Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kompleksisesta kallonsisäisen aneurysman hoidosta (SCAT)

keskiviikko 30. elokuuta 2017 päivittänyt: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Revaskularisaation tulokset verrattuna endovaskulaariseen virtauksen suuntautumiseen etuverenkierron monimutkaisten kallonsisäisten aneurysmien hoidossa

Tutkija odottaa, että endovaskulaarinen virtauksen suuntaaminen on parempi kuin revaskularisaatio postoperatiivisella modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS) potilailla, joilla on monimutkainen kallonsisäinen aneurysma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritetaan avoin, prospektiivinen, kontrolloitu satunnaistettu paremmuuskoe. Hypoteesi on, että endovaskulaarinen virtauksen suuntautuminen on parempi kuin revaskularisaatio monimutkaisten kallonsisäisten aneurysmien hoidossa postoperatiivisella modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS). Näytteen koko mitattiin Fisher-testillä. Toimenpiteen tyypistä riippuen potilaat jaetaan kahteen ryhmään: endovaskulaarinen virtauskiertomenettely (sisältää 55 potilasta) ja revaskularisaatiomenettely (sisältää 55 potilasta). Satunnaistaminen suoritetaan satunnaislukugeneroinnilla. Tutkimuksen hyväksyi Institutional Review Board

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630055
        • Novosibirsk Research Institution of Circulation Pathology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • etuverenkierron kompleksi intrakraniaalinen aneurysma
  • kaula on yli 4 mm leveä
  • aneurysman kupu/kaula-suhde on yhtä suuri tai pienempi kuin 2:1
  • ikä alle 75 vuotta
  • kyky antaa tietoinen suostumus (kohde tai laillisesti valtuutettu edustaja)
  • aneurysma sopii molempien toimenpiteiden hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • subarachnoidaalinen verenvuoto alle 30 päivää sitten
  • endovaskulaarisen hoidon vasta-aiheet
  • epätyypilliset aneurysmat (mykoottiset, virtaukseen liittyvät AVM-potilailla, traumaattiset, väärät)
  • tietoisen suostumuksen epääminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suonensisäinen virtauksen ohjaaminen
Virtauksenohjauslaitteen istutus
Menettely: Suonensisäinen virtauksen ohjaaminen
Virtauksen ohjaajan istutus anteriorisen verenkierron monimutkaisten aneurysmien hoidossa.
Active Comparator: Aivojen revaskularisaatio
Aivojen revaskularisaatiotoimenpiteet aneurysman kiinnijäämisellä
Menettely: Aivojen revaskularisaatio
Aivojen revaskularisaatio aneurysman kiinnijäämisellä hoidettaessa monimutkaisia ​​etuverenkierron aneurysmoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rouva
Aikaikkuna: 6, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos perustason muokatusta Rankin-asteikosta
6, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen aneurysman tukos
Aikaikkuna: 6, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mitattu: täydellinen okkluusio tai jäännösaneurysma (mukana kaulan jäännös)
6, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kohdeaneurysman hoitoon liittyvä vakava aivohalvaus (iskeeminen tai verenvuoto) tai neurologinen kuolema
Aikaikkuna: 6, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
6, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 14. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCAT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suonensisäinen virtauksen ohjaaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa