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うつ病におけるガイド付き学習の神経科学のテスト

2022年7月7日 更新者:Pearl Chiu、Virginia Polytechnic Institute and State University

強化学習の神経基質と大うつ病におけるそのトレーニング

大うつ病は、一般的で障害のある病気です。 うつ病の基礎科学と治療法をよりよく理解するために、調査員はうつ病における学習に関連する行動と脳のプロセス、および学習の潜在的な混乱をどのように修復できるかを研究しています。 学習を変えるさまざまな方法を理解することは、うつ病患者の回復に寄与する新しい治療法につながる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

大うつ病性障害は、世界の死亡率と障害の最も重大な原因の 1 つにランクされています。 研究者や他の研究者からの最近のデータは、報酬と喪失の学習の障害がうつ病の中心であり、明確な神経基盤を持ち、治療が成功すれば改善することを強調しています。 まとめると、これらの調査結果は、神経および行動学習障害とうつ病の間の関係を描写する緊急の必要性を示唆しています。 同様に重要なことに、これらの洞察は、学習の神経および行動基盤を操作することでうつ病の症状の変化を促進する可能性があるなど、治療の新しい標的を示唆しています。

これらの問題に対処するために、研究者は機能的神経画像と計算精神医学フレームワークを使用して、i) うつ病における報酬学習と喪失学習に関与する神経および行動基質を体系的に特徴付け、ii) うつ病における学習が 2 つの行動にどの程度反応するかを評価します。さまざまな方法で学習を対象とする方法。 研究者らは、i) うつ病は学習の明確な神経および行動障害によって特徴付けられる可能性があること、および ii) これらの障害および関連する症状は、学習を導くさまざまな方法によって改善される可能性があるという広範な仮説を検証しています。 計算精神医学の最近の進歩は、うつ病における潜在的な学習障害の性質と軌跡を理解するためのメカニズムに基づくフレームワークを提供し、学習の混乱と関連する症状がうつ病で改善される可能性がある新しい方法を示唆しています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

216

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24016
        • Virginia Tech Carilion Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべての民族の男性と女性
  • -大うつ病または非うつ病コントロールの診断基準を満たす(研究スタッフによる評価)
  • 18~55歳
  • 英語が自由に話せます
  • パソコンのディスプレイがはっきり見える
  • インフォームドコンセントを提供できる
  • 口頭または書面による指示に従うことができる
  • 臨床医から紹介された参加者については、研究への参加が参加者の医学的または行動上のリスクを高めないことを示すその臨床医からの手紙が要求されます。

除外基準:

  • 現在の妊娠または閉経
  • 閉所恐怖症
  • MRI禁忌
  • 精神病または双極性障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:トレーニングなし
誘導学習、標準学習:標準的な行動学習タスクの反復投与
参加者はコンピューターベースの学習タスクの繰り返しセッションを完了し、タスクのパフォーマンスと症状が評価されます。
実験的:指示された統計
ガイド付き学習、指示された統計: タスク統計に関する指示を伴う行動学習タスクの繰り返し管理
参加者はコンピューターベースの学習タスクの繰り返しセッションを完了し、タスクのパフォーマンスと症状が評価されます。
実験的:指示されていない統計
ガイド付き学習、統計の変更: タスクの統計を変更して行動学習タスクの繰り返し管理
参加者はコンピューターベースの学習タスクの繰り返しセッションを完了し、タスクのパフォーマンスと症状が評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タスクパフォ​​ーマンス
時間枠:約 6 週間 (学習前後の課題変更と中間時点)
精度、学習率を含む学習タスクのパフォーマンスの行動測定
約 6 週間 (学習前後の課題変更と中間時点)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経画像対策
時間枠:約 6 週間 (学習前後の課題変更と中間時点)
学習課題遂行中の機能的 MRI
約 6 週間 (学習前後の課題変更と中間時点)
症状
時間枠:約 6 週間 (学習前後の課題変更と中間時点)
自己報告アンケートと臨床医が得た症状測定
約 6 週間 (学習前後の課題変更と中間時点)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月26日

最初の投稿 (実際)

2017年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月7日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MDDLEARNING
  • R01MH106756 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究の完了後、匿名化されたデータは承認された研究者が利用できるようになり、主任研究者から要求される場合があります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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