- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03203954
Test af neurovidenskaben af guidet læring i depression
Neurale substrater for forstærkningslæring og dens træning i svær depression
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Major depressiv lidelse er blandt de vigtigste årsager til dødelighed og handicap i verden. Nylige data fra efterforskerne og andre fremhæver, at svækkelser i belønning og tabsindlæring er centrale for depression, har særskilte neurale substrater og forbedres med vellykket behandling. Sammen tyder disse resultater på et presserende behov for at afgrænse forholdet mellem neurale og adfærdsmæssige indlæringsvanskeligheder og depression. Lige så vigtigt foreslår disse indsigter nye mål for behandling, således at manipulation af de neurale og adfærdsmæssige substrater for læring kan lette symptomændring i depression.
For at løse disse problemer bruger efterforskerne funktionel neuroimaging og en beregningspsykiatrisk ramme til i) systematisk at karakterisere de neurale og adfærdsmæssige substrater, der deltager i belønnings- og tabslæring i depression og ii) vurdere i hvilken grad læring i depression reagerer på to adfærdsmæssige substrater. metoder, der målretter læring på forskellige måder. Forskerne tester de brede hypoteser om, at i) at depression kan være karakteriseret ved distinkte neurale og adfærdsmæssige forstyrrelser af læring, og ii) disse forstyrrelser og tilhørende symptomer kan forbedres gennem forskellige metoder til at vejlede læring. Nylige fremskridt inden for beregningspsykiatri giver en mekanismebaseret ramme, inden for hvilken man kan forstå arten og forløbet af potentielle indlæringsvanskeligheder i depression og foreslå nye måder, hvorpå forstyrret læring og associerede symptomer kan forbedres i depression
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24016
- Virginia Tech Carilion Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd og kvinder af alle etniciteter
- opfylde diagnostiske kriterier for svær depression eller ikke-deprimeret kontrol (vurderet af undersøgelsens personale)
- alderen 18-55
- flydende engelsk
- i stand til at se computerens skærm tydeligt
- i stand til at give informeret samtykke
- i stand til at følge mundtlige eller skriftlige instruktioner
- for deltagere, der er henvist af en kliniker, vil der blive anmodet om et brev fra den pågældende kliniker, der angiver, at deltagelse i undersøgelsen ikke udgør en forhøjet medicinsk eller adfærdsmæssig risiko for deltageren.
Ekskluderingskriterier:
- nuværende graviditet eller overgangsalder
- klaustrofobi
- MR kontraindikationer
- psykotisk eller bipolar lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen træning
Guidet læring, standardlæring: Gentag administration af standard adfærdslæringsopgave
|
Deltagerne vil gennemføre gentagne sessioner af en computerbaseret læringsopgave, og opgavens ydeevne og symptomer vil blive vurderet.
|
|
Eksperimentel: Instrueret Statistik
Vejledt læring, instrueret statistik: Gentag administration af adfærdslæringsopgave med instruktioner om opgavestatistik
|
Deltagerne vil gennemføre gentagne sessioner af en computerbaseret læringsopgave, og opgavens ydeevne og symptomer vil blive vurderet.
|
|
Eksperimentel: Ikke instrueret statistik
Vejledt læring, skiftende statistik: Gentag administration af adfærdslæringsopgave med skiftende opgavestatistik
|
Deltagerne vil gennemføre gentagne sessioner af en computerbaseret læringsopgave, og opgavens ydeevne og symptomer vil blive vurderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opgaveudførelse
Tidsramme: ca. 6 uger (ændringer af opgaver før efter læring og midlertidige tidspunkter)
|
adfærdsmæssige mål for læringsopgaveudførelse, herunder nøjagtighed, indlæringshastighed
|
ca. 6 uger (ændringer af opgaver før efter læring og midlertidige tidspunkter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuroimaging foranstaltninger
Tidsramme: ca. 6 uger (ændringer af opgaver før efter læring og midlertidige tidspunkter)
|
funktionel MR under læringsopgaveudførelse
|
ca. 6 uger (ændringer af opgaver før efter læring og midlertidige tidspunkter)
|
|
Symptomer
Tidsramme: ca. 6 uger (ændringer af opgaver før efter læring og midlertidige tidspunkter)
|
selvrapporteringsspørgeskemaer og kliniker-opnåede symptommål
|
ca. 6 uger (ændringer af opgaver før efter læring og midlertidige tidspunkter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MDDLEARNING
- R01MH106756 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringDepressiv lidelse, behandlingsresistent | Major Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
Rotman Research Institute at BaycrestRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Canada
-
Yonggui YuanIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Kina
-
Daniel LindqvistLund University; KetabonRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Sverige
-
King's College LondonCardiff and Vale University Health Board; South London and Maudsley NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Det Forenede Kongerige
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Tel Aviv UniversityIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Israel
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Roger McIntyreAxsome Therapeutics, Inc.RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Canada
Kliniske forsøg med Standard læring
-
Aarhus University HospitalNovo Nordisk A/S; TrygFonden, Denmark; Aalborg University Hospital; Horsens... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRheumatoid arthritis | Selveffektivitet | PatientinddragelseDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttetKræft Hovedhals | Kræft hals | Kræft, HovedForenede Stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterRekruttering
-
University of New MexicoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme eller autistiske trækForenede Stater
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanTilmelding efter invitationGraviditet | Svangerskabsalder og vægtforhold | Læsefærdighed | Spiseadfærd | E-læringTaiwan
-
University GhentRekrutteringSelvmordsforebyggelseBelgien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerske caries | Sygeplejerskens rolle | SygeplejestuderendeKalkun
-
KTO Karatay UniversityAfsluttetSundhedsuddannelse | Randomiseret kontrolleret forsøg | Sundhedskompetence | Seksuel sundhed | Flipped Classroom Model in TeachingTyrkiet (Türkiye)
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekruttering