Elävän munuaisten luovuttajan menettäneiden palkkojen oikeudenkäynti
Elävän luovuttajan menettäneiden palkkojen oikeudenkäynti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- BIDMC Transplant Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- KT-potilaille:
- Kroonisen munuaissairauden (CKD) vaihe 4/5
- Hyväksytty munuaisensiirtoon (KT) tai aktiivinen KT-jonotuslistalla
- Potilaat, jotka on listattu useisiin keskuksiin: ensisijainen luettelo Beth Israel Deaconess Medical Centerissä (BIDMC)
- LD:t:
- Heidän KT-ehdokkaansa on mukana kokeessa
Poissulkemiskriteerit:
- KT-potilaille:
- KT-ehdokkaalla on mahdollinen LD-hyväksytty, ja leikkaus on suunniteltu
- Luettelossa usean elimen siirtoa varten
- Tilapäisesti poissa (TU) -tila KT:n jonotuslistalla
- Nykyinen ilmoittautuminen toiseen tutkimukseen LDKT:n todennäköisyyden lisäämiseksi
- LD:t:
- Ei asu Yhdysvalloissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LW-A
Lost Wages A (LW-A) -ryhmä koostuu munuaissiirtopotilaista, jotka täyttävät mukaanottokriteerit.
Tämä haara mahdollistaa mahdollisen elävien luovuttajien palkankorvauksen tiettyyn määrään asti.
Tämä sisältää myös tavanomaisen hoidon.
|
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat jatkossakin normaalia hoitoa.
Munuaisensiirtoehdokkaille (KT) neuvotaan, että elävän luovuttajan munuaisensiirto (LDKT) on heidän paras hoitovaihtoehtonsa, ja heitä kannustetaan aloittamaan keskustelut elävän luovuttajan (LD) suhteen perheenjäsenten ja ystävien kanssa.
Ilmoittautuneille KT-ehdokkaille ilmoitetaan, että National Living Donor Assistance Center (NLDAC) -ohjelman lisäksi heidän LD:nsä voivat saada korvausta luovutuksen toipumisjakson aikana menetetyistä palkoista - tiettyyn määrään asti satunnaistuksen perusteella. Heille annetaan tietoa LW-ohjelmasta, kelpoisuuskriteereistä ja hakuprosessista jaettavaksi mahdollisten LD:iden kanssa. Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä KT-hakijat suostuvat siihen, että LD-sairaanhoitajan koordinaattori ilmoittaa kaikille heidän mahdollisille LD:illeen tutkimuksesta ja mahdollisista LD-menetyn palkan korvaamisesta. Korvaus maksetaan niille LD:ille, jotka jättävät hakemuksen, toimittavat vaaditut asiakirjat ja täyttävät kelpoisuusehdot. |
|
Kokeellinen: LW-B
Lost Wages B (LW-B) -ryhmä koostuu munuaissiirtopotilaista, jotka täyttävät mukaanottokriteerit.
Tämä osio mahdollistaa mahdollisen elävien luovuttajien menettäneiden palkkojen palkkakorvauksen eri summaan asti.
Tämä sisältää myös tavanomaisen hoidon.
|
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat jatkossakin normaalia hoitoa.
Munuaisensiirtoehdokkaille (KT) neuvotaan, että elävän luovuttajan munuaisensiirto (LDKT) on heidän paras hoitovaihtoehtonsa, ja heitä kannustetaan aloittamaan keskustelut elävän luovuttajan (LD) suhteen perheenjäsenten ja ystävien kanssa.
Ilmoittautuneille KT-ehdokkaille ilmoitetaan, että National Living Donor Assistance Center (NLDAC) -ohjelman lisäksi heidän LD:nsä voivat saada korvausta luovutuksen toipumisjakson aikana menetetyistä palkoista - tiettyyn summaan asti (eri kuin LW-A). ), perustuu satunnaistukseen. Heille annetaan tietoa LW-ohjelmasta, kelpoisuuskriteereistä ja hakuprosessista jaettavaksi mahdollisten LD:iden kanssa. Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä KT-hakijat suostuvat siihen, että LD-sairaanhoitajan koordinaattori ilmoittaa kaikille heidän mahdollisille LD:illeen tutkimuksesta ja mahdollisista LD-menetyn palkan korvaamisesta. Korvaus maksetaan niille LD:ille, jotka jättävät hakemuksen, toimittavat vaaditut asiakirjat ja täyttävät kelpoisuusehdot. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palkkakorvauksen tehokkuus LDKT-prosentissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
LDKT-prosentti KT-ehdokkaissa verrattuna historialliseen vertailuryhmään
|
1 vuosi
|
|
Palkkakorvausten vaikutus rodullisiin eroihin LDKT:ssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
LDKT-aste vähemmistöjen keskuudessa
|
1 vuosi
|
|
Ero korvausosien välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
LDKT-aste KT-ehdokkaissa LW-A-haarassa verrattuna LDKT-osuuteen KT-ehdokkaissa LW-B-haarassa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017P000213
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .