RIPE vs RIPE Plus N-acetilcisteina in pazienti con coinfezione HIV/TBC (RIPENACTB)

Anche tubercolosi e AIDS sono malattie che si manifestano con uno stimolo infiammatorio cronico, con formazione costante di radicali liberi in eccesso, che portano a stress ossidativo cellulare e sistemico. Vengono studiati gli effetti della NAC in entrambe le popolazioni. Uno studio ha dimostrato che gli individui sieropositivi hanno bassi livelli di glutatione nei linfociti T CD4+ rispetto ai controlli sani, livelli che vengono ripristinati dopo l'integrazione in vivo con NAC, favorendo la produzione di citochine coinvolte nella risposta Th1. Hanno anche osservato che la deplezione del glutatione nei linfociti era correlata con l'aumento dei livelli del fattore di necrosi tumorale e dei radicali liberi. Alcuni autori hanno suggerito che l'incapacità del sistema immunitario di individui HIV positivi (o meno) a contenere Mycobaterium tuberculosis (Mtb) possa essere una conseguenza di bassi livelli di glutatione nei macrofagi. Lo stesso si è verificato in un modello di animali infettati da Mtb, suggerendo che lo stress ossidativo fosse in parte dovuto alla scarsa difesa antiossidante dell'ospite. L'integrazione di NAC riduce la carica batterica sulla milza e la gravità della necrosi polmonare. L'equilibrio tra sostanze ossidative e antiossidanti gioca un ruolo critico nell'induzione della produzione di IL-12 coinvolta nella risposta Th1 e suggerisce che l'uso di NAC può essere utile per un migliore controllo immunitario della tubercolosi. Ulteriori benefici della NAC nei soggetti con tubercolosi sono correlati al possibile effetto protettivo dei farmaci epatici rispetto alla tubercolostasi e all'effetto antimicrobico diretto dimostrato in vitro. Alcuni autori suggeriscono che il ripristino dei livelli di glutatione abbia invertito la perdita delle funzioni dell'immunità innata, indicando un nuovo meccanismo di controllo del Mtb e un possibile complemento al trattamento antiretrovirale. Questa sperimentazione clinica sarà condotta nello stato dell'Amazzonia (Amazzonia brasiliana occidentale), a Manaus, presso la Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Si tratta di uno studio clinico prospettico, in aperto, a 2 bracci, randomizzato. Venticinque pazienti saranno arruolati in ciascun braccio di trattamento. Dovrebbe essere arruolato un numero totale di 50 pazienti. Saranno invitati a partecipare a questo studio i pazienti ricoverati in terapia intensiva, nei reparti o nel pronto soccorso dell'unità di cura terziaria. Il programma di valutazione verrà eseguito nei giorni 1, 7, 14, 28, 42, 56, 120 e 180 (inoltre, al paziente verrà chiesto di tornare al centro sanitario se i sintomi si verificano in qualsiasi momento). Verranno eseguite la raccolta dell'espettorato e del sangue e la valutazione medica.