Cistoscopia fetal para la obstrucción grave del tracto urinario inferior (CYSTO)

Criterios de inclusión:

1. Mujeres embarazadas
2. Embarazo único
3. Edad materna ≥ 18 años
4. Feto masculino con OTUI, vejiga dilatada, "signo del ojo de la cerradura" e hidronefrosis bilateral
5. Oligohidramnios o Anhidramnios
6. Análisis de orina favorable definido como sodio urinario < 100 miliequivalentes por litro (mEq/L), cloruro < 90 mEq/L y osmolalidad < 200 miliosmoles por kilogramo (mOsm/kg) después de 20 semanas y en ausencia de intervención previa en el útero para la enfermedad (colocación de derivación vesicoamniótica o cistoscopia fetal).
7. Ausencia de anomalías cromosómicas y anomalías asociadas
8. La edad gestacional al momento del procedimiento será entre 16 0/7 semanas y 25 6/7 semanas
9. Cariotipo normal mediante pruebas invasivas (amniocentesis o muestreo de vellosidades coriónicas (CVS)). Se excluirán los pacientes que rechacen las pruebas invasivas.
10. La familia ha considerado y rechazado la opción de interrumpir el embarazo antes de las 24 semanas.
11. La familia cumple con los criterios psicosociales, incluido el apoyo social suficiente y la capacidad para comprender los requisitos del estudio.
12. Los padres o tutores están dispuestos a proporcionar un consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

1. Anomalía fetal no relacionada con LUTO
2. Anomalía cardíaca congénita
3. feto femenino
4. Mayor riesgo de trabajo de parto prematuro, incluida la longitud cervical corta (
5. Anomalías de la placenta (anterior, desprendimiento, accreta) conocidas en el momento de la inscripción
6. Contraindicaciones a la cirugía incluyendo histerotomía previa en segmento uterino activo
7. Limitaciones técnicas que impiden la cirugía fetoscópica, como fibromas uterinos, separación de membranas fetales, anomalías uterinas incompatibles con la fetoscopia
8. Isoinmunización materno-fetal Rh, sensibilización Kell o trombocitopenia aloinmune neonatal que afecta el embarazo actual
9. Estado materno de VIH, Hepatitis-B, Hepatitis-C positivo debido al mayor riesgo de transmisión al feto durante la cirugía materno-fetal. Si se desconoce el estado de VIH o hepatitis del paciente, el paciente debe someterse a una prueba y obtener resultados negativos antes de la inscripción.
10. Condición médica materna que es una contraindicación para la cirugía o la anestesia.
11. El paciente no tiene seguro médico para cubrir la atención clínica de rutina, incluida la atención prenatal, la ecografía prenatal, la amniocentesis, la tocólisis, la admisión, el parto y la derivación vesicoamniótica fetal. La excepción será la cistoscopia fetal que se considera un procedimiento experimental.
12. Incapacidad para cumplir con los requisitos de viaje y seguimiento del ensayo.
13. Participación en otro estudio de intervención que influye en la morbilidad y mortalidad materna y fetal o participación en este ensayo en un embarazo anterior
14. Pacientes que rechazan las pruebas invasivas
15. La familia no cumple con los criterios psicosociales, incluida la insuficiente