Cistoscopia fetale per grave ostruzione del tratto urinario inferiore (CYSTO)

Criterio di inclusione:

1. Donne incinte
2. Gravidanza singola
3. Età materna ≥ 18 anni
4. Feto maschio con LUTO, vescica dilatata, "segno del buco della serratura" e idronefrosi bilaterale
5. Oligoidramnios o Anidramnios
6. Analisi delle urine favorevole definita come sodio urinario < 100 milliequivalenti per litro (mEq/L), cloruro < 90 mEq/L e osmolalità < 200 milliosmoli per chilogrammo (mOsm/kg) dopo 20 settimane e in assenza di precedente intervento in utero per la malattia (posizionamento dello shunt vescico-amniotico o cistoscopia fetale).
7. Assenza di anomalie cromosomiche e anomalie associate
8. L'età gestazionale al momento della procedura sarà compresa tra 16 0/7 settimane e 25 6/7 settimane
9. Cariotipo normale mediante test invasivi (amniocentesi o prelievo dei villi coriali (CVS)). Saranno esclusi i pazienti che rifiutano i test invasivi.
10. La famiglia ha considerato e rifiutato l'opzione di interrompere la gravidanza a meno di 24 settimane.
11. La famiglia soddisfa i criteri psicosociali, compreso un sostegno sociale sufficiente e la capacità di comprendere i requisiti dello studio.
12. I genitori o il tutore sono disposti a fornire il consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

1. Anomalia fetale non correlata a LUTO
2. Anomalia cardiaca congenita
3. Feto femmina
4. Aumento del rischio di travaglio pretermine inclusa la lunghezza cervicale corta (
5. Anomalie placentari (previa, distacco, accreta) note al momento dell'arruolamento
6. Controindicazioni alla chirurgia inclusa una precedente isterotomia nel segmento uterino attivo
7. Limitazioni tecniche che precludono la chirurgia fetoscopica, come fibromi uterini, separazione della membrana fetale, anomalie uterine incompatibili con la fetoscopia
8. Isoimmunizzazione Rh materno-fetale, sensibilizzazione Kell o trombocitopenia alloimmune neonatale che interessano la gravidanza in corso
9. Stato materno positivo per HIV, epatite B, epatite C a causa dell'aumentato rischio di trasmissione al feto durante l'intervento chirurgico materno-fetale. Se lo stato di HIV o epatite del paziente è sconosciuto, il paziente deve essere testato e trovato negativo prima dell'arruolamento
10. Condizione medica materna che costituisce una controindicazione alla chirurgia o all'anestesia
11. La paziente non dispone di un'assicurazione sanitaria per coprire le cure cliniche di routine, comprese le cure prenatali, l'ecografia prenatale, l'amniocentesi, la tocolisi, il ricovero, il parto e lo shunt vescico-amniotico fetale. L'eccezione sarà la cistoscopia fetale che è considerata una procedura sperimentale.
12. Incapacità di rispettare i requisiti di viaggio e di follow-up del processo
13. Partecipazione a un altro studio di intervento che influenza la morbilità e la mortalità materna e fetale o partecipazione a questo studio in una precedente gravidanza
14. Pazienti che rifiutano i test invasivi
15. La famiglia non soddisfa i criteri psicosociali, incluso insufficiente