Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование комплексного лечения внутричерепных аневризм (SCAT)

30 августа 2017 г. обновлено: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Результаты реваскуляризации в сравнении с эндоваскулярным отведением кровотока при лечении сложных внутричерепных аневризм передней циркуляции

Исследователь ожидает, что эндоваскулярное отведение потока предпочтительнее реваскуляризации по послеоперационной модифицированной шкале Рэнкина (mRS) у пациентов со сложными внутричерепными аневризмами.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проведено открытое проспективное контролируемое рандомизированное исследование превосходства. Гипотеза состоит в том, что эндоваскулярное отведение потока лучше, чем реваскуляризация, при лечении сложных внутричерепных аневризм по послеоперационной модифицированной шкале Рэнкина (mRS). Размер выборки измеряли с помощью точного критерия Фишера. В зависимости от типа операции пациенты разделены на две группы: эндоваскулярная процедура отведения потока (включает 55 пациентов) и процедура реваскуляризации (включает 55 пациентов). Рандомизация осуществляется путем генерации случайных чисел. Исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • передняя циркуляторная сложная внутричерепная аневризма
  • шейка шириной более 4 мм
  • соотношение купол/шейка аневризмы равно или меньше 2:1
  • возраст менее 75 лет
  • возможность дать информированное согласие (субъект или законный представитель)
  • аневризма подходит для лечения обеими процедурами

Критерий исключения:

  • субарахноидальное кровоизлияние менее 30 дней назад
  • противопоказания к эндоваскулярному лечению
  • атипичные аневризмы (микотические, проточные у больных с АВМ, травматические, ложные)
  • отказ в информированном согласии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Эндоваскулярное отведение потока
Имплантация устройства для отвода потока
Процедура: Эндоваскулярное отведение потока
Имплантация флоу-дивертера при лечении сложных аневризм переднего отдела кровообращения.
Активный компаратор: Церебральная реваскуляризация
Операция церебральной реваскуляризации с треппингом аневризмы
Процедура: Церебральная реваскуляризация
Реваскуляризация головного мозга с треппингом аневризмы в лечении сложных аневризм переднего отдела кровообращения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Миссис
Временное ограничение: 6, 12 месяцев после процедуры
Изменение по сравнению с базовой модифицированной шкалой Рэнкина
6, 12 месяцев после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полная окклюзия аневризмы
Временное ограничение: 6, 12 месяцев после процедуры
Измеряется как: полная окклюзия или остаточная аневризма (включая остаток шейки)
6, 12 месяцев после процедуры
Большой инсульт (ишемический или геморрагический) или неврологическая смерть, связанная с лечением целевой аневризмы
Временное ограничение: 6, 12 месяцев после процедуры
6, 12 месяцев после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SCAT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эндоваскулярное отведение потока

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться