- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03203954
Het testen van de neurowetenschap van begeleid leren bij depressie
Neurale substraten van versterkend leren en de training ervan bij ernstige depressie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Depressieve stoornis behoort tot de belangrijkste oorzaken van sterfte en invaliditeit in de wereld. Recente gegevens van de onderzoekers en anderen benadrukken dat stoornissen in het leren van beloning en verlies centraal staan bij depressie, verschillende neurale substraten hebben en verbeteren met een succesvolle behandeling. Samen suggereren deze bevindingen een dringende noodzaak om de relaties tussen neurale en gedragsmatige leerstoornissen en depressie af te bakenen. Even belangrijk is dat deze inzichten nieuwe doelen voor behandeling suggereren, zodat het manipuleren van de neurale en gedragssubstraten van leren de symptoomverandering bij depressie kan vergemakkelijken.
Om deze problemen aan te pakken, gebruiken de onderzoekers functionele neuroimaging en een computationeel psychiatrisch raamwerk om i) systematisch de neurale en gedragssubstraten te karakteriseren die gepaard gaan met belonings- en verliesleren bij depressie en ii) de mate beoordelen waarin leren bij depressie reageert op twee gedragspatronen. methoden die op verschillende manieren gericht zijn op leren. De onderzoekers testen de brede hypothesen dat i) dat depressie kan worden gekenmerkt door verschillende neurale en gedragsverstoringen van leren, en ii) deze verstoringen en bijbehorende symptomen kunnen worden verbeterd door verschillende methoden om het leren te begeleiden. Recente ontwikkelingen in computationele psychiatrie bieden een op mechanismen gebaseerd raamwerk om de aard en het traject van mogelijke leerstoornissen bij depressie te begrijpen en nieuwe manieren te suggereren waarop verstoord leren en de bijbehorende symptomen bij depressie kunnen worden verbeterd
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24016
- Virginia Tech Carilion Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en vrouwen van alle etniciteiten
- voldoen aan diagnostische criteria voor ernstige depressie of niet-depressieve controle (beoordeeld door onderzoekspersoneel)
- leeftijden 18-55
- vloeiend in het Engels
- in staat om computerscherm duidelijk te zien
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
- in staat is om mondelinge of schriftelijke instructies op te volgen
- voor deelnemers die door een clinicus zijn doorverwezen, zal een brief van die clinicus worden gevraagd waarin wordt aangegeven dat deelname aan het onderzoek geen verhoogd medisch of gedragsrisico voor de deelnemer vormt.
Uitsluitingscriteria:
- huidige zwangerschap of menopauze
- claustrofobie
- MRI-contra-indicaties
- psychotische of bipolaire stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Niet aan het regenen
Begeleid leren, standaard leren: herhaalde toediening van standaard gedragsleertaak
|
Deelnemers zullen herhalingssessies van een computergebaseerde leertaak voltooien en de taakprestaties en symptomen zullen worden beoordeeld.
|
|
Experimenteel: Geïnstrueerde Statistieken
Begeleid leren, geïnstrueerde statistiek: herhaalde afname van gedragsleertaak met instructies over taakstatistieken
|
Deelnemers zullen herhalingssessies van een computergebaseerde leertaak voltooien en de taakprestaties en symptomen zullen worden beoordeeld.
|
|
Experimenteel: Niet geïnstrueerde statistieken
Begeleid leren, veranderende statistieken: herhaalde afname van gedragsleertaak met veranderende taakstatistieken
|
Deelnemers zullen herhalingssessies van een computergebaseerde leertaak voltooien en de taakprestaties en symptomen zullen worden beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Taakuitvoering
Tijdsspanne: ongeveer 6 weken (pre-post-leertaakveranderingen en tussentijdse tijdspunten)
|
gedragsmetingen van leertaakprestaties inclusief nauwkeurigheid, leersnelheid
|
ongeveer 6 weken (pre-post-leertaakveranderingen en tussentijdse tijdspunten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuroimaging maatregelen
Tijdsspanne: ongeveer 6 weken (pre-post-leertaakveranderingen en tussentijdse tijdspunten)
|
functionele MRI tijdens het uitvoeren van leertaken
|
ongeveer 6 weken (pre-post-leertaakveranderingen en tussentijdse tijdspunten)
|
|
Symptomen
Tijdsspanne: ongeveer 6 weken (pre-post-leertaakveranderingen en tussentijdse tijdspunten)
|
zelfrapportagevragenlijsten en door de arts verkregen symptoommetingen
|
ongeveer 6 weken (pre-post-leertaakveranderingen en tussentijdse tijdspunten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MDDLEARNING
- R01MH106756 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdNog niet aan het werven
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenLichaamssamenstelling bij Thalassemie major
-
Air Force Military Medical University, ChinaVoltooidEffect van cap-geassisteerde esophagogastroduodenoscopie op observatie van majeure duodenale papillaObservatie van Major Duodenal Papilla (MDP)China
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityOnbekend
-
bluebird bioVoltooidSikkelcelziekte | Bèta-thalassemie MajorFrankrijk
-
Technical University of MunichAanmelden op uitnodigingMajor depressie matig | Ernstige depressie ErnstigDuitsland
Klinische onderzoeken op Standaard leren
-
Purdue UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingTaal ontwikkeling | Taalontwikkelingsstoornis | Specifieke taalstoornisVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooidKanker hoofd nek | Kanker nek | Kanker, hoofdVerenigde Staten
-
Purdue UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)VoltooidTaal ontwikkeling | Taalontwikkelingsstoornis | Specifieke taalstoornisVerenigde Staten
-
McMaster UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidCanada
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneVoltooidOnderrug pijn | Fysiotherapie | Kennis, houding, praktijk | ArtsenBelgië
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterWerving
-
Namik Kemal UniversityAanmelden op uitnodigingOpleiding | Studenten verpleegkunde | Omgedraaid onderwijsmodelTurkije (Türkiye)
-
University GhentWervingZelfmoordpreventieBelgië
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanAanmelden op uitnodigingZwangerschap | Zwangerschapsleeftijd en gewichtsomstandigheden | Geletterdheid | Eetgedrag | E-learningTaiwan
-
Vilnius UniversityAanmelden op uitnodigingVoedselallergie bij kinderen | Voedselallergie bij zuigelingenLitouwen