- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03203954
Проверка нейронауки управляемого обучения при депрессии
Нейронные субстраты обучения с подкреплением и его обучение при глубокой депрессии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Большое депрессивное расстройство входит в число наиболее значимых причин смертности и инвалидности в мире. Недавние данные исследователей и других ученых подчеркивают, что нарушения в обучении с вознаграждением и потерей играют центральную роль в депрессии, имеют различные нейронные субстраты и улучшаются при успешном лечении. В совокупности эти данные указывают на настоятельную необходимость определения взаимосвязей между нейронными и поведенческими нарушениями обучения и депрессией. Не менее важно, что эти идеи предлагают новые цели для лечения, так что манипулирование нейронными и поведенческими субстратами обучения может способствовать изменению симптомов депрессии.
Чтобы решить эти проблемы, исследователи используют функциональную нейровизуализацию и компьютерную психиатрию, чтобы i) систематически охарактеризовать нейронные и поведенческие субстраты, сопровождающие обучение с вознаграждением и потерей при депрессии, и ii) оценить степень, в которой обучение при депрессии реагирует на два поведенческих фактора. методы, направленные на обучение по-разному. Исследователи проверяют общие гипотезы о том, что 1) депрессия может характеризоваться отчетливыми нервными и поведенческими нарушениями обучения и 2) эти нарушения и связанные с ними симптомы могут быть улучшены с помощью различных методов управления обучением. Недавние достижения в вычислительной психиатрии обеспечивают механическую структуру, в рамках которой можно понять природу и траекторию потенциальных нарушений обучения при депрессии, и предложить новые способы улучшения нарушенного обучения и связанных с ним симптомов при депрессии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24016
- Virginia Tech Carilion Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины всех национальностей
- соответствуют диагностическим критериям большой депрессии или контроля без депрессии (по оценке исследовательского персонала)
- возраст 18-55 лет
- свободно владеющий английским
- в состоянии ясно видеть дисплей компьютера
- возможность дать информированное согласие
- способен следовать устным или письменным инструкциям
- для участников, направленных врачом, будет запрошено письмо от этого врача, указывающее, что участие в исследовании не представляет повышенного медицинского или поведенческого риска для участника.
Критерий исключения:
- текущая беременность или менопауза
- клаустрофобия
- Противопоказания МРТ
- психотическое или биполярное расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Не идет дождь
Управляемое обучение, стандартное обучение: повторное выполнение стандартной задачи поведенческого обучения.
|
Участники выполнят повторные сеансы компьютерной обучающей задачи, и будут оцениваться выполнение задачи и симптомы.
|
Экспериментальный: Инструктированная статистика
Управляемое обучение, управляемая статистика: повторите администрирование задачи поведенческого обучения с инструкциями по статистике задачи.
|
Участники выполнят повторные сеансы компьютерной обучающей задачи, и будут оцениваться выполнение задачи и симптомы.
|
Экспериментальный: Неинструктированная статистика
Управляемое обучение, изменение статистики: повторное администрирование задачи поведенческого обучения с изменением статистики задачи.
|
Участники выполнят повторные сеансы компьютерной обучающей задачи, и будут оцениваться выполнение задачи и симптомы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выполнение задач
Временное ограничение: примерно 6 недель (изменение задач до и после обучения и промежуточные временные точки)
|
поведенческие показатели выполнения учебных задач, включая точность, скорость обучения
|
примерно 6 недель (изменение задач до и после обучения и промежуточные временные точки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Меры нейровизуализации
Временное ограничение: примерно 6 недель (изменение задач до и после обучения и промежуточные временные точки)
|
функциональная МРТ при выполнении учебных заданий
|
примерно 6 недель (изменение задач до и после обучения и промежуточные временные точки)
|
Симптомы
Временное ограничение: примерно 6 недель (изменение задач до и после обучения и промежуточные временные точки)
|
анкеты самоотчетов и показатели симптомов, полученные клиницистом
|
примерно 6 недель (изменение задач до и после обучения и промежуточные временные точки)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MDDLEARNING
- R01MH106756 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
Клинические исследования Стандартное обучение
-
Hospital Israelita Albert EinsteinEmory University; GaiaMais; Instituto Sidarta; Universidade Federal do ABCРекрутингСоциально-эмоциональное обучениеБразилия
-
Institut Straumann AGПрекращено
-
Mayo ClinicNational Center for Research Resources (NCRR)Завершенный
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
University of OxfordЗавершенный
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Coloplast A/SПрекращеноСостояние кожи | УтечкаДания, Франция, Германия, Исландия
-
Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical ServicesЗавершенныйCOVID-19 | SARS-CoV-2 | Экспресс-тест на антигенДания
-
Coloplast A/SЗавершенныйИлеостома - стомаБельгия, Дания, Норвегия, Нидерланды, Швеция
-
University of OklahomaАктивный, не рекрутирующийОтказ от табака | Болезнь периферических артерийСоединенные Штаты