Aplikacja na smartfony wspomagała monitorowanie ciśnienia krwi w domu wśród pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w Singapurze (ADELPHY)

Wstęp: Nadciśnienie tętnicze jest wiodącym przypisywanym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i zgonów na całym świecie. Wykazano, że w diagnostyce i monitorowaniu populacji pacjentów z nadciśnieniem tętniczym monitorowanie ciśnienia krwi w domu (HBPM) przewyższa pomiar ciśnienia krwi (BP) w gabinecie jako predyktor chorób sercowo-naczyniowych i całkowitej śmiertelności. Jednak konwencjonalna metoda HBPM wykorzystująca odręczne dzienniki BP ma znane wady, związane głównie z niedokładnością i zaniżaniem danych, a także z nieprzynoszeniem dzienników na regularne wizyty ambulatoryjne. W ostatnich latach dostępność na rynku domowych urządzeń BP z technologią Bluetooth®, coraz powszechniejsze korzystanie ze smartfonów oraz rozwój aplikacji mobilnych (aplikacji), które uzupełniają monitory BP z obsługą Bluetooth®, zwiększyły potencjał dokładnego rejestru Dostęp do danych BP dla klinicystów. Głównym celem naszego badania jest porównanie poziomu wierności zapisu HBPM za pomocą aplikacji na smartfona z użyciem odręcznego dziennika wśród wieloetnicznej populacji pacjentów z nadciśnieniem obserwowanych w dystrykcie polikliniki zlokalizowanej w Pasir Ris w Singapurze. Jako cele eksploracyjne ocenia się również akceptację przez pacjentów dwóch metod rejestracji oraz związek między dokładnością rejestracji ciśnienia krwi w domu a pochodzeniem społeczno-demograficznym pacjentów, profilem samoopieki, czynnikami klinicznymi i poziomem ekspozycji na technologię. Naszą główną hipotezą jest to, że poziom wierności zapisu HBPM, definiowany jako odsetek zaplanowanych domowych pomiarów ciśnienia krwi, które zostały pomyślnie zarejestrowane, zgodne ze schematem i udostępnione podczas ostatniej wizyty kontrolnej, byłby wyższy u pacjentów stosujących aplikacja na smartfona w porównaniu z tymi, którzy prowadzą odręczny dziennik pokładowy.

Metody/projekt: Otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 80 pacjentów leczonych w Poliklinice Pasir Ris, losowo przydzielonych do grupy interwencji lub grupy kontrolnej i ocenianych po 3-tygodniowym okresie obserwacji

Grupa interwencyjna: uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej stosują 3-tygodniowy schemat HBPM i bezprzewodowo rejestrują odczyty BP w aplikacji na smartfona za pomocą technologii Bluetooth®.

Ramię kontrolne: uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego stosują 3-tygodniowy schemat HBPM (identyczny jak w ramieniu interwencyjnym) i ręcznie zapisują odczyty BP w odręcznym dzienniku.

Uczestnicy: W okresie rekrutacji (15 marca 2017 r. – 15 czerwca 2017 r.) uzyskano dogodną próbę 80 pacjentów odwiedzających badaną poliklinikę.

Wyniki: Przeszkolony oceniający wyniki oceni domowe wyniki BP każdego uczestnika przyniesione na ostatnią wizytę kontrolną 3 tygodnie po randomizacji. Podstawowym rezultatem będzie wierność zapisu HBPM, zdefiniowana jako odsetek zaplanowanych domowych odczytów ciśnienia krwi, które zostały pomyślnie zarejestrowane, zgodne ze schematem i udostępnione podczas ostatniej wizyty kontrolnej. Poziom dyskomfortu uczestników podczas badania, ich chęć włączenia do zarządzania opieką zdrowotną modalności HBPM, do której zostali przydzieleni, oraz ich ogólne wrażenie na temat udziału w badaniu zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza akceptacji uczestników.