Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prueba de salarios perdidos de donante vivo de riñón

15 de marzo de 2024 actualizado por: James Rodrigue, Beth Israel Deaconess Medical Center

Prueba de salarios perdidos de donantes vivos

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de ofrecer reembolso por los salarios perdidos de donantes vivos en la tasa de trasplante de riñón de donantes vivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trasplante de riñón de donante vivo (LDKT) acelera el camino hacia el trasplante y produce resultados superiores en comparación con la diálisis y el trasplante de riñón de donante fallecido (KT). Sin embargo, el número anual de LDKT ha disminuido durante la última década, particularmente entre los pacientes de minorías y de bajos ingresos. Los investigadores plantean la hipótesis, y tienen datos preliminares para respaldar, que el impacto financiero en los donantes vivos (LDK) es un factor importante que contribuye a la disminución de LDKT y a las disparidades raciales persistentes en las tasas de LDKT. Muchos LD tienen costos directos e indirectos no reembolsables sustanciales, sobre todo la pérdida de ingresos o salarios después de la cirugía. En este estudio, los investigadores: (1) evaluarán la efectividad de ofrecer reembolso por salarios perdidos de LD en la tarifa de LDKT; (2) examinar si ofrecer reembolso por salarios perdidos de LD reduce las disparidades raciales conocidas en LDKT; y (3) determinar si los resultados del estudio difieren significativamente por el monto máximo de reembolso por salarios perdidos de LD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

453

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • BIDMC Transplant Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para pacientes con TR:
  • Enfermedad renal crónica (ERC) estadio 4/5
  • Aprobado para la lista de trasplante de riñón (KT) o activo en la lista de espera de KT
  • Para pacientes incluidos en múltiples centros: listado principal en Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
  • Para LD:
  • Su candidato KT está inscrito en el ensayo.

Criterio de exclusión:

  • Para pacientes con TR:
  • El candidato a KT tiene una LD potencial aprobada, con cirugía programada
  • Listado para trasplante multiorgánico
  • Estado temporalmente no disponible (TU) en la lista de espera de KT
  • Inscripción actual en otro estudio para aumentar la probabilidad de LDKT
  • Para LD:
  • No residir en los EE.UU.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: LW-A
El brazo Lost Wages A (LW-A) estará compuesto por pacientes con trasplante de riñón que cumplan con los criterios de inclusión. Esta rama permite un posible reembolso salarial de los salarios perdidos de los donantes vivos hasta una determinada cantidad. Esto también incluirá el estándar de atención.
Otro: Estándar de cuidado
Todos los pacientes que participen en el estudio seguirán recibiendo la atención habitual. Se informa a los candidatos a trasplante de riñón (KT) que el trasplante de riñón de donante vivo (LDKT) es su mejor opción de tratamiento y se les anima a iniciar conversaciones sobre donantes vivos (LD) con familiares y amigos.
Conductual: Reembolso de salario A

Se informará a los candidatos de KT inscritos que, además del programa del Centro Nacional de Asistencia para Donantes Vivos (NLDAC), su LD puede ser elegible para recibir un reembolso por los salarios perdidos durante el período de recuperación de la donación, hasta una cierta cantidad, según la aleatorización. Se les dará información que describe el programa LW, los criterios de elegibilidad y el proceso de solicitud para compartir con posibles LD. En el momento de la inscripción en el estudio, los candidatos de KT darán su consentimiento para que el coordinador de enfermería de LD informe a todos sus posibles LD sobre el estudio y el posible reembolso de los salarios perdidos de LD.

El reembolso se realizará para aquellos LD que presenten una solicitud, proporcionen la documentación requerida y cumplan con los criterios de elegibilidad.
Experimental: LW-B
El grupo Lost Wages B (LW-B) estará compuesto por pacientes con trasplante de riñón que cumplan con los criterios de inclusión. Esta rama permite un posible reembolso salarial de los salarios perdidos de los donantes vivos hasta un monto diferente. Esto también incluirá el estándar de atención.
Otro: Estándar de cuidado
Todos los pacientes que participen en el estudio seguirán recibiendo la atención habitual. Se informa a los candidatos a trasplante de riñón (KT) que el trasplante de riñón de donante vivo (LDKT) es su mejor opción de tratamiento y se les anima a iniciar conversaciones sobre donantes vivos (LD) con familiares y amigos.
Conductual: Reembolso de salario B

Se informará a los candidatos de KT inscritos que, además del programa del Centro Nacional de Asistencia para Donantes Vivos (NLDAC), su LD puede ser elegible para recibir un reembolso por los salarios perdidos durante el período de recuperación de la donación, hasta una cierta cantidad (diferente de LW-A ), basado en la aleatorización. Se les dará información que describe el programa LW, los criterios de elegibilidad y el proceso de solicitud para compartir con posibles LD. En el momento de la inscripción en el estudio, los candidatos de KT darán su consentimiento para que el coordinador de enfermería de LD informe a todos sus posibles LD sobre el estudio y el posible reembolso de los salarios perdidos de LD.

El reembolso se realizará para aquellos LD que presenten una solicitud, proporcionen la documentación requerida y cumplan con los criterios de elegibilidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de la devolución de salarios sobre la tasa LDKT
Periodo de tiempo: 1 año
Tasa de LDKT en candidatos KT en comparación con el grupo de control histórico emparejado
1 año
Efecto del reembolso de salarios en las disparidades raciales en LDKT
Periodo de tiempo: 1 año
Tasa de LDKT entre las minorías
1 año
Diferencia entre brazos de reembolso
Periodo de tiempo: 1 año
Tasa de LDKT en candidatos KT en el brazo LW-A en comparación con la tasa de LDKT en candidatos KT en el brazo LW-B
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beth Israel Deaconess Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017P000213

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades Renales

Ensayos clínicos sobre Estándar de cuidado

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Denmark

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir