Smartphone-app ondersteunde thuisbloeddrukmeting bij hypertensieve patiënten in Singapore (ADELPHY)

Achtergrond: Hypertensie is wereldwijd de belangrijkste toerekenbare risicofactor voor hart- en vaatziekten en overlijden. Bij het diagnosticeren en bewaken van hypertensieve patiëntenpopulatie is aangetoond dat bloeddrukmeting thuis (HBPM) superieur is aan bloeddrukmeting op kantoor als voorspeller van hart- en vaatziekten en totale mortaliteit. De conventionele methode van HBPM die handgeschreven BP-logboeken gebruikt, heeft echter bekende tekortkomingen, voornamelijk toe te schrijven aan onnauwkeurigheid en onderrapportage van gegevens, evenals het niet meenemen van de logboeken naar de reguliere polikliniekafspraken. In de afgelopen jaren hebben de beschikbaarheid van thuis-BP-apparaten met Bluetooth®-technologie op de markt, het steeds wijdverbreide gebruik van smartphones en de ontwikkeling van mobiele toepassingen (apps) die een aanvulling vormen op bloeddrukmonitors met Bluetooth®, de mogelijkheden voor een nauwkeurige registratie van bloeddruk vergroot. BP-gegevens toegankelijk zijn voor clinici. Het primaire doel van onze studie is om het niveau van HBPM-registratiegetrouwheid te vergelijken met behulp van een smartphone-app versus het gebruik van een handgeschreven logboek onder de multi-etnische hypertensieve patiëntenpopulatie die wordt gezien in een districtspolikliniek in Pasir Ris, Singapore. De acceptatie door de patiënt van de twee registratiemodaliteiten en het verband tussen de getrouwheid van de bloeddrukregistratie thuis en de sociaal-demografische achtergrond, het zelfzorgprofiel, de klinische factoren en het niveau van blootstelling aan technologie van de patiënt worden ook beoordeeld als verkennende doelstellingen. Onze hoofdhypothese is dat het betrouwbaarheidsniveau van de HBPM-registratie, gedefinieerd als het deel van het geplande aantal bloeddrukmetingen thuis dat met succes is geregistreerd, voldoet aan het regime en beschikbaar is gesteld bij het laatste follow-upbezoek, hoger zou zijn voor patiënten die HBPM gebruiken. een smartphone-app versus degenen die een handgeschreven logboek bijhouden.

Methoden/opzet: Open, gerandomiseerde gecontroleerde studie van 80 patiënten gezien bij Pasir Ris Polyclinic gerandomiseerd naar interventie- of controle-arm en beoordeeld na een follow-upperiode van 3 weken

Interventie-arm: Deelnemers gerandomiseerd naar interventie-arm volgen een HBPM-regime van 3 weken en registreren de bloeddrukmetingen draadloos op een smartphone-app met behulp van Bluetooth®-technologie.

Controle-arm: Deelnemers gerandomiseerd naar controle-arm volgen een HBPM-regime van 3 weken (identiek aan de interventie-arm) en noteren de bloeddrukmetingen handmatig in een handgeschreven logboek.

Deelnemers: Tijdens de wervingsperiode (15 maart 2017 - 15 juni 2017) werd een gemakssteekproef verkregen van 80 patiënten die de studiepolikliniek bezochten.

Resultaten: Een getrainde resultatenbeoordelaar beoordeelt de thuis-BP-gegevens van elke deelnemer die 3 weken na de randomisatie naar het laatste vervolgbezoek wordt gebracht. Het primaire resultaat is de betrouwbaarheid van de HBPM-registratie, gedefinieerd als het deel van het geplande aantal bloeddrukmetingen thuis dat met succes is geregistreerd, voldoet aan het regime en beschikbaar is gesteld bij het laatste vervolgbezoek. Het niveau van ongemak van de deelnemers tijdens het onderzoek, hun bereidheid om de modaliteit van HBPM waaraan ze waren toegewezen op te nemen in hun zorgmanagement, en hun algemene indruk van hun deelname aan het onderzoek zullen worden beoordeeld door middel van een deelnemersaanvaardbaarheidsvragenlijst.