RIPE vs RIPE Plus N-acetylocysteina u pacjentów ze współistniejącym zakażeniem HIV/TB (RIPENACTB)

Gruźlica i AIDS to także choroby przebiegające z przewlekłym bodźcem zapalnym, z ciągłym powstawaniem nadmiernej ilości wolnych rodników, co prowadzi do komórkowego i ogólnoustrojowego stresu oksydacyjnego. Badano wpływ NAC w obu populacjach. Badanie wykazało, że osoby zakażone wirusem HIV mają niski poziom glutationu w limfocytach T CD4+ w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej, a poziomy te są przywracane po suplementacji NAC in vivo, sprzyjając produkcji cytokin zaangażowanych w odpowiedź Th1. Zaobserwowali również, że niedobór glutationu w limfocytach był skorelowany ze zwiększonym poziomem czynnika martwicy nowotworów i wolnych rodników. Niektórzy autorzy sugerowali, że niezdolność układu odpornościowego osób zakażonych wirusem HIV (lub nie) do zatrzymywania Mycobaterium tuberculosis (Mtb) może być konsekwencją niskiego poziomu glutationu w makrofagach. To samo miało miejsce w modelu zwierząt zakażonych Mtb, co sugeruje, że stres oksydacyjny był częściowo spowodowany słabą obroną antyoksydacyjną gospodarza. Suplementacja NAC zmniejsza obciążenie bakteryjne śledziony i nasilenie martwicy płuc. Równowaga między substancjami utleniającymi i przeciwutleniającymi odgrywa kluczową rolę w indukcji produkcji IL-12 zaangażowanej w odpowiedź Th1 i sugeruje, że stosowanie NAC może być przydatne do lepszej kontroli immunologicznej gruźlicy. Dodatkowe korzyści NAC u osób z gruźlicą są związane z możliwym ochronnym działaniem leków wątrobowych na gruźlicę oraz z bezpośrednim działaniem przeciwdrobnoustrojowym wykazanym in vitro. Niektórzy autorzy sugerują, że przywrócenie poziomu glutationu odwróciło utratę funkcji odporności wrodzonej, wskazując na nowy mechanizm kontroli Mtb i możliwe uzupełnienie leczenia antyretrowirusowego. To badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w stanie Amazonas (Amazonia Zachodniej Brazylii), w Manaus, w Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Jest to prospektywne, otwarte, 2-ramienne, randomizowane badanie kliniczne. Do każdego ramienia leczenia zostanie włączonych dwudziestu pięciu pacjentów. Należy zarejestrować łącznie 50 pacjentów. Do udziału w tym badaniu zostaną zaproszeni pacjenci hospitalizowani na OIT, na oddziałach lub izbie przyjęć trzeciego stopnia opieki. Harmonogram oceny zostanie przeprowadzony w dniach 1, 7, 14, 28, 42, 56, 120 i 180 (dodatkowo pacjent zostanie poproszony o ponowne zgłoszenie się do ośrodka zdrowia w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów). Zostanie przeprowadzona zbiórka plwociny i krwi oraz ocena medyczna.