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살아있는 신장 기증자 임금 체불 재판

2024년 3월 15일 업데이트: James Rodrigue, Beth Israel Deaconess Medical Center

살아있는 기증자 임금 손실 재판

이 연구는 생존 기증자 신장 이식 비율에 대한 생존 기증자 손실 급여에 대한 보상 제공의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

생 기증자 신장 이식(LDKT)은 이식 경로를 가속화하고 투석 및 사망 기증자 신장 이식(KT)에 비해 우수한 결과를 제공합니다. 그러나 연간 LDKT 수는 지난 10년 동안 특히 소수 민족 및 저소득 환자에서 감소했습니다. 조사관은 살아있는 기증자(LD)에 대한 재정적 영향이 LDKT 감소와 LDKT 비율의 지속적인 인종적 불균형의 주요 원인이라는 가설을 세우고 뒷받침할 예비 데이터를 가지고 있습니다. 많은 LD는 환급되지 않는 상당한 직접 및 간접 비용, 특히 수술 후 소득 또는 임금 손실이 있습니다. 이 연구에서 조사관은 (1) LDKT 요율에 따라 LD 임금 손실에 대한 보상 제공의 효과를 평가합니다. (2) LD 임금 손실에 대한 보상을 제공하는 것이 LDKT의 알려진 인종적 격차를 줄이는지 여부를 조사합니다. (3) 연구 결과가 LD 임금 손실에 대한 최대 보상 금액에 따라 크게 다른지 여부를 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

453

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • BIDMC Transplant Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • KT 환자의 경우:
  • 만성 신장 질환(CKD) 4/5기
  • 신장 이식(KT) 등재 승인 또는 KT 대기자 명단 활성
  • 여러 센터에 등록된 환자의 경우: Beth Israel Deaconess Medical Center(BIDMC)에 기본 등록
  • LD의 경우:
  • KT 후보가 재판에 등록

제외 기준:

  • KT 환자의 경우:
  • KT 후보는 잠재적 LD 승인, 수술 예정
  • 다장기이식 등재
  • KT 대기자 명단에 일시적으로 사용할 수 없음(TU) 상태
  • LDKT 가능성을 높이기 위한 다른 연구에 현재 등록
  • LD의 경우:
  • 미국에 거주하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LW-A
LW-A(Lost Wages A) 부문은 포함 기준을 충족하는 신장 이식 환자로 구성됩니다. 이 부문에서는 생존 기증자의 손실된 임금을 일정 금액까지 상환할 수 있습니다. 여기에는 표준 치료도 포함됩니다.
다른: 치료의 표준
연구에 참여하는 모든 환자는 계속해서 일반적인 치료를 받게 됩니다. 신장 이식(KT) 후보자는 생체 기증자 신장 이식(LDKT)이 최선의 치료 옵션임을 알리고 가족 및 친구와 생체 기증자(LD) 논의를 시작할 것을 권장합니다.
행동: 임금 환급 A

등록된 KT 후보에게는 NLDAC(National Living Donor Assistance Center) 프로그램 외에도 LD가 무작위 배정에 따라 일정 금액까지 기부금 회수 기간 동안 손실된 급여를 상환받을 수 있음을 알립니다. LW 프로그램, 자격 기준 및 잠재적 LD와 공유할 신청 절차를 설명하는 정보가 제공됩니다. 연구 등록 시 KT 후보자는 LD 간호사 코디네이터가 모든 잠재적 LD에게 연구 및 LD 손실 임금 상환 가능성에 대해 알리는 데 동의합니다.

신청서를 제출하고 필요한 문서를 제공하고 자격 기준을 충족하는 LD에게 상환이 이루어집니다.
실험적: LW-B
임금 손실 B(LW-B) 부문은 포함 기준을 충족하는 신장 이식 환자로 구성됩니다. 이 부문에서는 살아있는 기증자의 임금 손실에 대해 최대 다른 금액까지 임금 상환이 가능합니다. 여기에는 표준 치료도 포함됩니다.
다른: 치료의 표준
연구에 참여하는 모든 환자는 계속해서 일반적인 치료를 받게 됩니다. 신장 이식(KT) 후보자는 생체 기증자 신장 이식(LDKT)이 최선의 치료 옵션임을 알리고 가족 및 친구와 생체 기증자(LD) 논의를 시작할 것을 권장합니다.
행동: 임금상환 B

등록된 KT 후보에게는 NLDAC(National Living Donor Assistance Center) 프로그램 외에도 자신의 LD가 기부금 회수 기간 동안 손실된 급여를 일정 금액(LW-A와 다름)까지 환급받을 수 있음을 알립니다. ), 무작위화를 기반으로 합니다. LW 프로그램, 자격 기준 및 잠재적 LD와 공유할 신청 절차를 설명하는 정보가 제공됩니다. 연구 등록 시 KT 후보자는 LD 간호사 코디네이터가 모든 잠재적 LD에게 연구 및 LD 손실 임금 상환 가능성에 대해 알리는 데 동의합니다.

신청서를 제출하고 필요한 문서를 제공하고 자격 기준을 충족하는 LD에게 상환이 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LDKT 요율에 대한 급여 환급의 효과
기간: 일년
과거 일치 대조군과 비교한 KT 후보의 LDKT 비율
일년
임금 환급이 LDKT의 인종 격차에 미치는 영향
기간: 일년
소수자 간 LDKT 비율
일년
환급 부문의 차이점
기간: 일년
LW-A 부문의 KT 후보자의 LDKT 비율과 LW-B 부문의 KT 후보자의 LDKT 비율 비교
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beth Israel Deaconess Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017P000213

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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