Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Levende nierdonor verloren loon Trial

15 maart 2024 bijgewerkt door: James Rodrigue, Beth Israel Deaconess Medical Center

Proces tegen verloren loon bij levende donor

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van het aanbieden van vergoedingen voor verloren lonen bij levende donoren in verhouding tot het aantal niertransplantaties bij levende donoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niertransplantatie met levende donor (LDKT) versnelt de weg naar transplantatie en levert superieure resultaten op in vergelijking met dialyse en niertransplantatie met overleden donor (KT). Het jaarlijkse aantal LDKT's is de afgelopen tien jaar echter afgenomen, vooral onder patiënten uit minderheden en met een laag inkomen. De onderzoekers veronderstellen, en hebben voorlopige gegevens om te ondersteunen, dat de financiële impact op levende donoren (LD's) een belangrijke bijdrage levert aan de LDKT-afname en aanhoudende raciale verschillen in LDKT-percentages. Veel LD's hebben aanzienlijke niet-vergoede directe en indirecte kosten, met name het verlies van inkomen of loon na een operatie. In deze studie zullen de onderzoekers: (1) de effectiviteit evalueren van het bieden van vergoeding voor LD verloren loon op basis van het LDKT-tarief; (2) onderzoeken of het aanbieden van vergoeding voor LD verloren loon bekende raciale verschillen in LDKT vermindert; en (3) bepalen of studie-uitkomsten significant verschillen door maximaal vergoedingsbedrag LD gederfd loon.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

453

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • BIDMC Transplant Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor KT-patiënten:
  • Chronische nierziekte (CKD) stadium 4/5
  • Goedgekeurd voor niertransplantatie (KT) lijst of actief op KT wachtlijst
  • Voor patiënten die in meerdere centra zijn opgenomen: primaire vermelding in het Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
  • Voor LD's:
  • Hun KT-kandidaat is ingeschreven voor het proces

Uitsluitingscriteria:

  • Voor KT-patiënten:
  • KT-kandidaat heeft een potentiële LD-goedgekeurd, met geplande operatie
  • Vermeld voor multi-orgaantransplantatie
  • Status tijdelijk niet beschikbaar (TU) op KT-wachtlijst
  • Huidige deelname aan een ander onderzoek om de kans op LDKT te vergroten
  • Voor LD's:
  • Niet woonachtig in de VS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LW-A
De Lost Wages A (LW-A)-tak zal bestaan ​​uit niertransplantatiepatiënten die aan de inclusiecriteria voldoen. Deze arm maakt mogelijke loonvergoeding van loonverlies bij levende donoren mogelijk tot een bepaald bedrag. Dit zal ook de zorgstandaard omvatten.
Ander: Zorgstandaard
Alle patiënten die aan de studie deelnemen, blijven de gebruikelijke zorg krijgen. Kandidaten voor een niertransplantatie (KT) worden erop gewezen dat niertransplantatie met een levende donor (LDKT) hun beste behandelingsoptie is en worden aangemoedigd om gesprekken met familieleden en vrienden over een levende donor (LD) op gang te brengen.
Gedragsmatig: Loonvergoeding A

Ingeschreven KT-kandidaten zullen worden geïnformeerd dat, naast het National Living Donor Assistance Centre (NLDAC)-programma, hun LD mogelijk in aanmerking komt voor vergoeding van verloren loon tijdens de herstelperiode van de donatie - tot een bepaald bedrag, op basis van randomisatie. Ze krijgen informatie over het LW-programma, de criteria om in aanmerking te komen en het aanmeldingsproces om te delen met potentiële LD's. Op het moment van inschrijving voor de studie stemmen KT-kandidaten ermee in dat de LD-verpleegkundige coördinator al hun potentiële LD's informeert over de studie en de mogelijkheid tot terugbetaling van LD-dervingsloon.

Vergoeding vindt plaats voor die LD's die een aanvraag indienen, de vereiste documentatie verstrekken en voldoen aan de geschiktheidscriteria.
Experimenteel: LW-B
De Lost Wages B (LW-B)-tak zal bestaan ​​uit niertransplantatiepatiënten die voldoen aan de inclusiecriteria. Deze arm maakt mogelijke loonvergoeding van loonverlies bij levende donoren mogelijk tot een ander bedrag. Dit zal ook de zorgstandaard omvatten.
Ander: Zorgstandaard
Alle patiënten die aan de studie deelnemen, blijven de gebruikelijke zorg krijgen. Kandidaten voor een niertransplantatie (KT) worden erop gewezen dat niertransplantatie met een levende donor (LDKT) hun beste behandelingsoptie is en worden aangemoedigd om gesprekken met familieleden en vrienden over een levende donor (LD) op gang te brengen.
Gedragsmatig: Loonvergoeding B

Ingeschreven KT-kandidaten zullen worden geïnformeerd dat, naast het National Living Donor Assistance Centre (NLDAC)-programma, hun LD mogelijk in aanmerking komt voor vergoeding van verloren loon tijdens de herstelperiode voor donaties - tot een bepaald bedrag (anders dan LW-A ), gebaseerd op randomisatie. Ze krijgen informatie over het LW-programma, de criteria om in aanmerking te komen en het aanmeldingsproces om te delen met potentiële LD's. Op het moment van inschrijving voor de studie stemmen KT-kandidaten ermee in dat de LD-verpleegkundige coördinator al hun potentiële LD's informeert over de studie en de mogelijkheid tot terugbetaling van LD-dervingsloon.

Vergoeding vindt plaats voor die LD's die een aanvraag indienen, de vereiste documentatie verstrekken en voldoen aan de geschiktheidscriteria.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van loonvergoeding op LDKT-tarief
Tijdsspanne: 1 jaar
LDKT-percentage in KT-kandidaten in vergelijking met historisch gematchte controlegroep
1 jaar
Effect van loonterugbetaling op raciale verschillen in LDKT
Tijdsspanne: 1 jaar
LDKT-percentage onder minderheden
1 jaar
Verschil tussen terugbetalingsarmen
Tijdsspanne: 1 jaar
LDKT-percentage bij KT-kandidaten in LW-A-arm in vergelijking met LDKT-percentage bij KT-kandidaten in LW-B-arm
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017P000213

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nier Ziekten

Klinische onderzoeken op Zorgstandaard

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren