sätt. Utredarna testar de breda hypoteserna att i) att depression kan kännetecknas av distinkta neurala och beteendemässiga störningar av inlärning, och ii) dessa störningar och associerade symtom kan förbättras genom olika metoder för att styra inlärning. De senaste framstegen inom beräkningspsykiatrin tillhandahåller en mekanismbaserad ram inom vilken man kan förstå karaktären och banan för potentiella inlärningssvårigheter vid depression och föreslå nya sätt som störd inlärning och associerade symtom kan förbättras vid depression

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

216

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24016
        • Virginia Tech Carilion Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män och kvinnor av alla etniciteter
  • uppfylla diagnostiska kriterier för allvarlig depression eller icke-deprimerad kontroll (bedöms av studiepersonalen)
  • åldrarna 18-55
  • flytande engelska
  • kan se datorskärmen tydligt
  • kunna ge informerat samtycke
  • kunna följa muntliga eller skriftliga instruktioner
  • för deltagare som remitteras av en kliniker kommer ett brev från den läkaren som anger att deltagande i studien inte utgör en förhöjd medicinsk eller beteendemässig risk för deltagaren att begäras.

Exklusions kriterier:

  • nuvarande graviditet eller klimakteriet
  • klaustrofobi
  • MRT kontraindikationer
  • psykotisk eller bipolär sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Regnar inte
Guidad inlärning, standardinlärning: Upprepad administrering av standarduppgift för beteendeinlärning
Beteende: Standardinlärning
Deltagarna kommer att genomföra upprepade sessioner av en datorbaserad inlärningsuppgift, och uppgiftens prestation och symtom kommer att bedömas.
Experimentell: Instruerad statistik
Guidad inlärning, instruerad statistik: Upprepad administrering av beteendeinlärningsuppgift med instruktioner om uppgiftsstatistik
Beteende: Guidad inlärning: Instruerad statistik
Deltagarna kommer att genomföra upprepade sessioner av en datorbaserad inlärningsuppgift, och uppgiftens prestation och symtom kommer att bedömas.
Experimentell: Inte instruerad statistik
Guidad inlärning, förändrad statistik: Upprepad administration av beteendeinlärningsuppgift med förändrad uppgiftsstatistik
Beteende: Guidad inlärning: Ändra statistik
Deltagarna kommer att genomföra upprepade sessioner av en datorbaserad inlärningsuppgift, och uppgiftens prestation och symtom kommer att bedömas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppgift prestanda
Tidsram: cirka 6 veckor (förändringar av uppgifter före efter inlärning och tillfälliga tidpunkter)
beteendemässiga mått på inlärningsuppgiftens prestation inklusive noggrannhet, inlärningshastighet
cirka 6 veckor (förändringar av uppgifter före efter inlärning och tillfälliga tidpunkter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuroimaging åtgärder
Tidsram: cirka 6 veckor (förändringar av uppgifter före efter inlärning och tillfälliga tidpunkter)
funktionell MRT under inlärningsuppgiftsutförande
cirka 6 veckor (förändringar av uppgifter före efter inlärning och tillfälliga tidpunkter)
Symtom
Tidsram: cirka 6 veckor (förändringar av uppgifter före efter inlärning och tillfälliga tidpunkter)
självrapporteringsfrågeformulär och läkaren erhållna symtommått
cirka 6 veckor (förändringar av uppgifter före efter inlärning och tillfälliga tidpunkter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Första postat (Faktisk)

29 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MDDLEARNING
  • R01MH106756 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

efter avslutad studie kommer avidentifierade data att göras tillgängliga för godkända forskare och kan begäras från huvudforskaren

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Standardinlärning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera