Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie uzupełniające dotyczące leczenia choroby Parkinsona za pomocą głębokiej stymulacji mózgu podwzgórza

10 marca 2020 zaktualizowane przez: Haiyan Zhou, Ruijin Hospital

Długoterminowe badanie głębokiej stymulacji mózgu podwzgórza w chorobie Parkinsona

Niniejsze badanie ma na celu ocenę długoterminowego efektu głębokiej stymulacji mózgu w jądrze podwzgórza (STN) u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy przeszli STN DBS przez ponad 10 lat lub Pacjenci z chorobą Parkinsona, u których choroba trwa dłużej niż 15 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Idiopatyczna choroba Parkinsona
  • Czas trwania choroby dłuższy niż 15 lat
  • Miał implant głębokiej stymulacji mózgu STN przez ponad 10 lat
  • Dostępny i chętny do obserwacji zgodnie z protokołem badania

Kryteria wyłączenia:

  • Do badań klinicznych nie wybrano pacjentów z poważnymi chorobami, takimi jak nowotwór, ciężka niewydolność wątroby lub nerek
  • Padaczka
  • Kobieta w ciąży
  • Historia ciężkiej choroby neuropsychiatrycznej
  • W ostatnich kilku miesiącach pacjenci biorą udział w innych badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
STN DBS
Pacjenci z chorobą Parkinsona (PD), którzy przeszli głęboką stymulację mózgu (DBS) jądra podwzgórza (STN)
KONTROLA
Pacjenci z chorobą Parkinsona (PD) otrzymywali zoptymalizowane leczenie zgodnie z opublikowanymi wytycznymi opartymi na dowodach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach testu Stand-Walk-Sit
Ramy czasowe: powyżej 10 lat po operacji
powyżej 10 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana punktacji w United Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) część III
Ramy czasowe: powyżej 10 lat po operacji
powyżej 10 lat po operacji
UPDRS część I punktacja
Ramy czasowe: powyżej 10 lat po operacji
powyżej 10 lat po operacji
Wynik UPDRS część II
Ramy czasowe: powyżej 10 lat po operacji
powyżej 10 lat po operacji
Wynik UPDRS część IV
Ramy czasowe: powyżej 10 lat po operacji
powyżej 10 lat po operacji
Kwestionariusz choroby Parkinsona składający się z 39 pozycji (PDQ-39).
Ramy czasowe: powyżej 10 lat po operacji
powyżej 10 lat po operacji
Wynik kwestionariusza zamrożenia chodu (FOG-Q).
Ramy czasowe: powyżej 10 lat po operacji
powyżej 10 lat po operacji
Wynik kwestionariusza chodu i upadków (GFQ).
Ramy czasowe: powyżej 10 lat po operacji
powyżej 10 lat po operacji
Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE).
Ramy czasowe: powyżej 10 lat po operacji
powyżej 10 lat po operacji
Ocena poznawcza Montrealu (MoCA) Wersja pekińska
Ramy czasowe: powyżej 10 lat po operacji
powyżej 10 lat po operacji
Wynik Frontal Assessment Battery (FAB).
Ramy czasowe: powyżej 10 lat po operacji
powyżej 10 lat po operacji
Skala Lęku Hamiltona (HAMA).
Ramy czasowe: powyżej 10 lat po operacji
powyżej 10 lat po operacji
Skala Depresji Hamiltona-17 (HAMD-17).
Ramy czasowe: powyżej 10 lat po operacji
powyżej 10 lat po operacji
Wynik Skali Oceny Apatii
Ramy czasowe: powyżej 10 lat po operacji
powyżej 10 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Haiyan Zhou, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Główny śledczy: Dianyou Li, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Główny śledczy: Bomin Sun, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Główny śledczy: Wei Hu, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FOGSTN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj