Smartphone App Assisterad blodtrycksövervakning i hemmet bland hypertensiva patienter i Singapore (ADELPHY)

Bakgrund: Hypertoni är den ledande hänförbara riskfaktorn för hjärt-kärlsjukdom och död globalt. Vid diagnos och övervakning av hypertonipatienter har blodtrycksmätning i hemmet (HBPM) visat sig vara överlägsen den kontorsbaserade blodtrycksmätningen (BP) som en prediktor för kardiovaskulär sjukdom och total dödlighet. Den konventionella metoden för HBPM som använder handskrivna BP-loggböcker har dock kända brister, främst hänförliga till felaktigheter och underrapportering av data, såväl som misslyckandet med att ta med loggböckerna till de vanliga polikliniska mötena. Under de senaste åren har tillgången på BP-apparater för hemmet med Bluetooth®-teknik på marknaden, den allt mer utbredda användningen av smartphones och utvecklingen av mobila applikationer (appar) som kompletterar Bluetooth®-aktiverade BP-monitorer utökat potentialen för en noggrann logg över BP-data ska vara tillgängliga för läkare. Vår studies primära syfte är att jämföra nivån av HBPM-registreringstrohet med hjälp av smartphone-appar jämfört med att använda en handskriven loggbok bland den multietniska hypertensiva patientpopulationen som ses i en distriktspoliklinik i Pasir Ris, Singapore. Patientacceptansen av de två registreringsmodaliteterna och sambandet mellan blodtrycksregistreringens trohet och patienternas sociodemografiska bakgrund, egenvårdsprofil, kliniska faktorer och graden av exponering för teknologi bedöms också som utforskande syften. Vår huvudhypotes är att nivån av trohet i HBPM-registrering, definierad som andelen av det schemalagda antalet hemblodtrycksavläsningar som registrerats framgångsrikt, regimkompatibel och tillgängliggörs vid det sista uppföljningsbesöket, skulle vara högre för patienter som använder en smartphone-app kontra de som för en handskriven loggbok.

Metoder/design: Öppen, randomiserad kontrollerad studie med 80 patienter sedda vid Pasir Ris poliklinik randomiserade till antingen interventions- eller kontrollarm och utvärderade efter en 3-veckors uppföljningsperiod

Interventionsarm: Deltagare som randomiserats till interventionsarmen följer en 3-veckors HBPM-regim och registrerar blodtrycksavläsningarna trådlöst på en smartphone-app med hjälp av Bluetooth®-teknik.

Kontrollarm: Deltagare randomiserade till kontrollarm följer en 3-veckors HBPM-regim (identisk med interventionsarmen) och registrerar manuellt blodtrycksavläsningarna i en handskriven loggbok.

Deltagare: Ett bekvämlighetsurval på 80 patienter som besökte studiepolikliniken erhölls under rekryteringsperioden (15 mars 2017 - 15 juni 2017).

Resultat: En utbildad resultatbedömare kommer att bedöma varje deltagares hem- BP-post som tas med till det sista uppföljningsbesöket 3 veckor efter randomisering. Det primära resultatet kommer att vara HBPM-registreringstrohet, definierad som andelen av det schemalagda antalet hemblodtrycksavläsningar som registrerats framgångsrikt, regimkompatibel och tillgängliggörs vid det sista uppföljningsbesöket. Deltagarnas nivå av obehag under studien, deras vilja att införliva den modalitet av HBPM som de tilldelats i sin vårdhantering och deras övergripande intryck av deras deltagande i studien kommer att bedömas av ett deltagaracceptansformulär.