Cystoskopia płodu w przypadku ciężkiej niedrożności dolnych dróg moczowych (CYSTO)

Kryteria przyjęcia:

1. Kobiety w ciąży
2. Ciąża pojedyncza
3. Wiek matki ≥ 18 lat
4. Płód męski z LUTO, rozszerzonym pęcherzem, „objawem dziurki od klucza” i obustronnym wodonerczem
5. Małowodzie lub Bezwodzie
6. Korzystna analiza moczu zdefiniowana jako stężenie sodu w moczu wynosi < 100 miliekwiwalentów na litr (mEq/l), chlorków < 90 mEq/l, a osmolalność < 200 miliosmoli na kilogram (mOsm/kg) po 20 tygodniach i przy braku wcześniejszej interwencji in utero w kierunku choroby (założenie zastawki pęcherzowo-owodniowej lub cystoskopia płodu).
7. Brak nieprawidłowości chromosomalnych i związanych z nimi anomalii
8. Wiek ciążowy w momencie zabiegu będzie wynosił od 16 0/7 tygodni do 25 6/7 tygodni
9. Prawidłowy kariotyp za pomocą badań inwazyjnych (amniopunkcja lub pobieranie próbek kosmówki kosmówki (CVS)). Pacjenci, którzy odmówią wykonania badań inwazyjnych, zostaną wykluczeni.
10. Rodzina rozważała i odrzucała opcję przerwania ciąży poniżej 24 tygodnia.
11. Rodzina spełnia kryteria psychospołeczne, w tym wystarczające wsparcie społeczne i zdolność rozumienia wymagań badania.
12. Rodzice lub opiekunowie są gotowi przedstawić podpisaną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Wada płodu niezwiązana z LUTO
2. Wrodzona wada serca
3. Żeński płód
4. Zwiększone ryzyko porodu przedwczesnego, w tym krótkiej długości szyjki macicy (
5. Nieprawidłowości łożyska (previa, abruption, accreta) znane w momencie rejestracji
6. Przeciwwskazania do zabiegu, w tym przebyta histerotomia w czynnym odcinku macicy
7. Ograniczenia techniczne wykluczające operację fetoskopową, takie jak mięśniaki macicy, oddzielenie błony płodowej, anomalie macicy niekompatybilne z fetoskopią
8. Matczyno-płodowa izoimmunizacja Rh, uczulenie Kell lub noworodkowa małopłytkowość alloimmunologiczna wpływająca na obecną ciążę
9. HIV u matki, zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C z dodatnim statusem ze względu na zwiększone ryzyko przeniesienia na płód podczas operacji matczyno-płodowej. Jeśli status pacjenta w kierunku HIV lub wirusowego zapalenia wątroby jest nieznany, przed włączeniem pacjenta do badania należy go przetestować i stwierdzić, że ma wynik ujemny
10. Stan zdrowia matki, który jest przeciwwskazaniem do zabiegu chirurgicznego lub znieczulenia
11. Pacjentka nie posiada ubezpieczenia zdrowotnego obejmującego rutynową opiekę kliniczną, w tym opiekę prenatalną, ultrasonografię prenatalną, amniopunkcję, tokolizę, przyjęcie, poród i wykonanie przecieku pęcherzowo-owodniowego płodu. Wyjątkiem będzie cystoskopia płodu, która jest uważana za procedurę eksperymentalną.
12. Niezdolność do spełnienia wymagań związanych z podróżą i kontynuacją badania
13. Udział w innym badaniu interwencyjnym, które ma wpływ na chorobowość i śmiertelność matek i płodów lub udział w tym badaniu w poprzedniej ciąży
14. Pacjenci odrzucający inwazyjne testy
15. Rodzina nie spełnia kryteriów psychospołecznych w tym niedostatecznych