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Testando a neurociência da aprendizagem guiada na depressão

7 de julho de 2022 atualizado por: Pearl Chiu, Virginia Polytechnic Institute and State University

Substratos neurais de aprendizado por reforço e seu treinamento na depressão maior

A depressão maior é uma doença prevalente e incapacitante. Para entender melhor a ciência básica e o tratamento da depressão, os pesquisadores estudam os processos comportamentais e cerebrais associados ao aprendizado na depressão e como possíveis interrupções no aprendizado podem ser reparadas. Compreender os diferentes métodos que mudam o aprendizado pode levar a novos tratamentos que contribuam para a recuperação de pessoas com depressão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O transtorno depressivo maior está entre as causas mais significativas de mortalidade e incapacidade no mundo. Dados recentes dos pesquisadores e outros destacam que as deficiências no aprendizado de recompensa e perda são centrais para a depressão, têm substratos neurais distintos e melhoram com o tratamento bem-sucedido. Juntos, esses achados sugerem uma necessidade urgente de delinear as relações entre prejuízos de aprendizagem neural e comportamental e depressão. Igualmente importante, esses insights sugerem novos alvos para o tratamento, de modo que manipular os substratos neurais e comportamentais da aprendizagem pode facilitar a mudança dos sintomas na depressão.

Para abordar essas questões, os pesquisadores usam neuroimagem funcional e uma estrutura de psiquiatria computacional para i) caracterizar sistematicamente os substratos neurais e comportamentais que atendem ao aprendizado de recompensa e perda na depressão e ii) avaliar o grau em que o aprendizado na depressão responde a dois comportamentos métodos que visam a aprendizagem de diferentes maneiras. Os pesquisadores testam as hipóteses amplas de que i) a depressão pode ser caracterizada por disrupções neurais e comportamentais distintas do aprendizado e ii) essas interrupções e sintomas associados podem ser amenizados por meio de diferentes métodos de orientação do aprendizado. Avanços recentes em psiquiatria computacional fornecem uma estrutura baseada em mecanismos para entender a natureza e a trajetória de possíveis deficiências de aprendizado na depressão e sugerem novas maneiras de melhorar o aprendizado interrompido e os sintomas associados na depressão

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

216

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
        • Virginia Tech Carilion Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens e mulheres de todas as etnias
  • atendem aos critérios diagnósticos para depressão maior ou controle não deprimido (avaliado pela equipe do estudo)
  • idades 18-55
  • fluente em inglês
  • capaz de ver a exibição do computador claramente
  • capaz de fornecer consentimento informado
  • capaz de seguir instruções verbais ou escritas
  • para participantes encaminhados por um médico, será solicitada uma carta desse médico indicando que a participação no estudo não constitui um risco médico ou comportamental elevado para o participante.

Critério de exclusão:

  • gravidez atual ou menopausa
  • claustrofobia
  • contra-indicações de ressonância magnética
  • transtorno psicótico ou bipolar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Não esta chovendo
Aprendizagem guiada, aprendizagem padrão: Repetir a administração da tarefa de aprendizagem comportamental padrão
Comportamental: Aprendizagem padrão
Os participantes completarão sessões repetidas de uma tarefa de aprendizagem baseada em computador, e o desempenho da tarefa e os sintomas serão avaliados.
Experimental: Estatísticas Instruídas
Aprendizagem guiada, estatísticas instruídas: Repetir a administração da tarefa de aprendizagem comportamental com instruções sobre as estatísticas da tarefa
Comportamental: Aprendizagem guiada: estatísticas instruídas
Os participantes completarão sessões repetidas de uma tarefa de aprendizagem baseada em computador, e o desempenho da tarefa e os sintomas serão avaliados.
Experimental: Estatísticas não instruídas
Aprendizagem guiada, alterando estatísticas: Repetir a administração da tarefa de aprendizagem comportamental com alteração das estatísticas da tarefa
Comportamental: Aprendizagem guiada: alterando as estatísticas
Os participantes completarão sessões repetidas de uma tarefa de aprendizagem baseada em computador, e o desempenho da tarefa e os sintomas serão avaliados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho da tarefa
Prazo: aproximadamente 6 semanas (alterações de tarefas pré-pós-aprendizagem e pontos de tempo intermediários)
medidas comportamentais de desempenho de tarefas de aprendizagem, incluindo precisão, taxa de aprendizagem
aproximadamente 6 semanas (alterações de tarefas pré-pós-aprendizagem e pontos de tempo intermediários)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de neuroimagem
Prazo: aproximadamente 6 semanas (alterações de tarefas pré-pós-aprendizagem e pontos de tempo intermediários)
ressonância magnética funcional durante o desempenho da tarefa de aprendizagem
aproximadamente 6 semanas (alterações de tarefas pré-pós-aprendizagem e pontos de tempo intermediários)
Sintomas
Prazo: aproximadamente 6 semanas (alterações de tarefas pré-pós-aprendizagem e pontos de tempo intermediários)
questionários de autorrelato e medidas de sintomas obtidas por médicos
aproximadamente 6 semanas (alterações de tarefas pré-pós-aprendizagem e pontos de tempo intermediários)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Virginia Polytechnic Institute and State University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MDDLEARNING
  • R01MH106756 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

após a conclusão do estudo, os dados não identificados serão disponibilizados aos pesquisadores aprovados e podem ser solicitados ao investigador principal

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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