Fetale Zystoskopie bei schwerer Obstruktion der unteren Harnwege (CYSTO)

Einschlusskriterien:

1. Schwangere Frau
2. Einlingsschwangerschaft
3. Alter der Mutter ≥ 18 Jahre
4. Männlicher Fötus mit LUTO, erweiterter Blase, „Schlüssellochzeichen“ und bilateraler Hydronephrose
5. Oligohydramnion oder Anhydramnion
6. Eine günstige Urinanalyse, definiert als Natrium im Urin, beträgt < 100 Milliäquivalente pro Liter (mEq/l), Chlorid < 90 mEq/l und Osmolalität < 200 Milliosmol pro Kilogramm (mOsm/kg) nach 20 Wochen und ohne vorherige In-utero-Intervention für die Krankheit (vesikoamniotische Shuntanlage oder fetale Zystoskopie).
7. Fehlen von Chromosomenanomalien und damit verbundenen Anomalien
8. Das Gestationsalter zum Zeitpunkt des Eingriffs liegt zwischen 16 0/7 Wochen und 25 6/7 Wochen
9. Normaler Karyotyp durch invasive Tests (Amniozentese oder Chorionzottenbiopsie (CVS)). Patienten, die invasive Tests ablehnen, werden ausgeschlossen.
10. Die Familie hat die Option eines Schwangerschaftsabbruchs nach weniger als 24 Wochen erwogen und abgelehnt.
11. Die Familie erfüllt psychosoziale Kriterien, einschließlich ausreichender sozialer Unterstützung und Fähigkeit, die Anforderungen des Studiums zu verstehen.
12. Eltern oder Erziehungsberechtigte sind bereit, eine unterschriebene Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

1. Fetale Anomalie ohne Bezug zu LUTO
2. Angeborene Herzanomalie
3. Weiblicher Fötus
4. Erhöhtes Risiko für vorzeitige Wehen, einschließlich kurzer Gebärmutterhalslänge (
5. Zum Zeitpunkt der Einschreibung bekannte Plazentaanomalien (Prävia, Abbruch, Accreta).
6. Kontraindikationen für eine Operation, einschließlich früherer Hysterotomie im aktiven Uterussegment
7. Technische Einschränkungen, die eine fetoskopische Operation ausschließen, wie z
8. Mütterlich-fötale Rh-Isoimmunisierung, Kell-Sensibilisierung oder neonatale Alloimmunthrombozytopenie, die die aktuelle Schwangerschaft beeinträchtigt
9. Mütterlicher HIV-, Hepatitis-B-, Hepatitis-C-Status positiv aufgrund des erhöhten Risikos einer Übertragung auf den Fötus während einer mütterlich-fötalen Operation. Wenn der HIV- oder Hepatitis-Status des Patienten unbekannt ist, muss der Patient vor der Aufnahme getestet werden und negative Ergebnisse aufweisen
10. Medizinischer Zustand der Mutter, der eine Kontraindikation für eine Operation oder Anästhesie darstellt
11. Der Patient ist nicht krankenversichert, um die routinemäßige klinische Versorgung abzudecken, einschließlich pränataler Versorgung, pränatalem Ultraschall, Amniozentese, Tokolyse, Aufnahme, Entbindung und fetalem vesiko-amniotischem Shunt. Die Ausnahme bildet die fetale Zystoskopie, die als experimentelles Verfahren gilt.
12. Unfähigkeit, die Reise- und Nachsorgeanforderungen der Studie zu erfüllen
13. Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie, die die mütterliche und fetale Morbidität und Mortalität beeinflusst, oder Teilnahme an dieser Studie in einer früheren Schwangerschaft
14. Patienten, die invasive Tests ablehnen
15. Die Familie erfüllt die psychosozialen Kriterien nicht, einschließlich unzureichend