Fostercystoskopi for alvorlig obstruksjon i nedre urinveier (CYSTO)

Inklusjonskriterier:

1. Gravide kvinner
2. Singleton graviditet
3. Mors alder ≥ 18 år
4. Mannsfoster med LUTO, utvidet blære, "nøkkelhullstegn" og bilateral hydronefrose
5. Oligohydramnios eller Anhydramnios
6. Gunstig urinanalyse definert som urinnatrium er < 100 milliekvivalenter per liter (mEq/L), klorid < 90 mEq/L, og osmolalitet < 200 milliosmoler per kilogram (mOsm/kg) etter 20 uker og i fravær av tidligere in utero intervensjon for sykdommen (plassering av vesikoamniotisk shunt eller fostercystoskopi).
7. Fravær av kromosomavvik og tilhørende anomalier
8. Gestasjonsalder på tidspunktet for prosedyren vil være mellom 16 0/7 uker og 25 6/7 uker
9. Normal karyotype ved invasiv testing (amniocentese eller Chorionic Villus Sampling (CVS)). Pasienter som avslår invasiv testing vil bli ekskludert.
10. Familien har vurdert og avslått muligheten til å avbryte svangerskapet ved mindre enn 24 uker.
11. Familien oppfyller psykososiale kriterier, inkludert tilstrekkelig sosial støtte og evne til å forstå kravene til studien.
12. Foreldre eller foresatte er villige til å gi signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Fetal anomali som ikke er relatert til LUTO
2. Medfødt hjerteanomali
3. Kvinnelig foster
4. Økt risiko for prematur fødsel inkludert kort livmorhalslengde (
5. Placenta abnormiteter (previa, abruption, accreta) kjent på tidspunktet for registrering
6. Kontraindikasjoner for kirurgi inkludert tidligere hysterotomi i aktivt livmorsegment
7. Tekniske begrensninger som utelukker føtoskopisk kirurgi, slik som uterine fibroider, føtal membranseparasjon, uterine anomalier som er uforenlige med føtoskopi
8. Mor-føtal Rh-isoimmunisering, Kell-sensibilisering eller neonatal alloimmun trombocytopeni som påvirker den nåværende svangerskapet
9. Mors HIV, Hepatitt-B, Hepatitt-C status positiv på grunn av økt risiko for overføring til fosteret under mors-fosterkirurgi. Hvis pasientens hiv- eller hepatittstatus er ukjent, må pasienten testes og ha negative resultater før innmelding
10. Mors medisinske tilstand som er en kontraindikasjon for kirurgi eller anestesi
11. Pasienten har ikke helseforsikring for å dekke rutinemessig klinisk pleie, inkludert prenatal omsorg, prenatal ultralyd, fostervannsprøver, tokolyse, innleggelse, fødsel og føtal vesiko-amniotisk shunting. Unntaket vil være føtal cystoskopi som regnes som en eksperimentell prosedyre.
12. Manglende evne til å overholde reise- og oppfølgingskrav til prøven
13. Deltakelse i en annen intervensjonsstudie som påvirker morbiditet og mortalitet hos mor og foster eller deltakelse i denne studien i et tidligere svangerskap
14. Pasienter som avslår invasiv testing
15. Familie oppfyller ikke psykososiale kriterier inkludert utilstrekkelig