Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proces o utratę zarobków żywego dawcy nerki

15 marca 2024 zaktualizowane przez: James Rodrigue, Beth Israel Deaconess Medical Center

Próba utraty zarobków żywego dawcy

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności oferowania zwrotu utraconych zarobków żywych dawców na wskaźnik przeszczepów nerki od żywych dawców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeszczep nerki od żywego dawcy (LDKT) przyspiesza drogę do przeszczepu i daje lepsze wyniki w porównaniu z dializami i przeszczepem nerki od zmarłego dawcy (KT). Jednak roczna liczba LDKT spadła w ciągu ostatniej dekady, szczególnie wśród pacjentów należących do mniejszości i pacjentów o niskich dochodach. Badacze stawiają hipotezę i mają wstępne dane na poparcie, że wpływ finansowy na żywych dawców (LD) jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do spadku LDKT i utrzymujących się różnic rasowych w wskaźnikach LDKT. Wiele LD wiąże się ze znacznymi nierefundowanymi kosztami bezpośrednimi i pośrednimi, w szczególności z utratą dochodów lub zarobków po operacji. W tym badaniu badacze: (1) ocenią skuteczność oferowania zwrotu utraconych zarobków LD według stawki LDKT; (2) zbadać, czy oferowanie zwrotu utraconych zarobków LD zmniejsza znane różnice rasowe w LDKT; oraz (3) ustalić, czy wyniki badań różnią się znacznie pod względem maksymalnej kwoty zwrotu utraconych zarobków LD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

453

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • BIDMC Transplant Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla pacjentów z KT:
  • Przewlekła choroba nerek (CKD) stadium 4/5
  • Zatwierdzony do przeszczepu nerki (KT) lub aktywny na liście oczekujących KT
  • Dla pacjentów wymienionych w wielu ośrodkach: główna lista w Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
  • Dla LD:
  • Ich kandydat z KT zostaje włączony do procesu

Kryteria wyłączenia:

  • Dla pacjentów z KT:
  • Kandydat KT ma potencjalne zatwierdzone LD, z zaplanowaną operacją
  • Zarejestrowany do przeszczepów wielonarządowych
  • Status tymczasowo niedostępny (TU) na liście oczekujących KT
  • Bieżąca rejestracja do innego badania w celu zwiększenia prawdopodobieństwa LDKT
  • Dla LD:
  • Nie mieszka w USA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LW-A
W skład ramienia Lost Wages A (LW-A) będą pacjenci po przeszczepieniu nerki spełniający kryteria włączenia. Część ta umożliwia ewentualny zwrot utraconego wynagrodzenia żywemu dawcy do określonej kwoty. Będzie to obejmować również standard opieki.
Inny: Standard opieki
Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu będą nadal objęci zwykłą opieką. Kandydatów do przeszczepu nerki (KT) informuje się, że przeszczep nerki od żywego dawcy (LDKT) jest dla nich najlepszą opcją leczenia i zachęca się ich do inicjowania rozmów na temat żywych dawców (LD) z członkami rodziny i przyjaciółmi.
Behawioralne: Zwrot wynagrodzenia A

Zarejestrowani kandydaci KT zostaną poinformowani, że oprócz programu National Living Donor Assistance Centre (NLDAC), ich LD mogą kwalifikować się do otrzymania zwrotu zarobków utraconych w okresie odzyskiwania dawstwa – do określonej kwoty, na podstawie randomizacji. Otrzymają informacje opisujące program LW, kryteria kwalifikowalności i proces składania wniosków, aby udostępnić je potencjalnym LD. W momencie zapisania się na badanie kandydaci KT wyrażą zgodę na poinformowanie przez pielęgniarkę koordynatora LD wszystkich potencjalnych LD o badaniu i możliwości zwrotu utraconych zarobków LD.

Zwrot zostanie przyznany tym LD, którzy złożą wniosek, dostarczą wymaganą dokumentację i spełnią kryteria kwalifikacyjne.
Eksperymentalny: LW-B
W skład grupy B (LW-B) utracone zarobki będą wchodzić pacjenci po przeszczepieniu nerki spełniający kryteria włączenia. Część ta umożliwia ewentualny zwrot wynagrodzeń utraconych zarobków żywego dawcy do innej kwoty. Będzie to obejmować również standard opieki.
Inny: Standard opieki
Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu będą nadal objęci zwykłą opieką. Kandydatów do przeszczepu nerki (KT) informuje się, że przeszczep nerki od żywego dawcy (LDKT) jest dla nich najlepszą opcją leczenia i zachęca się ich do inicjowania rozmów na temat żywych dawców (LD) z członkami rodziny i przyjaciółmi.
Behawioralne: Zwrot wynagrodzenia B

Zarejestrowani kandydaci KT zostaną poinformowani, że oprócz programu National Living Donor Assistance Centre (NLDAC), ich LD mogą kwalifikować się do otrzymania zwrotu zarobków utraconych w okresie odzyskiwania dawstwa – do określonej kwoty (innej niż LW-A ), na podstawie randomizacji. Otrzymają informacje opisujące program LW, kryteria kwalifikowalności i proces składania wniosków, aby udostępnić je potencjalnym LD. W momencie zapisania się na badanie kandydaci KT wyrażą zgodę na poinformowanie przez pielęgniarkę koordynatora LD wszystkich potencjalnych LD o badaniu i możliwości zwrotu utraconych zarobków LD.

Zwrot zostanie przyznany tym LD, którzy złożą wniosek, dostarczą wymaganą dokumentację i spełnią kryteria kwalifikacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efektywność refundacji wynagrodzeń w stosunku do stawki LDKT
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik LDKT u kandydatów do KT w porównaniu z historycznie dopasowaną grupą kontrolną
1 rok
Wpływ zwrotu wynagrodzeń na różnice rasowe w LDKT
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik LDKT wśród mniejszości
1 rok
Różnica między ramionami refundacji
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek LDKT u kandydatów do KT w ramieniu LW-A w porównaniu do odsetka LDKT u kandydatów do KT w ramieniu LW-B
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017P000213

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby nerek

Badania kliniczne na Standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj