Fostercystoskopi för svår obstruktion i nedre urinvägar (CYSTO)

Inklusionskriterier:

1. Gravid kvinna
2. Singel graviditet
3. Moderns ålder ≥ 18 år
4. Manligt foster med LUTO, dilaterad blåsa, "nyckelhålstecken" och bilateral hydronefros
5. Oligohydramnios eller Anhydramnios
6. Gynnsam urinanalys definierad som urinnatrium är < 100 milliekvivalenter per liter (mEq/L), klorid < 90 mEq/L och osmolalitet < 200 milliosmoler per kilogram (mOsm/kg) efter 20 veckor och i frånvaro av tidigare in utero intervention för sjukdomen (placering av vesikoamniotisk shunt eller fostercystoskopi).
7. Frånvaro av kromosomavvikelser och associerade anomalier
8. Gestationsåldern vid tidpunkten för ingreppet kommer att vara mellan 16 0/7 veckor och 25 6/7 veckor
9. Normal karyotyp genom invasiv testning (amniocentesis eller Chorionic Villus Sampling (CVS)). Patienter som tackar nej till invasiv testning kommer att uteslutas.
10. Familjen har övervägt och tackat nej till möjligheten att avbryta graviditeten efter mindre än 24 veckor.
11. Familjen uppfyller psykosociala kriterier, inklusive tillräckligt socialt stöd och förmåga att förstå studiens krav.
12. Föräldrar eller vårdnadshavare är villiga att ge undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Fetal anomali som inte är relaterad till LUTO
2. Medfödd hjärtanomali
3. Kvinnligt foster
4. Ökad risk för prematur förlossning inklusive kort livmoderhalslängd (
5. Placenta abnormiteter (previa, abruption, accreta) kända vid tidpunkten för inskrivningen
6. Kontraindikationer för operation inklusive tidigare hysterotomi i aktivt livmodersegment
7. Tekniska begränsningar som utesluter fetoskopisk kirurgi, såsom myom, fostermembranseparation, uterina anomalier som är oförenliga med fetoskopi
8. Maternal-fetal Rh-isoimmunisering, Kell-sensibilisering eller neonatal alloimmun trombocytopeni som påverkar den pågående graviditeten
9. Moderns HIV-, Hepatit-B-, Hepatit-C-status positiv på grund av den ökade risken för överföring till fostret under modern-fosterkirurgi. Om patientens hiv- eller hepatitstatus är okänd, måste patienten testas och visa sig ha negativa resultat före inskrivning
10. Moderns medicinska tillstånd som är en kontraindikation för operation eller anestesi
11. Patienten har ingen sjukförsäkring för att täcka rutinmässig klinisk vård, inklusive mödravård, prenatal ultraljud, fostervattenprov, tokolys, intagning, förlossning och shunting av vesiko-amnion hos foster. Undantaget kommer att vara fostercystoskopi som anses vara ett experimentellt ingrepp.
12. Oförmåga att uppfylla resor och uppföljningskrav för försöket
13. Deltagande i en annan interventionsstudie som påverkar mödra- och fostermorbiditet och mortalitet eller deltagande i denna studie under en tidigare graviditet
14. Patienter som avböjer invasiv testning
15. Familjen uppfyller inte psykosociala kriterier inklusive otillräcklig