Приложение для смартфона помогло контролировать артериальное давление в домашних условиях у пациентов с гипертонической болезнью в Сингапуре (ADELPHY)

Актуальность: Артериальная гипертензия является ведущим фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний и смерти во всем мире. Было показано, что при диагностике и мониторинге популяции пациентов с артериальной гипертензией мониторинг артериального давления в домашних условиях (HBPM) превосходит офисное измерение артериального давления (АД) в качестве предиктора сердечно-сосудистых заболеваний и общей смертности. Тем не менее, традиционный метод HBPM с использованием рукописных журналов АД имеет известные недостатки, в основном связанные с неточностью и занижением данных, а также с невозможностью принести журналы на регулярные амбулаторные приемы. В последние годы доступность на рынке домашних устройств для измерения АД с технологией Bluetooth®, все более широкое использование смартфонов и разработка мобильных приложений (приложений), дополняющих мониторы АД с поддержкой Bluetooth®, расширили возможности для точного регистрации АД. Данные АД должны быть доступны для клиницистов. Основная цель нашего исследования — сравнить уровень точности записи HBPM с использованием приложения для смартфона и с использованием рукописного журнала среди многонациональной популяции пациентов с гипертонической болезнью, наблюдаемых в районной поликлинике, расположенной в Пасир-Рис, Сингапур. В качестве исследовательских целей также оцениваются приемлемость для пациента двух методов записи и связь между точностью записи артериального давления в домашних условиях и социально-демографическим фоном пациентов, профилем самообслуживания, клиническими факторами и уровнем воздействия технологий. Наша основная гипотеза заключается в том, что уровень достоверности записи ДМАД, определяемый как доля запланированного числа измерений артериального давления в домашних условиях, которые успешно регистрируются, соответствуют режиму и доступны при последнем контрольном посещении, будет выше у пациентов, которые используют приложение для смартфона по сравнению с теми, кто ведет бортовой журнал от руки.

Методы/дизайн: открытое рандомизированное контролируемое исследование с участием 80 пациентов, осмотренных в поликлинике Пасир Рис, рандомизированных в группу вмешательства или контрольную группу и оцененных после 3-недельного периода наблюдения.

Группа вмешательства: участники, рандомизированные в группу вмешательства, следуют 3-недельному режиму HBPM и записывают показания АД по беспроводной сети в приложение для смартфона с использованием технологии Bluetooth®.

Контрольная группа: участники, рандомизированные в контрольную группу, следуют 3-недельному режиму HBPM (идентичному группе вмешательства) и вручную записывают показания АД в рукописный журнал.

Участники: в период набора (15 марта 2017 г. - 15 июня 2017 г.) была получена удобная выборка из 80 пациентов, посещавших исследуемую поликлинику.

Результаты: Обученный оценщик исходов будет оценивать записи АД каждого участника, полученные на последнем контрольном визите, через 3 недели после рандомизации. Первичным результатом будет достоверность записи HBPM, определяемая как доля запланированного количества показаний артериального давления на дому, которые успешно зарегистрированы, соответствуют режиму и доступны во время последнего контрольного визита. Уровень дискомфорта участников во время исследования, их готовность включить в управление своим здоровьем модальность HBPM, к которой они были назначены, и их общее впечатление об их участии в исследовании будут оцениваться с помощью вопросника приемлемости участников.