Smarttelefon-app assistert hjemmeblodtrykksovervåking blant hypertensive pasienter i Singapore (ADELPHY)

Bakgrunn: Hypertensjon er den ledende risikofaktoren for hjerte- og karsykdommer og død globalt. Ved diagnostisering og overvåking av hypertensiv pasientpopulasjon har hjemmeblodtrykksmonitorering (HBPM) vist seg å være overlegen den kontorbaserte blodtrykksmålingen (BP) som en prediktor for kardiovaskulær sykdom og total dødelighet. Imidlertid har den konvensjonelle metoden for HBPM ved å bruke håndskrevne BP-loggbøker kjente mangler, hovedsakelig som skyldes unøyaktighet og underrapportering av data, samt manglende evne til å bringe loggbøkene til vanlige polikliniske avtaler. I løpet av de siste årene har tilgjengeligheten av BP-enheter til hjemmet med Bluetooth®-teknologi på markedet, den stadig mer utbredte bruken av smarttelefoner og utviklingen av mobilapplikasjoner (apper) som komplementerer Bluetooth®-aktiverte BP-monitorer utvidet potensialet for en nøyaktig logg over BP-data skal være tilgjengelige for klinikere. Vår studies primære mål er å sammenligne nivået av HBPM-registrering ved bruk av smarttelefon-app versus bruk av en håndskrevet loggbok blant den multietniske hypertensive pasientpopulasjonen sett i en distriktspoliklinikk i Pasir Ris, Singapore. Pasientens aksept av de to registreringsmodalitetene og assosiasjonen mellom hjemmeblodtrykksregistreringen og pasientenes sosiodemografiske bakgrunn, egenomsorgsprofil, kliniske faktorer og nivå av eksponering for teknologi vurderes også som utforskende mål. Vår hovedhypotese er at nivået av troverdighet i HBPM-registrering, definert som andelen av planlagt antall hjemmeblodtrykksmålinger som er vellykket registrert, regimekompatibel og gjort tilgjengelig ved det siste oppfølgingsbesøket, ville være høyere for pasienter som bruker en smarttelefon-app kontra de som fører en håndskrevet loggbok.

Metoder/design: Åpen, randomisert kontrollert studie med 80 pasienter sett ved Pasir Ris poliklinikk randomisert til enten intervensjons- eller kontrollarm og vurdert etter en 3-ukers oppfølgingsperiode

Intervensjonsarm: Deltakere randomisert til intervensjonsarm følger et 3-ukers HBPM-regime og registrerer BP-avlesningene trådløst på en smarttelefonapp ved hjelp av Bluetooth®-teknologi.

Kontrollarm: Deltakere randomisert til kontrollarm følger et 3-ukers HBPM-regime (identisk med intervensjonsarm) og registrerer BP-avlesningene manuelt i en håndskrevet loggbok.

Deltakere: Et bekvemmelighetsutvalg på 80 pasienter som besøkte studiepoliklinikken ble oppnådd i løpet av rekrutteringsperioden (15. mars 2017 - 15. juni 2017).

Utfall: En opplært resultatbedømmer vil vurdere hver deltakers hjemme-BP-post som ble tatt med til det siste oppfølgingsbesøket 3 uker etter randomisering. Det primære resultatet vil være HBPM-registreringstrohet, definert som andelen av planlagt antall hjemmeblodtrykksavlesninger som er vellykket registrert, regimekompatibelt og gjort tilgjengelig ved det siste oppfølgingsbesøket. Deltakernes nivå av ubehag i løpet av studien, deres vilje til å innlemme i sin helsebehandling modaliteten til HBPM som de ble tildelt, og deres helhetsinntrykk av deres studiedeltakelse vil bli vurdert ved hjelp av et deltakerakseptasjonsskjema.