Cystoscopie fœtale pour obstruction grave des voies urinaires inférieures (CYSTO)

Critère d'intégration:

1. Femmes enceintes
2. Grossesse unique
3. Âge maternel ≥ 18 ans
4. Fœtus masculin avec LUTO, vessie dilatée, "signe de trou de serrure" et hydronéphrose bilatérale
5. Oligohydramnios ou anhydramnios
6. Analyse d'urine favorable définie comme le sodium urinaire est < 100 milliéquivalents par litre (mEq/L), le chlorure < 90 mEq/L et l'osmolalité < 200 milliosmoles par kilogramme (mOsm/kg) après 20 semaines et en l'absence d'intervention antérieure in utero pour la maladie (mise en place d'un shunt vésico-amniotique ou cystoscopie fœtale).
7. Absence d'anomalies chromosomiques et d'anomalies associées
8. L'âge gestationnel au moment de la procédure sera compris entre 16 0/7 semaines et 25 6/7 semaines
9. Caryotype normal par test invasif (amniocentèse ou prélèvement de villosités chorioniques (CVS)). Les patients refusant les tests invasifs seront exclus.
10. La famille a envisagé et refusé l'option d'interrompre la grossesse à moins de 24 semaines.
11. La famille répond aux critères psychosociaux, y compris un soutien social suffisant et la capacité de comprendre les exigences de l'étude.
12. Les parents ou le tuteur sont disposés à fournir un consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

1. Anomalie fœtale non liée à LUTO
2. Anomalie cardiaque congénitale
3. Fœtus féminin
4. Risque accru de travail prématuré, y compris de longueur cervicale courte (
5. Anomalies placentaires (previa, décollement, accreta) connues au moment de l'inscription
6. Contre-indications à la chirurgie, y compris une hystérotomie antérieure dans le segment utérin actif
7. Limitations techniques excluant la chirurgie fœtoscopique, telles que les fibromes utérins, la séparation de la membrane fœtale, les anomalies utérines incompatibles avec la fœtoscopie
8. Isoimmunisation Rh materno-fœtale, sensibilisation de Kell ou thrombocytopénie allo-immune néonatale affectant la grossesse en cours
9. Statut maternel VIH, Hépatite-B, Hépatite-C positif en raison du risque accru de transmission au fœtus pendant la chirurgie materno-fœtale. Si le statut VIH ou hépatite du patient est inconnu, le patient doit être testé et trouvé pour avoir des résultats négatifs avant l'inscription
10. Condition médicale maternelle qui est une contre-indication à la chirurgie ou à l'anesthésie
11. Le patient n'a pas d'assurance maladie pour couvrir les soins cliniques de routine, y compris les soins prénatals, l'échographie prénatale, l'amniocentèse, la tocolyse, l'admission, l'accouchement et le shunt vésico-amniotique fœtal. L'exception sera la cystoscopie fœtale qui est considérée comme une procédure expérimentale.
12. Incapacité à se conformer aux exigences de voyage et de suivi de l'essai
13. Participation à une autre étude d'intervention qui influence la morbidité et la mortalité maternelle et fœtale ou participation à cet essai lors d'une grossesse précédente
14. Les patients refusent les tests invasifs
15. La famille ne répond pas aux critères psychosociaux, y compris l'insuffisance