Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az élő vesedonor elveszített bérének tárgyalása

2024. március 15. frissítette: James Rodrigue, Beth Israel Deaconess Medical Center

Élő Donor elveszített bérének tárgyalása

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az élő donor veseátültetések arányának megfelelő megtérítésének hatékonyságát az élő donor elveszített béréért.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az élődonoros veseátültetés (LDKT) felgyorsítja a transzplantációhoz vezető utat, és jobb eredményeket hoz a dialízishez és az elhunyt donor veseátültetéséhez (KT) képest. Az LDKT-k éves száma azonban csökkent az elmúlt évtizedben, különösen a kisebbségi és alacsony jövedelmű betegek körében. A kutatók azt feltételezik, és előzetes adatokkal is alátámasztják, hogy az élő donorokra (LD-kre) gyakorolt ​​pénzügyi hatás jelentős mértékben hozzájárul az LDKT csökkenéséhez és az LDKT arányában tapasztalható tartós faji különbségekhez. Sok LD-nek jelentős, meg nem térített közvetlen és közvetett költségei vannak, különösen a műtét utáni bevétel- vagy bérkiesés. Ebben a tanulmányban a vizsgálók: (1) értékelik az LD-kiesett bérek megtérítésének hatékonyságát az LDKT-kulcs alapján; (2) vizsgálja meg, hogy az LD elvesztett béreinek megtérítése csökkenti-e az LDKT ismert faji különbségeit; és (3) meghatározza, hogy a tanulmányi eredmények jelentősen eltérnek-e az LD elvesztett bérek maximális visszatérítési összegétől.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

453

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • BIDMC Transplant Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • KT betegek számára:
  • Krónikus vesebetegség (CKD) stádium 4/5
  • Vesetranszplantációs (KT) listára jóváhagyva, vagy aktív a KT várólistáján
  • Több központban felsorolt ​​betegek esetében: elsődleges listán a Beth Israel Deaconess Medical Centerben (BIDMC)
  • LD-k esetén:
  • KT jelöltjüket beírják a tárgyalásba

Kizárási kritériumok:

  • KT betegek számára:
  • A KT jelölt potenciális LD jóváhagyással rendelkezik, műtétet terveznek
  • Többszerv-átültetésre szerepel
  • Átmenetileg nem elérhető (TU) állapot a KT várólistán
  • Jelenlegi beiratkozás egy másik tanulmányba az LDKT valószínűségének növelése érdekében
  • LD-k esetén:
  • Nem az USA-ban lakik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LW-A
A Lost Wages A (LW-A) csoport a felvételi kritériumoknak megfelelő vesetranszplantált betegekből áll majd. Ez a kar lehetővé teszi az élő donor elveszített bérének esetleges bértérítését egy bizonyos összeg erejéig. Ez magában foglalja a standard ellátást is.
Egyéb: Gondozási szabvány
A vizsgálatban részt vevő összes beteg továbbra is a szokásos ellátásban részesül. A vesetranszplantációs (KT) jelölteknek azt tanácsoljuk, hogy az élődonoros vesetranszplantáció (LDKT) a legjobb kezelési lehetőségük, és arra ösztönzik őket, hogy kezdeményezzenek élő donoros (LD) megbeszéléseket családtagjaikkal és barátaikkal.
Viselkedési: Bérvisszatérítés A

A beiratkozott KT-jelöltek tájékoztatást kapnak arról, hogy az Országos Élődonor-segítő Központ (NLDAC) programja mellett LD-jük jogosult lehet az adományozás felépülési időszakában elvesztett munkabér megtérítésére - meghatározott összegig, randomizálás alapján. Információkat kapnak az LW programról, a jogosultsági feltételekről és a jelentkezési folyamatról, hogy megosszák a potenciális LD-kkel. A tanulmányi beiratkozáskor a KT-jelöltek hozzájárulnak ahhoz, hogy az LD ápolókoordinátor tájékoztassa valamennyi potenciális LD-jét a tanulmányról és az LD kieső bérek megtérítésének lehetőségéről.

A visszatérítés azon LD-k számára történik, akik kérelmet nyújtanak be, benyújtják a szükséges dokumentumokat és megfelelnek a jogosultsági feltételeknek.
Kísérleti: LW-B
A Lost Wages B (LW-B) csoport olyan vesetranszplantált betegekből áll majd, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak. Ez a kar lehetővé teszi az élő donor elveszített bérének esetleges bértérítését, ettől eltérő összegig. Ez magában foglalja a standard ellátást is.
Egyéb: Gondozási szabvány
A vizsgálatban részt vevő összes beteg továbbra is a szokásos ellátásban részesül. A vesetranszplantációs (KT) jelölteknek azt tanácsoljuk, hogy az élődonoros vesetranszplantáció (LDKT) a legjobb kezelési lehetőségük, és arra ösztönzik őket, hogy kezdeményezzenek élő donoros (LD) megbeszéléseket családtagjaikkal és barátaikkal.
Viselkedési: Bérvisszatérítés B

A beiratkozott KT-jelöltek tájékoztatást kapnak arról, hogy a Nemzeti Élődonor-segítő Központ (NLDAC) programja mellett LD-jük jogosult lehet az adományozás helyreállítási időszaka alatt elvesztett bérek megtérítésére - egy bizonyos összegig (az LW-A-tól eltérő összegig). ), véletlenszerűsítés alapján. Információkat kapnak az LW programról, a jogosultsági feltételekről és a jelentkezési folyamatról, hogy megosszák a potenciális LD-kkel. A tanulmányi beiratkozáskor a KT-jelöltek hozzájárulnak ahhoz, hogy az LD ápolókoordinátor tájékoztassa valamennyi potenciális LD-jét a tanulmányról és az LD kieső bérek megtérítésének lehetőségéről.

A visszatérítés azon LD-k számára történik, akik kérelmet nyújtanak be, benyújtják a szükséges dokumentumokat és megfelelnek a jogosultsági feltételeknek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bér-visszatérítés eredményessége LDKT-kulcsra
Időkeret: 1 év
LDKT-arány a KT-jelölteknél a korábbi párosított kontrollcsoporthoz képest
1 év
A bérvisszatérítés hatása a faji különbségekre az LDKT-ban
Időkeret: 1 év
LDKT arány a kisebbségek körében
1 év
A visszatérítési ágak közötti különbség
Időkeret: 1 év
LDKT arány a KT jelölteknél az LW-A karon, összehasonlítva a KT jelöltek LDKT arányával az LW-B karon
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017P000213

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesebetegségek

Klinikai vizsgálatok a Gondozási szabvány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel