Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppföljningsstudie för behandling av Parkinsons sjukdom med subthalamisk djup hjärnstimulering

10 mars 2020 uppdaterad av: Haiyan Zhou, Ruijin Hospital

Långtidsstudie av subthalamisk djup hjärnstimulering för Parkinsons sjukdom

Denna studie syftar till att utvärdera den långsiktiga effekten av djup hjärnstimulering i den subtalamiska kärnan (STN) hos patienter med Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Parkinsons sjukdom som genomgått STN DBS i över 10 år eller patienter med Parkinsons sjukdom vars sjukdomslängd är längre än 15 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sjukdom
  • Sjukdomens varaktighet längre än 15 år
  • Hade STN djup hjärnstimulering implantat mer än 10 år
  • Tillgänglig och villig att följas upp enligt studieprotokoll

Exklusions kriterier:

  • Patienter med allvarliga sjukdomar som tumör, sever lever- eller njurfunktion valdes inte ut i de kliniska prövningarna
  • Epilepsi
  • Gravid hona
  • Historik av allvarlig neuropsykiatrisk sjukdom
  • Patienter har deltagit i andra kliniska prövningar de senaste månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
STN DBS
Patienter med Parkinsons sjukdom (PD) som genomgick djup hjärnstimulering (DBS) av den subtalamiska kärnan (STN)
KONTROLLERA
Patienter med Parkinsons sjukdom (PD) fick optimerad medicinsk behandling enligt publicerade evidensbaserade riktlinjer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i poängen för Stand-Walk-Sit Test
Tidsram: över 10 år efter operationen
över 10 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring av poängen i United Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) del III
Tidsram: över 10 år efter operationen
över 10 år efter operationen
UPDRS del I poäng
Tidsram: över 10 år efter operationen
över 10 år efter operationen
UPDRS del II poäng
Tidsram: över 10 år efter operationen
över 10 år efter operationen
UPDRS del IV poäng
Tidsram: över 10 år efter operationen
över 10 år efter operationen
39-Item Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39) poäng
Tidsram: över 10 år efter operationen
över 10 år efter operationen
Frysning av poäng från Gait Questionnaire (FOG-Q).
Tidsram: över 10 år efter operationen
över 10 år efter operationen
Poäng för Gait and Falls Questionnaire (GFQ).
Tidsram: över 10 år efter operationen
över 10 år efter operationen
Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng
Tidsram: över 10 år efter operationen
över 10 år efter operationen
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Peking poäng Version
Tidsram: över 10 år efter operationen
över 10 år efter operationen
Frontal Assessment Battery (FAB) poäng
Tidsram: över 10 år efter operationen
över 10 år efter operationen
Hamilton Anxiety Scale (HAMA) poäng
Tidsram: över 10 år efter operationen
över 10 år efter operationen
Hamilton Depression Scale-17 (HAMD-17) poäng
Tidsram: över 10 år efter operationen
över 10 år efter operationen
Apati utvärderingsskala poäng
Tidsram: över 10 år efter operationen
över 10 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Haiyan Zhou, Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Huvudutredare: Dianyou Li, Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Huvudutredare: Bomin Sun, Ruijin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Huvudutredare: Wei Hu, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2017

Första postat (Faktisk)

26 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FOGSTN

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera