Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie złożonego leczenia tętniaka wewnątrzczaszkowego (SCAT)

30 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Wyniki rewaskularyzacji a wewnątrznaczyniowe odwrócenie przepływu w leczeniu złożonych tętniaków wewnątrzczaszkowych przedniego krążenia

Badacz spodziewa się, że wewnątrznaczyniowe przekierowanie przepływu jest lepsze niż rewaskularyzacja w zmodyfikowanej pooperacyjnej skali Rankina (mRS) u pacjentów ze złożonymi tętniakami wewnątrzczaszkowymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prowadzone jest otwarte, prospektywne, kontrolowane, randomizowane badanie wyższości. Hipotezą jest, że wewnątrznaczyniowe przekierowanie przepływu jest lepsze niż rewaskularyzacja w leczeniu złożonych tętniaków wewnątrzczaszkowych za pomocą zmodyfikowanej pooperacyjnej skali Rankina (mRS). Wielkość próbki mierzono dokładnym testem Fishera. W zależności od rodzaju zabiegu, pacjentów dzieli się na dwie grupy: zabieg wewnątrznaczyniowego przekierowania przepływu (obejmują 55 pacjentów) oraz zabieg rewaskularyzacji (obejmują 55 pacjentów). Randomizacja odbywa się poprzez generowanie liczb losowych. Badanie zostało zatwierdzone przez Institutional Review Board

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630055
        • Novosibirsk Research Institution of Circulation Pathology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • tętniak wewnątrzczaszkowy zespołu krążenia przedniego
  • szyja ma ponad 4 mm szerokości
  • stosunek kopuły do ​​szyjki tętniaka jest równy lub mniejszy niż 2:1
  • wiek poniżej 75 lat
  • zdolność do wyrażenia świadomej zgody (podmiot lub przedstawiciel ustawowy)
  • tętniak nadaje się do leczenia do obu procedur

Kryteria wyłączenia:

  • krwotok podpajęczynówkowy mniej niż 30 dni temu
  • przeciwwskazania do leczenia wewnątrznaczyniowego
  • tętniaki atypowe (grzybicze, związane z przepływem u chorych z AVM, urazowe, fałszywe)
  • świadoma odmowa zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wewnątrznaczyniowe przekierowanie przepływu
Wszczepienie urządzenia odwracającego przepływ
Procedura: Wewnątrznaczyniowe przekierowanie przepływu
Implantacja rozdzielacza przepływu w leczeniu złożonych tętniaków krążenia przedniego.
Aktywny komparator: Rewaskularyzacja mózgowa
Procedura rewaskularyzacji mózgu z uwięzieniem tętniaka
Procedura: Rewaskularyzacja mózgowa
Rewaskularyzacja mózgowa z uwięzieniem tętniaka w leczeniu złożonych tętniaków przedniego krążenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pani
Ramy czasowe: 6, 12 miesięcy po zabiegu
Zmiana w stosunku do zmodyfikowanej skali Rankina w stosunku do wartości wyjściowej
6, 12 miesięcy po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zamknięcie tętniaka
Ramy czasowe: 6, 12 miesięcy po zabiegu
Mierzone jako: całkowita okluzja lub tętniak resztkowy (w tym pozostałość szyi)
6, 12 miesięcy po zabiegu
Poważny udar (niedokrwienny lub krwotoczny) lub zgon neurologiczny związany z leczeniem docelowego tętniaka
Ramy czasowe: 6, 12 miesięcy po zabiegu
6, 12 miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCAT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak wewnątrzczaszkowy

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Profilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Badania kliniczne na Wewnątrznaczyniowe przekierowanie przepływu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj