Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elävän munuaisten luovuttajan menettäneiden palkkojen oikeudenkäynti

perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: James Rodrigue, Beth Israel Deaconess Medical Center

Elävän luovuttajan menettäneiden palkkojen oikeudenkäynti

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka tehokkaita on korvauksen tarjoaminen elävän luovuttajan menetetyistä palkoista elävän luovuttajan munuaisensiirtoprosentin mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elävän luovuttajan munuaisensiirto (LDKT) nopeuttaa siirtoa ja tuottaa parempia tuloksia verrattuna dialyysihoitoon ja kuolleen luovuttajan munuaisensiirtoon (KT). LDKT:iden vuotuinen määrä on kuitenkin laskenut viimeisen vuosikymmenen aikana, erityisesti vähemmistö- ja pienituloisten potilaiden keskuudessa. Tutkijat olettavat, ja heillä on alustavia tietoja tukeakseen, että taloudellinen vaikutus eläviin luovuttajiin (LD) on merkittävä tekijä LDKT:n vähenemisessä ja jatkuvissa rodullisissa eroissa LDKT-määrissä. Monilla LD:illä on huomattavia korvaamattomia suoria ja välillisiä kustannuksia, joista merkittävin on leikkauksen jälkeiset tulon tai palkanmenetys. Tässä tutkimuksessa tutkijat: (1) arvioivat LD:n menetetyn palkan korvauksen tarjoamisen tehokkuutta LDKT-koron perusteella; (2) tutkia, vähentääkö LD:n menetettyjen palkkojen korvauksen tarjoaminen tunnettuja rodullisia eroja LDKT:ssa; ja (3) selvittää, eroavatko opintojen tulokset merkittävästi LD menetettyjen palkkojen enimmäiskorvausmäärästä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

453

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • BIDMC Transplant Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • KT-potilaille:
  • Kroonisen munuaissairauden (CKD) vaihe 4/5
  • Hyväksytty munuaisensiirtoon (KT) tai aktiivinen KT-jonotuslistalla
  • Potilaat, jotka on listattu useisiin keskuksiin: ensisijainen luettelo Beth Israel Deaconess Medical Centerissä (BIDMC)
  • LD:t:
  • Heidän KT-ehdokkaansa on mukana kokeessa

Poissulkemiskriteerit:

  • KT-potilaille:
  • KT-ehdokkaalla on mahdollinen LD-hyväksytty, ja leikkaus on suunniteltu
  • Luettelossa usean elimen siirtoa varten
  • Tilapäisesti poissa (TU) -tila KT:n jonotuslistalla
  • Nykyinen ilmoittautuminen toiseen tutkimukseen LDKT:n todennäköisyyden lisäämiseksi
  • LD:t:
  • Ei asu Yhdysvalloissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LW-A
Lost Wages A (LW-A) -ryhmä koostuu munuaissiirtopotilaista, jotka täyttävät mukaanottokriteerit. Tämä haara mahdollistaa mahdollisen elävien luovuttajien palkankorvauksen tiettyyn määrään asti. Tämä sisältää myös tavanomaisen hoidon.
Muut: Hoitostandardi
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat jatkossakin normaalia hoitoa. Munuaisensiirtoehdokkaille (KT) neuvotaan, että elävän luovuttajan munuaisensiirto (LDKT) on heidän paras hoitovaihtoehtonsa, ja heitä kannustetaan aloittamaan keskustelut elävän luovuttajan (LD) suhteen perheenjäsenten ja ystävien kanssa.
Käyttäytyminen: Palkkakorvaus A

Ilmoittautuneille KT-ehdokkaille ilmoitetaan, että National Living Donor Assistance Center (NLDAC) -ohjelman lisäksi heidän LD:nsä voivat saada korvausta luovutuksen toipumisjakson aikana menetetyistä palkoista - tiettyyn määrään asti satunnaistuksen perusteella. Heille annetaan tietoa LW-ohjelmasta, kelpoisuuskriteereistä ja hakuprosessista jaettavaksi mahdollisten LD:iden kanssa. Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä KT-hakijat suostuvat siihen, että LD-sairaanhoitajan koordinaattori ilmoittaa kaikille heidän mahdollisille LD:illeen tutkimuksesta ja mahdollisista LD-menetyn palkan korvaamisesta.

Korvaus maksetaan niille LD:ille, jotka jättävät hakemuksen, toimittavat vaaditut asiakirjat ja täyttävät kelpoisuusehdot.
Kokeellinen: LW-B
Lost Wages B (LW-B) -ryhmä koostuu munuaissiirtopotilaista, jotka täyttävät mukaanottokriteerit. Tämä osio mahdollistaa mahdollisen elävien luovuttajien menettäneiden palkkojen palkkakorvauksen eri summaan asti. Tämä sisältää myös tavanomaisen hoidon.
Muut: Hoitostandardi
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat jatkossakin normaalia hoitoa. Munuaisensiirtoehdokkaille (KT) neuvotaan, että elävän luovuttajan munuaisensiirto (LDKT) on heidän paras hoitovaihtoehtonsa, ja heitä kannustetaan aloittamaan keskustelut elävän luovuttajan (LD) suhteen perheenjäsenten ja ystävien kanssa.
Käyttäytyminen: Palkkakorvaus B

Ilmoittautuneille KT-ehdokkaille ilmoitetaan, että National Living Donor Assistance Center (NLDAC) -ohjelman lisäksi heidän LD:nsä voivat saada korvausta luovutuksen toipumisjakson aikana menetetyistä palkoista - tiettyyn summaan asti (eri kuin LW-A). ), perustuu satunnaistukseen. Heille annetaan tietoa LW-ohjelmasta, kelpoisuuskriteereistä ja hakuprosessista jaettavaksi mahdollisten LD:iden kanssa. Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä KT-hakijat suostuvat siihen, että LD-sairaanhoitajan koordinaattori ilmoittaa kaikille heidän mahdollisille LD:illeen tutkimuksesta ja mahdollisista LD-menetyn palkan korvaamisesta.

Korvaus maksetaan niille LD:ille, jotka jättävät hakemuksen, toimittavat vaaditut asiakirjat ja täyttävät kelpoisuusehdot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palkkakorvauksen tehokkuus LDKT-prosentissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
LDKT-prosentti KT-ehdokkaissa verrattuna historialliseen vertailuryhmään
1 vuosi
Palkkakorvausten vaikutus rodullisiin eroihin LDKT:ssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
LDKT-aste vähemmistöjen keskuudessa
1 vuosi
Ero korvausosien välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
LDKT-aste KT-ehdokkaissa LW-A-haarassa verrattuna LDKT-osuuteen KT-ehdokkaissa LW-B-haarassa
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beth Israel Deaconess Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017P000213

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset Hoitostandardi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa