- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03203954
Ohjatun oppimisen neurotieteen testaus masennuksessa
Vahvistusoppimisen hermosubstraatit ja sen harjoittelu vakavassa masennuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakava masennus on yksi merkittävimmistä kuolleisuuden ja työkyvyttömyyden syistä maailmassa. Tuoreet tiedot tutkijoilta ja muilta korostavat, että palkitsemis- ja menetysoppimishäiriöt ovat keskeisiä masennukselle, niillä on selkeät hermosubstraatit ja ne paranevat onnistuneen hoidon myötä. Yhdessä nämä havainnot viittaavat kiireelliseen tarpeeseen rajata hermo- ja käyttäytymisoppimishäiriöiden ja masennuksen välisiä suhteita. Yhtä tärkeää on, että nämä oivallukset ehdottavat uusia hoitokohteita siten, että oppimisen hermo- ja käyttäytymissubstraattien manipulointi voi helpottaa masennuksen oireiden muutosta.
Näiden ongelmien ratkaisemiseksi tutkijat käyttävät toiminnallista neurokuvausta ja laskennallista psykiatrian viitekehystä i) karakterisoidakseen systemaattisesti hermo- ja käyttäytymissubstraatteja, jotka osallistuvat palkitsemis- ja menetysoppimiseen masennuksessa, ja ii) arvioidakseen, missä määrin masennuksessa oppiminen vastaa kahteen käyttäytymismalliin. menetelmiä, jotka kohdistavat oppimiseen eri tavoin. Tutkijat testaavat laajoja hypoteeseja, joiden mukaan i) masennukselle voivat olla tunnusomaisia oppimisen hermo- ja käyttäytymishäiriöt, ja ii) näitä häiriöitä ja niihin liittyviä oireita voidaan lievittää erilaisilla oppimista ohjaavilla menetelmillä. Laskennallisen psykiatrian viimeaikaiset edistysaskeleet tarjoavat mekanismiin perustuvan kehyksen, jonka avulla voidaan ymmärtää masennuksen mahdollisten oppimishäiriöiden luonnetta ja kehityskulkua ja ehdottaa uusia tapoja, joilla häiriintynyttä oppimista ja siihen liittyviä oireita voidaan parantaa masennuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
- Virginia Tech Carilion Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja naiset kaikista etnisistä ryhmistä
- täyttävät diagnostiset kriteerit vakavalle masennukselle tai ei-masennusta hoidolle (tutkimushenkilöstön arvioima)
- ikä 18-55
- sujuva englannin kielen taito
- pystyy näkemään tietokoneen näytön selvästi
- voi antaa tietoisen suostumuksen
- pystyy noudattamaan suullisia tai kirjallisia ohjeita
- Kliinikon lähettämiltä osallistujilta pyydetään tämän lääkärin kirje, jossa ilmoitetaan, että tutkimukseen osallistuminen ei aiheuta kohonnutta lääketieteellistä tai käyttäytymiseen liittyvää riskiä osallistujalle.
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen raskaus tai vaihdevuodet
- klaustrofobia
- MRI-vasta-aiheet
- psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ei koulutusta
Ohjattu oppiminen, vakiooppiminen: Toista normaali käyttäytymisoppimistehtävän hallinnointi
|
Osallistujat suorittavat tietokonepohjaisen oppimistehtävän toistuvia istuntoja, ja tehtävän suorituskykyä ja oireita arvioidaan.
|
Kokeellinen: Ohjeet tilastot
Ohjattu oppiminen, ohjattu tilastointi: Toista käyttäytymisoppimistehtävän hallinta ohjeiden kanssa tehtävätilastoista
|
Osallistujat suorittavat tietokonepohjaisen oppimistehtävän toistuvia istuntoja, ja tehtävän suorituskykyä ja oireita arvioidaan.
|
Kokeellinen: Ei ohjeistettu tilastot
Ohjattu oppiminen, muuttuvat tilastot: Toista käyttäytymisoppimistehtävän hallinta muuttuvien tehtävätilastojen kanssa
|
Osallistujat suorittavat tietokonepohjaisen oppimistehtävän toistuvia istuntoja, ja tehtävän suorituskykyä ja oireita arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tehtäväsuorituskyky
Aikaikkuna: noin 6 viikkoa (opetuksen jälkeiset muutokset ja väliajat)
|
oppimistehtävän suorituskyvyn käyttäytymismitat mukaan lukien tarkkuus, oppimisnopeus
|
noin 6 viikkoa (opetuksen jälkeiset muutokset ja väliajat)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Neurokuvantamistoimenpiteet
Aikaikkuna: noin 6 viikkoa (opetuksen jälkeiset muutokset ja väliajat)
|
toiminnallinen MRI oppimistehtävän suorittamisen aikana
|
noin 6 viikkoa (opetuksen jälkeiset muutokset ja väliajat)
|
Oireet
Aikaikkuna: noin 6 viikkoa (opetuksen jälkeiset muutokset ja väliajat)
|
itseraportointikyselyt ja kliinikon saamia oiremittauksia
|
noin 6 viikkoa (opetuksen jälkeiset muutokset ja väliajat)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDDLEARNING
- R01MH106756 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennustila
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
National Science Council, TaiwanValmisLihasvoima | Pinta EMG | Pectoralis Major | Voiman mittausTaiwan
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Normaali oppiminen
-
Columbia UniversityChildren's Learning Centers of Fairfield CountyValmisKäyttäytymisongelma | Emotionaaliset häiriöt | Perheen konflikti | Kehityksen viive | Suhde, äiti-lapsiYhdysvallat
-
McMaster UniversityEi vielä rekrytointia
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointia
-
Shanghai 6th People's HospitalEi vielä rekrytointiaArvioi DLS:n selkärangan epävakauden havaitsemissuorituskyky
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrytointiAutismispektrihäiriöSveitsi
-
University of California, BerkeleySave the Children; Health for a Prosperous Nation; Camara Education, Tanzania ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytyminen, lapsi | Käyttäytyminen, mukautuva | Käyttäytyminen, sosiaalinenTansania
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiHypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä (HLHS)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada
-
Alexandria UniversityRekrytointiKoulutusongelmat | Ongelma; OppiminenEgypti
-
Hu AnminEi vielä rekrytointiaKriittisesti sairaat potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto
-
Cornell UniversityValmisViestintä | Terveystieto, asenteet, käytäntö | LuottamusYhdysvallat