L'app per smartphone ha assistito il monitoraggio domestico della pressione arteriosa tra i pazienti ipertesi a Singapore (ADELPHY)

Sfondo: L'ipertensione è il principale fattore di rischio attribuibile per le malattie cardiovascolari e la morte a livello globale. Nella diagnosi e nel monitoraggio della popolazione di pazienti ipertesi, il monitoraggio domiciliare della pressione arteriosa (HBPM) ha dimostrato di essere superiore alla misurazione della pressione arteriosa (BP) in ufficio come predittore di malattie cardiovascolari e mortalità totale. Tuttavia, il metodo convenzionale di HBPM che utilizza registri BP scritti a mano presenta carenze note, principalmente attribuibili all'inesattezza e alla sottostima dei dati, nonché all'incapacità di portare i registri ai normali appuntamenti ambulatoriali. Negli ultimi anni, la disponibilità sul mercato di dispositivi BP domestici con tecnologia Bluetooth®, l'uso sempre più diffuso di smartphone e lo sviluppo di applicazioni mobili (app) che integrano i monitor BP abilitati Bluetooth® hanno ampliato il potenziale per un registro accurato di I dati BP devono essere accessibili ai medici. L'obiettivo principale del nostro studio è confrontare il livello di fedeltà della registrazione HBPM utilizzando l'app per smartphone rispetto all'utilizzo di un registro scritto a mano tra la popolazione multietnica di pazienti ipertesi vista in un policlinico distrettuale situato a Pasir Ris, Singapore. L'accettabilità da parte del paziente delle due modalità di registrazione e l'associazione tra la fedeltà della registrazione della pressione arteriosa domiciliare e il background socio-demografico dei pazienti, il profilo di cura di sé, i fattori clinici e il livello di esposizione alla tecnologia sono anche valutati come obiettivi esplorativi. La nostra ipotesi principale è che il livello di fedeltà nella registrazione HBPM, definito come la proporzione del numero programmato di letture della pressione arteriosa domiciliare che viene registrato con successo, conforme al regime e reso disponibile alla visita di follow-up finale, sarebbe più alto per i pazienti che usano un'app per smartphone rispetto a coloro che mantengono un registro scritto a mano.

Metodi/disegno: studio controllato, aperto, randomizzato su 80 pazienti visitati presso il Policlinico Pasir Ris, randomizzati al braccio di intervento o di controllo e valutati dopo un periodo di follow-up di 3 settimane

Braccio di intervento: i partecipanti randomizzati al braccio di intervento seguono un regime HBPM di 3 settimane e registrano in modalità wireless le letture della PA su un'app per smartphone utilizzando la tecnologia Bluetooth®.

Braccio di controllo: i partecipanti randomizzati al braccio di controllo seguono un regime HBPM di 3 settimane (identico al braccio di intervento) e registrano manualmente le letture della PA su un registro scritto a mano.

Partecipanti: durante il periodo di reclutamento (15 marzo 2017 - 15 giugno 2017) è stato ottenuto un campione di convenienza di 80 pazienti che hanno visitato il policlinico dello studio.

Risultati: un valutatore dei risultati addestrato valuterà il record BP domiciliare di ciascun partecipante portato alla visita di follow-up finale a 3 settimane dopo la randomizzazione. L'esito primario sarà la fedeltà della registrazione HBPM, definita come la proporzione del numero programmato di letture della pressione arteriosa domiciliare registrate con successo, conformi al regime e rese disponibili alla visita di follow-up finale. Il livello di disagio dei partecipanti durante lo studio, la loro volontà di incorporare nella loro gestione sanitaria la modalità di HBPM a cui sono stati assegnati e la loro impressione generale sulla loro partecipazione allo studio saranno valutati da un questionario di accettabilità del partecipante.